- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06076408
Effekter av SNAGS med och utan pilates hos patienter med lumbal diskutbuktning
11 oktober 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av ihållande naturliga Apophyseal-glidningar med och utan pilates på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med lumbal diskutbuktning
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av Sustained Natural Apophyseal Glides med och utan Pilates på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med lumbal diskutbuktning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lumbal disksjukdom kan uppstå när en disk i ryggradens nedre del av ryggen buktar ut eller bråckar mellan de beniga områdena i ryggraden.
Lumbal disksjukdom orsakar smärta i nedre delen av ryggen och smärta i benen och svaghet som förvärras av rörelse och aktivitet.
Lumbal diskutbuktning hanteras vanligtvis genom ett multidimensionellt tillvägagångssätt som integrerar olika terapeutiska tekniker som syftar till att minska symtomen och förbättra funktionella resultat.
Användning av SNAG har visat sig ge positiva resultat såsom minskade smärtnivåer och ökad rörlighet i tidigare studier.
Den övergripande fysiska konditionen kan förbättras genom att använda ett holistiskt tillvägagångssätt som består av kontrollerade rörelser kombinerat med andningstekniker och mindfulness.
För att behandla patienter med lumbal diskutbuktning mer effektivt är det viktigt att förstå hur användning och effekt skiljer sig när man applicerar enbart SNAG jämfört med Pilates.
Att fördjupa sig i hur kombinationen av SNAGs och Pilates påverkar patienter med lumbal diskutbuktning bidrar till en växande mängd bevis som förespråkar en multimodal behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aruba Saeed, PHD*
- Telefonnummer: 03344399403
- E-post: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Faiza Ashraf, TDPT
- Telefonnummer: 03327673643
- E-post: dr.faiza1234@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Bakhtawar Amin Hospital Multan
-
Kontakt:
- Faiza Ashraf, TDPT
- Telefonnummer: 03327673643
- E-post: dr.faiza1234@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ammar Javed, MS OMPT*
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient av båda könen under 40-60 år.
- Ensidig utstrålande smärta genom ischiasnervens förlopp
- en smärtlängd på minst 3 månader
- Begränsat ländryggens rörelseomfång.
- Försökspersoner som kan förstå instruktionerna och är villiga att delta i studien
- Positivt svackningstest med positiv smärtplats och positiva smärtbeskrivningar.
- Passiv ländryggsförlängning Om patienten upplever svår ländryggssmärta eller om det finns en känsla av tyngd i nedre delen av ryggen eller en känsla av att ländryggen skulle "släppa" anses testet vara positivt.
- Straight Leg Raise SLR testar positivt när det framkallar strålande smärta längs ischiasnervens lopp och under knät mellan 30 och 70 graders höftböjning
Exklusions kriterier:
- Historik med trauma, luxation och subluxation av nedre extremiteter.
- Reumatism
- Systemiska sjukdomar såsom blodkoagulationsrubbningar, kroniskt smärtsyndrom, cancer, allergier fibromyalgi, systemisk lupus erytematös och psoriasisartrit.
- Ländryggsopererade patienter.
- Malignitet
- neurologiska störningar (t.ex. trigeminusneuralgi eller occipital neuralgi)
- klinisk diagnos av lumbal bilateral radikulopati eller myelopati
- historia av tidigare sjukgymnastikintervention för ländryggen under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SNAGS med Pilates
Sustained Natural Apophyseal glides och pilatesövningar
|
Patienterna kommer att få hållbara naturliga Apophyseal glider och pilatesteknik.
Pilatesövningar fokuserar på fem huvudområden (andningskontroll, bäcken ländrygg, bröst, axelposition, huvud- och nackepositionering) en speciell session anordnades för varje patient
|
Aktiv komparator: SNAGAR
Sustained Natural Apophyseal glider
|
Patienterna kommer att få hållbara naturliga Apophyseal glider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 3 veckor
|
NPRS-skalan kan användas för att kvantifiera smärtintensitetsnivåer.
Den 11-gradiga skalan sträcker sig från '0' för den minsta smärtan "ingen smärta" till "10" för de mest extrema nivåerna av smärta "smärta så allvarlig som du kan föreställa dig".
Det är bekvämt att använda NPRS för patienter.
Dess poäng varierar mellan 0-10.
"förändring kommer att mätas från baslinje till 3 veckor"
|
3 veckor
|
Lumbal ROM med lutningsmätare
Tidsram: 3 veckor
|
Lutningsmätare används för att mäta rörelseomfånget på ländryggen.
"Förändring i ROM kommer att mätas från baslinjen till 3 veckor".
|
3 veckor
|
Modifierat Oswestry Disability Index
Tidsram: 3 veckor
|
ODI är ett sjukdomsspecifikt funktionsnedsättningsmått som används för att fastställa mått på en nivå av invaliditetsstadium för patienternas skärpastatus och övervaka förändringar över tid.
Slutresultatet sträcker sig från 0-100.
En poäng på 0-20 återspeglar minimal funktionsnedsättning, 21-40 måttlig funktionsnedsättning, 41-60 allvarlig funktionsnedsättning, 61-80 handikappade och 81-100 sängbunden.
"Förändring kommer att mätas från baslinjen till 3 veckor"
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Huvudutredare: Ammar Javed, MS OMPT*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/0165Ammar Javed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lumbal diskbråck
-
L&C BioPROMeDisRekryteringHerniation, DiscKorea, Republiken av
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringLumbal diskbråck | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Ain Shams UniversityMisr International University; University of NizwaRekrytering
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityOkänd
Kliniska prövningar på SNAGS med Pilates
-
Riphah International UniversityAvslutadNacksmärta | Funktionshinder FysiskPakistan
-
Cairo UniversityAvslutadPostural Kyphos, Cervicothoracal RegionEgypten
-
Cairo UniversityRekrytering
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancer | Fysisk aktivitet | ÅldrandeFörenta staterna
-
Obafemi Awolowo UniversityAvslutadIcke-specifik ländryggssmärtaNigeria
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeResiliens, psykologisk | Bärbara enheter | Psykologisk välbefinnande | Personligt och professionellt förverkligande | MultiomicsFörenta staterna
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Centro Universitario La SalleAvslutad
-
Tilburg UniversityRekryteringPostpartum depression | Föräldrastress | Postpartum ångestNederländerna
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of KansasHar inte rekryterat ännuSpädbarns beteende | Spädbarns utveckling | Språkutveckling | Språk | Språk, barn | TalFörenta staterna