- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06076408
Efectos de SNAGS con y sin Pilates en pacientes con abultamiento del disco lumbar
7 de abril de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos con y sin Pilates sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad en pacientes con abultamiento del disco lumbar
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos con y sin Pilates sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad en pacientes con abultamiento del disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad del disco lumbar puede ocurrir cuando un disco en la zona lumbar de la columna sobresale o se hernia entre las áreas óseas de la columna.
La enfermedad del disco lumbar causa dolor lumbar y dolor y debilidad en las piernas que empeora con el movimiento y la actividad.
El abultamiento del disco lumbar generalmente se trata mediante un enfoque multidimensional que integra varias técnicas terapéuticas destinadas a reducir los síntomas y mejorar los resultados funcionales.
En estudios anteriores se ha demostrado que el uso de SNAG produce resultados positivos, como disminución de los niveles de dolor y aumento de la movilidad.
El acondicionamiento físico general se puede mejorar mediante el uso de un enfoque holístico que consiste en movimientos controlados combinados con técnicas de respiración y atención plena.
Para tratar a los pacientes con abultamiento del disco lumbar de manera más efectiva, es importante comprender en qué se diferencian el uso y la eficacia cuando se aplican SNAG solos versus junto con Pilates.
Profundizar en cómo la combinación de SNAG y Pilates afecta a los pacientes con abultamiento del disco lumbar contribuye a un creciente conjunto de pruebas que abogan por un tratamiento multimodal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistán
- Bakhtawar Amin Hospital Multan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de ambos sexos menor de 40 a 60 años.
- Dolor unilateral irradiado a través del trayecto del nervio ciático.
- una duración del dolor de al menos 3 meses
- Rango de movimiento lumbar restringido.
- Sujetos que puedan comprender las instrucciones y estén dispuestos a participar en el estudio.
- Prueba de posición hundida positiva con localización del dolor positiva y descriptores de dolor positivos.
- Extensión lumbar pasiva Si el paciente experimenta dolor lumbar severo o si hay una sensación de pesadez en la parte baja de la espalda o una sensación como si la parte baja de la espalda estuviera a punto de "desprenderse", la prueba se considera positiva.
- Straight Leg Raise SLR da positivo cuando provoca dolor que se irradia a lo largo del nervio ciático y debajo de la rodilla entre 30 y 70 grados de flexión de la cadera.
Criterio de exclusión:
- Historia de traumatismo, luxación y subluxación de extremidad inferior.
- Artritis reumatoide
- Enfermedades sistémicas como trastornos de la coagulación sanguínea, síndrome de dolor crónico, cáncer, alergias, fibromialgia, lupus eritematoso sistémico y artritis psoriásica.
- Pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar.
- Malignidad
- trastornos neurológicos (por ejemplo, neuralgia del trigémino o neuralgia occipital)
- diagnóstico clínico de radiculopatía o mielopatía bilateral lumbar
- antecedentes de intervención previa de fisioterapia para la región lumbar en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ENGANCHES con Pilates
Deslizamientos apofisarios naturales sostenidos y ejercicios de Pilates
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Los pacientes recibirán deslizamientos apofisarios naturales sostenidos y técnica de Pilates.
Los ejercicios de Pilates se centran en cinco áreas principales (control de la respiración, región lumbar pélvica, pecho, posición de los hombros, posición de la cabeza y el cuello). Se organizó una sesión especial para cada paciente.
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Comparador activo: ENGANCHES
Deslizamientos apofisarios naturales sostenidos
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Los pacientes recibirán deslizamientos apofisarios naturales sostenidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala NPRS se puede utilizar para cuantificar los niveles de intensidad del dolor.
La escala de 11 puntos va desde '0' para la menor cantidad de dolor "sin dolor" hasta '10' para los niveles más extremos de dolor "dolor tan severo como puedas imaginar".
Es conveniente utilizar NPRS para los pacientes.
Su puntuación oscila entre 0-10.
"el cambio se medirá desde el inicio hasta las 3 semanas"
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3 semanas
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ROM lumbar por inclinómetro
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El inclinómetro se utiliza para medir el rango de movimiento de la columna lumbar.
"El cambio en el ROM se medirá desde el inicio hasta las 3 semanas".
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3 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El ODI es una medida de discapacidad específica de una enfermedad que se utiliza para establecer, medir un nivel de discapacidad en el estado de agudeza de los pacientes y monitorear los cambios a lo largo del tiempo.
La puntuación final oscila entre 0 y 100.
Una puntuación de 0 a 20 refleja una discapacidad mínima, de 21 a 40 una discapacidad moderada, de 41 a 60 una discapacidad grave, de 61 a 80 lisiada y de 81 a 100 encamada.
"El cambio se medirá desde el inicio hasta las 3 semanas"
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Investigador principal: Ammar Javed, MS OMPT*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/0165Ammar Javed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .