- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06076408
Účinky SNAGS s a bez Pilates u pacientů s vyboulením bederní ploténky
11. října 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky trvalého přirozeného apofyzárního klouzání s pilates a bez něj na bolest, rozsah pohybu a postižení u pacientů s vyboulením bederní ploténky
Cílem této studie je porovnat účinky Sustained Natural Apophyseal Glides s Pilates a bez Pilates na bolest, rozsah pohybu a postižení u pacientů s bederní diskotékou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění bederní ploténky se může objevit, když se ploténka v dolní části páteře vyboulí nebo vyhřezne mezi kostěnými oblastmi páteře.
Onemocnění bederní ploténky způsobuje bolest dolní části zad a bolest nohou a slabost, která se zhoršuje pohybem a aktivitou.
Vyboulení bederní ploténky je obvykle řešeno prostřednictvím vícerozměrného přístupu, který integruje různé terapeutické techniky zaměřené na redukci symptomů a zlepšení funkčních výsledků.
V předchozích studiích bylo prokázáno, že použití SNAG přináší pozitivní výsledky, jako je snížení úrovně bolesti a zvýšená mobilita.
Celkovou fyzickou kondici lze zlepšit použitím holistického přístupu, který se skládá z kontrolovaných pohybů v kombinaci s dýchacími technikami a všímavostí.
Aby bylo možné účinněji léčit pacienty s vyboulením bederní ploténky, je důležité porozumět tomu, jak se liší použití a účinnost při aplikaci SNAG samotných oproti aplikaci společně s Pilates.
Ponoření se do toho, jak kombinace SNAGs a Pilates ovlivňuje pacienty s vyboulením bederní ploténky, přispívá k rozšiřujícímu se souboru důkazů obhajujících multimodální léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aruba Saeed, PHD*
- Telefonní číslo: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Faiza Ashraf, TDPT
- Telefonní číslo: 03327673643
- E-mail: dr.faiza1234@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Bakhtawar Amin Hospital Multan
-
Kontakt:
- Faiza Ashraf, TDPT
- Telefonní číslo: 03327673643
- E-mail: dr.faiza1234@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ammar Javed, MS OMPT*
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient obou pohlaví ve věku 40-60 let.
- Jednostranná vyzařující bolest v průběhu ischiatického nervu
- trvání bolesti nejméně 3 měsíce
- Omezený rozsah pohybu beder.
- Subjekty, které rozumí pokynům a jsou ochotny se studie zúčastnit
- Pozitivní test poklesu s pozitivní lokalizací bolesti a pozitivními deskriptory bolesti.
- Pasivní extenze bederní páteře Pokud pacient pociťuje silnou bolest v kříži nebo má-li pocit tíhy v dolní části zad nebo pocit, jako by se dolní část zad chystala „vypadnout“, test je považován za pozitivní.
- Test Straight Leg Raise SLR je pozitivní, když vyvolává vyzařující bolest podél průběhu sedacího nervu a pod kolenem mezi 30 a 70 stupni flexe kyčle
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza traumatu, luxace a subluxace dolní končetiny.
- Revmatoidní artritida
- Systémová onemocnění, jako jsou poruchy srážlivosti krve, syndrom chronické bolesti, rakovina, alergie, fibromyalgie, systémový lupus erytematózní a psoriatická artritida.
- Pacienti po operaci bederní páteře.
- Malignita
- neurologické poruchy (např. neuralgie trojklaného nervu nebo okcipitální neuralgie)
- klinická diagnóza lumbální bilaterální radikulopatie nebo myelopatie
- anamnéza předchozí fyzioterapeutické intervence pro bederní oblast za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: SNAGS s Pilates
Trvalé přirozené apofyzární klouzání a cvičení Pilates
|
Pacienti získají trvalé přirozené apofyzární kluzáky a techniku pilates.
Cvičení Pilates se zaměřuje na pět hlavních oblastí (kontrola dechu, pánevní bederní oblast, hrudník, polohování ramen, polohování hlavy a krku) pro každého pacienta bylo uspořádáno speciální sezení.
|
Aktivní komparátor: SNAGS
Sustained Natural Apophyseal klouže
|
Pacienti budou dostávat trvalé přirozené apofyzární kluzáky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 3 týdny
|
Škálu NPRS lze použít ke kvantifikaci úrovní intenzity bolesti.
11bodová stupnice se pohybuje od „0“ pro nejmenší bolest „žádná bolest“ do „10“ pro nejextrémnější úrovně bolesti „bolest tak silná, jak si dokážete představit“.
Pro pacienty je vhodné použít NPRS.
Jeho skóre se pohybuje mezi 0-10.
"změna bude měřena od výchozí hodnoty do 3 týdnů"
|
3 týdny
|
Bederní ROM pomocí sklonoměru
Časové okno: 3 týdny
|
Sklonoměr se používá k měření rozsahu pohybu na bederní páteři.
„Změna v ROM bude měřena od výchozího stavu do 3 týdnů“.
|
3 týdny
|
Modifikovaný index invalidity Oswestry
Časové okno: 3 týdny
|
ODI je míra postižení specifická pro onemocnění, která se používá ke stanovení úrovně stupně postižení stavu ostrosti pacientů a sledování změn v průběhu času.
Konečné skóre se pohybuje od 0 do 100.
Skóre 0–20 odráží minimální postižení, 21–40 střední postižení, 41–60 těžké postižení, 61–80 zmrzačené a 81–100 upoutané na lůžko.
"Změna bude měřena od výchozí hodnoty do 3 týdnů"
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Ammar Javed, MS OMPT*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/0165Ammar Javed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní disk Herniace
-
yan luDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Sygehus LillebaeltNeznámýNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Aesculap AGNáborDisk Herniated Bederní | Spondylolistéza | Degenerativní onemocnění diskuNěmecko
Klinické studie na SNAGS s Pilates
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoBolest krku | Fyzické postiženíPákistán
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
Pamukkale UniversityNeznámýChronická bolestKrocan
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada