- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06076408
Wpływ SNAGS z pilatesem i bez niego u pacjentów z wybrzuszeniem dysku lędźwiowego
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ trwałego, naturalnego poślizgu apofizycznego z pilatesem i bez niego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z wybrzuszeniem dysku lędźwiowego
Celem tego badania jest porównanie wpływu trwałych naturalnych ślizgów apophyseal glides z pilatesem i bez niego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z wybrzuszeniem dysku lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba dysku lędźwiowego może wystąpić, gdy dysk w dolnej części pleców wybrzusza się lub powoduje przepuklinę pomiędzy obszarami kostnymi kręgosłupa.
Choroba dysku lędźwiowego powoduje ból dolnej części pleców oraz ból i osłabienie nóg, które nasilają się pod wpływem ruchu i aktywności.
Wybrzuszenie krążka lędźwiowego jest zwykle leczone za pomocą podejścia wielowymiarowego, które integruje różne techniki terapeutyczne mające na celu zmniejszenie objawów i poprawę wyników funkcjonalnych.
W poprzednich badaniach wykazano, że zastosowanie SNAG daje pozytywne rezultaty, takie jak zmniejszenie poziomu bólu i zwiększenie mobilności.
Ogólną kondycję fizyczną można poprawić, stosując holistyczne podejście składające się z kontrolowanych ruchów w połączeniu z technikami oddychania i uważnością.
Aby skuteczniej leczyć pacjentów z wybrzuszeniem krążka lędźwiowego, ważne jest, aby zrozumieć, w jaki sposób zastosowanie i skuteczność różnią się w przypadku stosowania samych SNAG w porównaniu z łącznym stosowaniem Pilates.
Zagłębianie się w to, jak połączenie SNAG i Pilates wpływa na pacjentów z wybrzuszeniem krążka lędźwiowego, przyczynia się do poszerzania się bazy dowodów przemawiających za leczeniem multimodalnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Bakhtawar Amin Hospital Multan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent obu płci w wieku poniżej 40-60 lat.
- Jednostronny ból promieniujący przez przebieg nerwu kulszowego
- czas trwania bólu wynoszący co najmniej 3 miesiące
- Ograniczony zakres ruchu w odcinku lędźwiowym.
- Pacjenci, którzy rozumieją instrukcje i wyrażają chęć wzięcia udziału w badaniu
- Pozytywny test załamania z dodatnią lokalizacją bólu i pozytywnymi deskryptorami bólu.
- Pasywne wyprostowanie odcinka lędźwiowego Jeśli pacjent odczuwa silny ból krzyża lub uczucie ciężkości w dolnej części pleców lub wrażenie, jakby dolna część pleców miała zaraz „odpaść”, test uznaje się za pozytywny.
- Uniesienie prostej nogi Wynik testu SLR pozytywny, gdy wywołuje promieniujący ból wzdłuż przebiegu nerwu kulszowego i poniżej kolana w zakresie od 30 do 70 stopni zgięcia stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów, zwichnięć i podwichnięć kończyny dolnej.
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak zaburzenia krzepnięcia krwi, zespoły przewlekłego bólu, nowotwory, alergie, fibromialgia, toczeń rumieniowaty układowy i łuszczycowe zapalenie stawów.
- Pacjenci po operacjach kręgosłupa lędźwiowego.
- Złośliwość
- zaburzenia neurologiczne (np. nerwoból nerwu trójdzielnego lub nerwoból potyliczny)
- diagnostyka kliniczna obustronnej radikulopatii lędźwiowej lub mielopatii
- historia wcześniejszych zabiegów fizjoterapeutycznych okolicy lędźwiowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SNAGS z pilatesem
Trwałe naturalne poślizgi apophyseal i ćwiczenia pilates
|
Pacjenci otrzymają trwałe naturalne poślizgi apofizyczne i technikę pilatesu.
Ćwiczenia Pilates skupiają się na pięciu głównych obszarach (kontrola oddechu, miednica w odcinku lędźwiowym, klatka piersiowa, ułożenie ramion, ułożenie głowy i szyi). Dla każdego pacjenta zorganizowano specjalną sesję
|
|
Aktywny komparator: ZATRZASKI
Trwałe naturalne poślizgi Apophyseal
|
Pacjenci otrzymają trwałe, naturalne poślizgi apofizyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skalę NPRS można wykorzystać do ilościowego określenia poziomu natężenia bólu.
11-punktowa skala waha się od „0” dla najmniejszego bólu „bez bólu” do „10” dla najbardziej ekstremalnego poziomu bólu „ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić”.
Stosowanie NPRS jest wygodne dla pacjentów.
Jego wynik mieści się w przedziale 0-10.
„zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 3 tygodni”
|
3 tygodnie
|
|
ROM odcinka lędźwiowego za pomocą inklinometru
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Inklinometr służy do pomiaru zakresu ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
„Zmiana ROM będzie mierzona od wartości wyjściowej do 3 tygodni”.
|
3 tygodnie
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
ODI to miara niepełnosprawności specyficzna dla choroby, używana do ustalenia stopnia niepełnosprawności stanu zdrowia pacjenta i monitorowania zmian w czasie.
Końcowy wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wynik 0-20 oznacza minimalną niepełnosprawność, 21-40 umiarkowaną niepełnosprawność, 41-60 ciężką niepełnosprawność, 61-80 kalekę i 81-100 przykutego do łóżka.
„Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 3 tygodni”
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Główny śledczy: Ammar Javed, MS OMPT*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/0165Ammar Javed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .