- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06076408
SNAGSin vaikutukset Pilatesin kanssa ja ilman niitä potilailla, joilla on lannelevyn pullistuma
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen vaikutukset pilatesin kanssa ja ilman sitä kipuun, liikelaajuuteen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on lannelevyn pullistuma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Sustained Natural Apophyseal Glidesin vaikutuksia Pilatesin kanssa ja ilman sitä kipuun, liikelaajuuteen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on lannelevyn pullistuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannelevysairaus voi ilmetä, kun selkärangan alaselän alueella oleva levy pullistuu tai tyrmää selkärangan luisten alueiden välissä.
Lannelevysairaus aiheuttaa alaselän kipua ja jalkakipua ja heikkoutta, jota liike ja aktiivisuus pahentavat.
Lannelevyn pullistuma hoidetaan tyypillisesti moniulotteisella lähestymistavalla, joka yhdistää erilaisia terapeuttisia tekniikoita, joilla pyritään vähentämään oireita ja parantamaan toiminnallisia tuloksia.
Aiemmissa tutkimuksissa SNAG:ien käytön on osoitettu tuottavan myönteisiä tuloksia, kuten alentuneen kiputason ja lisääntyneen liikkuvuuden.
Yleistä fyysistä kuntoa voidaan parantaa käyttämällä kokonaisvaltaista lähestymistapaa, joka koostuu kontrolloiduista liikkeistä yhdistettynä hengitystekniikoihin ja mindfulnessiin.
Jotta lannelevyn pullistumia potilaita voitaisiin hoitaa tehokkaammin, on tärkeää ymmärtää, miten käyttö ja teho eroavat käytettäessä SNAG-lääkkeitä yksinään verrattuna Pilatesin yhteiskäyttöön.
Sen selvittäminen, kuinka SNAG:n ja Pilatesin yhdistäminen vaikuttaa lannelevyn pullistumapotilaisiin, myötävaikuttaa laajenevaan näyttöön, joka puoltaa multimodaalista hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Bakhtawar Amin Hospital Multan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas molempia sukupuolia, alle 40-60 vuotta.
- Yksipuolinen säteilevä kipu iskiashermon läpi
- kivun kesto vähintään 3 kuukautta
- Rajoitettu lannerangan liikerata.
- Koehenkilöt, jotka ymmärtävät ohjeet ja ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen
- Positiivinen lamatesti positiivisella kivun sijainnilla ja positiivisilla kivun kuvauksilla.
- Passiivinen ristiselän laajennus Jos potilas kokee voimakasta alaselän kipua tai jos hänellä on raskauden tunnetta alaselässä tai tunne, että alaselkä olisi "irtoamassa", testi katsotaan positiiviseksi.
- Straight Leg Raise SLR-testi positiivinen, kun se aiheuttaa säteilevää kipua iskiashermon varrella ja polven alapuolella 30-70 asteen lantion taivutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat traumat, alaraajojen dislokaatio ja subluksaatio.
- Nivelreuma
- Systeemiset sairaudet, kuten veren hyytymishäiriöt, krooninen kipuoireyhtymä, syöpä, allergiat fibromyalgia, systeeminen lupus erythematous ja nivelpsoriaasi.
- Lannerangan leikkauspotilaat.
- Pahanlaatuisuus
- neurologiset häiriöt (esim. kolmoishermo tai takaraivoneuralgia)
- lannerangan bilateraalisen radikulopatian tai myelopatian kliininen diagnoosi
- aiemmat fysioterapiatoimenpiteet lannerangan alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SNAGS Pilatesin kanssa
Jatkuvat luonnolliset apophyseal-luistot ja Pilates-harjoitukset
|
Potilaat saavat jatkuvaa luonnollista apophyseal-luistoa ja Pilates-tekniikkaa.
Pilates-harjoitukset keskittyvät viidelle pääalueelle (hengityksen hallinta, lantion lannealue, rintakehä, hartioiden asento, pään ja kaulan asento). Jokaiselle potilaalle järjestettiin erityinen harjoitus.
|
|
Active Comparator: SNAGS
Jatkuvasti luonnollinen apophyseal liuku
|
Potilaat saavat jatkuvia luonnollisia apofyysejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
NPRS-asteikkoa voidaan käyttää kivun voimakkuuden mittaamiseen.
11 pisteen asteikko vaihtelee '0':sta pienimmän kivun määrään "ei kipua" '10:een' äärimmäisimmän kivun tasolle "kipu niin kovaa kuin voit kuvitella".
On kätevää käyttää NPRS:ää potilaille.
Sen pisteet vaihtelevat välillä 0-10.
"muutos mitataan lähtötasosta 3 viikkoon"
|
3 viikkoa
|
|
Alaselän ROM kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kaltevuusmittaria käytetään lannerangan liikealueen mittaamiseen.
"ROM-muistin muutos mitataan lähtötasosta 3 viikkoon".
|
3 viikkoa
|
|
Muokattu Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
ODI on sairauskohtainen vammaisuusmittari, jota käytetään mittaamaan potilaan vammaisuuden tasoa ja seuraamaan ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta.
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-100.
Pistemäärä 0-20 kuvaa vähäistä vammaa, 21-40 keskivaikeaa, 41-60 vakavaa vammaa, 61-80 vammaa ja 81-100 sänkyyn sidottua.
"Muutos mitataan lähtötasosta 3 viikkoon"
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Päätutkija: Ammar Javed, MS OMPT*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0165Ammar Javed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .