- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06076408
Effekter av SNAGS med og uten pilates hos pasienter med lumbal platebule
7. april 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av vedvarende naturlig apofyseglid med og uten pilates på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med lumbal skivebule
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av Sustained Natural Apophyseal Glides med og uten Pilates på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med lumbal Disc Bulge.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lumbal skivesykdom kan oppstå når en skive i den nedre delen av ryggen av ryggraden buler ut eller herniates mellom de benete områdene av ryggraden.
Lumbal disk sykdom forårsaker korsryggsmerter og bensmerter og svakhet som forverres av bevegelse og aktivitet.
Lumbal diskutbuling håndteres vanligvis gjennom en flerdimensjonal tilnærming som integrerer ulike terapeutiske teknikker rettet mot å redusere symptomer og forbedre funksjonelle resultater.
Bruk av SNAG-er har vist seg å gi positive resultater som reduserte smertenivåer og økt mobilitet i tidligere studier.
Den generelle fysiske kondisjonen kan forbedres ved å bruke en helhetlig tilnærming som består av kontrollerte bevegelser kombinert med pusteteknikker og oppmerksomhet.
For å behandle pasienter med lumbal skivebule mer effektivt, er det viktig å forstå hvordan bruk og effekt er forskjellig når man bruker SNAG alene versus sammen med Pilates.
Å fordype seg i hvordan kombinasjonen av SNAGs og Pilates påvirker lumbale skivebulepasienter, bidrar til et ekspanderende bevismateriale som tar til orde for en multimodal behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Bakhtawar Amin Hospital Multan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient av begge kjønn under 40-60 år.
- Ensidig utstrålende smerte gjennom forløpet av isjiasnerven
- en smertevarighet på minst 3 måneder
- Begrenset lumbal bevegelsesområde.
- Forsøkspersoner som kan forstå instruksjonene og er villige til å delta i studien
- Positiv slumptest med positiv smertelokalisering og positive smertebeskrivelser.
- Passiv Lumbal Extension Hvis pasienten opplever alvorlige smerter i korsryggen eller hvis det er en følelse av tyngde i korsryggen eller en følelse som om korsryggen var i ferd med å "gå av", anses testen som positiv.
- Straight Leg Raise SLR test positiv når det fremkaller utstrålende smerte langs isjiasnerven og under kneet mellom 30 og 70 graders hoftefleksjon
Ekskluderingskriterier:
- Historie med traumer, dislokasjon og subluksasjon av nedre ekstremitet.
- Leddgikt
- Systemiske sykdommer som blodkoagulasjonsforstyrrelser, kronisk smertesyndrom, kreft, allergier fibromyalgi, systemisk lupus erytematøs og psoriasisartritt.
- Pasienter med korsryggkirurgi.
- Malignitet
- nevrologiske lidelser (f.eks. trigeminusnevralgi eller occipital neuralgi)
- klinisk diagnose av lumbal bilateral radikulopati eller myelopati
- historie med tidligere fysioterapiintervensjon for lumbalregionen de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SNAGS med Pilates
Sustained Natural Apophyseal glides og pilatesøvelser
|
Pasienter vil motta vedvarende naturlig Apophyseal glide og pilatesteknikk.
Pilates øvelser fokuserer på fem hovedområder (pustekontroll, bekken lumbal region, bryst, skulderposisjonering, hode- og nakkeposisjonering) en spesiell økt ble organisert for hver pasient
|
|
Aktiv komparator: SNAKER
Sustained Natural Apophyseal glider
|
Pasienter vil motta vedvarende naturlig Apophyseal glider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3 uker
|
NPRS-skala kan brukes til å kvantifisere smerteintensitetsnivåer.
11-punktsskalaen går fra '0' for minst mulig smerte "ingen smerte" til "10" for de mest ekstreme smertenivåene "smerte så alvorlig som du kan forestille deg".
Det er praktisk å bruke NPRS for pasienter.
Poengsummen varierer mellom 0-10.
"endringen vil bli målt fra baseline til 3 uker"
|
3 uker
|
|
Lumbal ROM ved inklinometer
Tidsramme: 3 uker
|
Inklinometer brukes til å måle bevegelsesområdet på korsryggen.
"Endring i ROM vil bli målt fra baseline til 3 uker".
|
3 uker
|
|
Modifisert Oswestry Disability Index
Tidsramme: 3 uker
|
ODI er et sykdomsspesifikt funksjonshemmingsmål som brukes til å måle et nivå av funksjonshemming i pasientenes skarphetsstatus og overvåke endring over tid.
Sluttresultatet varierer fra 0-100.
En poengsum på 0-20 reflekterer minimal funksjonshemming, 21-40 moderat funksjonshemming, 41-60 alvorlig funksjonshemming, 61-80 krøplinger og 81-100 sengeliggende.
"Endring vil bli målt fra baseline til 3 uker"
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Hovedetterforsker: Ammar Javed, MS OMPT*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/0165Ammar Javed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .