- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06076408
Effecten van SNAGS met en zonder Pilates bij patiënten met lumbale uitstulping
7 april 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbewegingen met en zonder pilates op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit bij patiënten met lumbale uitstulping
Het doel van deze studie is om de effecten van Sustained Natural Apophyseal Glides met en zonder Pilates op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit bij patiënten met lumbale discusuitstulping te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een lumbale schijfaandoening kan optreden wanneer een tussenwervelschijf in het lage ruggedeelte van de wervelkolom uitpuilt of hernieert tussen de benige delen van de wervelkolom.
Lumbale schijfziekte veroorzaakt pijn in de onderrug, pijn in de benen en zwakte die verergerd wordt door beweging en activiteit.
Een lumbale schijfuitstulping wordt doorgaans beheerd via een multidimensionale aanpak die verschillende therapeutische technieken integreert die gericht zijn op het verminderen van de symptomen en het verbeteren van de functionele resultaten.
In eerdere onderzoeken is aangetoond dat het gebruik van SNAG's positieve resultaten oplevert, zoals verminderde pijnniveaus en verhoogde mobiliteit.
De algehele fysieke conditionering kan worden verbeterd door een holistische benadering te gebruiken die bestaat uit gecontroleerde bewegingen gecombineerd met ademhalingstechnieken en mindfulness.
Om patiënten met een lumbale uitstulping effectiever te kunnen behandelen, is het belangrijk om te begrijpen hoe het gebruik en de werkzaamheid verschillen bij het alleen toepassen van SNAGs versus bij gebruik in combinatie met Pilates.
Door te onderzoeken hoe de combinatie van SNAGs en Pilates patiënten met een lumbale tussenwervelschijf beïnvloedt, draagt dit bij aan een groeiend aantal bewijzen die pleiten voor een multimodale behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Bakhtawar Amin Hospital Multan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van beide geslachten jonger dan 40-60 jaar.
- Eenzijdige uitstralende pijn in het beloop van de heupzenuw
- een pijnduur van minimaal 3 maanden
- Beperkt lumbaal bewegingsbereik.
- Proefpersonen die de instructies kunnen begrijpen en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- Positieve slumptest met positieve pijnlocatie en positieve pijndescriptoren.
- Passieve lumbale extensie Als de patiënt ernstige lage rugpijn ervaart of als er een zwaar gevoel in de onderrug is of een gevoel alsof de onderrug op het punt staat los te laten, wordt de test als positief beschouwd.
- Straight Leg Raise SLR-test positief wanneer deze uitstralende pijn oproept langs de loop van de heupzenuw en onder de knie tussen 30 en 70 graden heupflexie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van trauma, dislocatie en subluxatie van de onderste ledematen.
- Reumatoïde artritis
- Systemische ziekten zoals bloedstollingsstoornissen, chronisch pijnsyndroom, kanker, allergieën, fibromyalgie, systemische lupus erythemateuze en artritis psoriatica.
- Patiënten met een lumbale wervelkolomoperatie.
- Maligniteit
- neurologische aandoeningen (bijv. trigeminusneuralgie of occipitale neuralgie)
- klinische diagnose van lumbale bilaterale radiculopathie of myelopathie
- geschiedenis van eerdere fysiotherapeutische interventies voor de lumbale regio in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SNAGS met Pilates
Aanhoudende natuurlijke apophysaire glijbewegingen en Pilates-oefeningen
|
Patiënten zullen aanhoudende natuurlijke apofyse-glijders en Pilates-techniek ontvangen.
Pilates Exercises richt zich op vijf hoofdgebieden (controle van de ademhaling, bekken-lumbale regio, borst-, schouderpositionering, hoofd- en nekpositionering). Voor elke patiënt werd een speciale sessie georganiseerd
|
|
Actieve vergelijker: SNAGS
Aanhoudende natuurlijke apofyse-glijders
|
Patiënten krijgen duurzame natuurlijke apofysaire glijders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De NPRS-schaal kan worden gebruikt om pijnintensiteitsniveaus te kwantificeren.
De 11-puntsschaal loopt van '0' voor de minste hoeveelheid pijn (geen pijn) tot '10' voor de meest extreme pijnniveaus (pijn zo ernstig als u zich kunt voorstellen).
Het is handig om NPRS voor patiënten te gebruiken.
De score varieert van 0-10.
"De verandering wordt gemeten vanaf de basislijn tot 3 weken"
|
3 weken
|
|
Lumbale ROM via hellingsmeter
Tijdsspanne: 3 weken
|
De hellingsmeter wordt gebruikt om het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom te meten.
"Verandering in ROM zal worden gemeten vanaf de basislijn tot 3 weken".
|
3 weken
|
|
Gewijzigde Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: 3 weken
|
De ODI is een ziektespecifieke invaliditeitsmaatstaf die wordt gebruikt om het invaliditeitsniveau van de scherptestatus van patiënten te meten en veranderingen in de loop van de tijd te volgen.
De eindscore varieert van 0-100.
Een score van 0-20 weerspiegelt minimale invaliditeit, 21-40 matige invaliditeit, 41-60 ernstige invaliditeit, 61-80 kreupel en 81-100 bedlegerig.
"Verandering wordt gemeten vanaf de uitgangswaarde tot 3 weken"
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Ammar Javed, MS OMPT*, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/0165Ammar Javed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .