- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06076746
Evaluering af psykoterapeutisk interventionsmodel i sygepleje
4. februar 2024 opdateret af: Tuğba Aşkan
Evaluering af psykoterapeutisk interventionsmodel i sygepleje på patienter med sygeplejediagnose af ineffektiv mestring
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en psykoterapeutisk interventionsmodel i sygepleje på sygeplejediagnosen ineffektiv mestring.
Til dette formål vil der indledningsvis blive gennemført validitets- og reliabilitetsstudier af vurderingsværktøjerne, og derefter vil der blive gennemført en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af den psykoterapeutiske interventionsmodel i sygepleje på patienter med sygeplejediagnose af ineffektiv mestring (International Classification of Nursing Practices (ICNP)/North American Nursing Diagnostic Association (NANDA)).
Til dette formål vil der først og fremmest blive udført validitets- og reliabilitetsstudier af "Coping" og "Self-Esteem", som er resultaterne af NOC (Nursing Outcomes Classification), og derefter vil der blive udført en randomiseret kontrolleret undersøgelse (tyrkisk version).
200 patienter vil blive inkluderet i validitets- og reliabilitetsfasen af undersøgelsen, som blev udført i et ambulant psykiatrisk hospital i Tyrkiet.
Den randomiserede kontrollerede anden fase vil blive udført, enkelt-blind, sygeplejerske-ledet, med ca. 26 patienter med angst randomiseret til intervention (n=13) eller kontrolgrupper (n=13).
Den sædvanlige behandling og pleje vil blive sammenlignet med anvendelsen af den psykoterapeutiske interventionsmodel, der tidligere er udviklet i sygeplejen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tuğba Aşkan, PhD Student
- Telefonnummer: 0312 552 60 00
- E-mail: tgbskn14@gmail.com
Studiesteder
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Kalkun, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Tuğba, Aşkan
- E-mail: tgbskn14@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-64 år,
- Læsefærdighed,
- Efter at have søgt ind på det psykiatriske ambulatorium,
- bliver regelmæssigt behandlet i et psykiatrisk ambulatorium,
- At have en medicinsk diagnose af generaliseret angstlidelse,
- At have mindst et af de definerende kendetegn ved sygeplejediagnosen om ineffektiv mestring i henhold til sygeplejeprocessen.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk diagnose af demens eller psykotisk spektrumforstyrrelse,
- Kognitiv lidelse,
- Forvirret bevidsthedstilstand
- Psykomotorisk agitation,
- Moderat eller alvorligt intellektuelt handicap
- Udtrykke selvmordstanker
- Selvmordsforsøg inden for den sidste måned
- Fortsat psykologisk rådgivning i øjeblikket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel: Intervention(er) for ineffektiv mestring i generel angst
Patienter med sygeplejerskens diagnose ineffektiv mestring vil blive behandlet ved hjælp af Nursing Interventions Classification (NIC) psykoterapeutisk(e) intervention(er).
|
Patienter vil blive behandlet af NIC psykoterapeutisk(e) intervention(er) for generel angst (f.eks.
angstreduktion, forbedring af mestring).
Patienter vil blive behandlet af NIC psykoterapeutisk(e) intervention(er) for generel angst (f.eks.
angstreduktion, forbedring af mestring).
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig for generel angst
Patienter med sygeplejerskens diagnose ineffektiv mestring vil modtage den sædvanlige behandling for generel angst.
|
Patienter vil blive behandlet af NIC psykoterapeutisk(e) intervention(er) for generel angst (f.eks.
angstreduktion, forbedring af mestring).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mestring
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 uger
|
Klassifikation af sygeplejeresultater (Coping (1302)) Skalaen består af 19 punkter.
Der kan opnås minimum 19 og højst 95 point på skalaen.
Stigende skala-score indikerer gode resultater.
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 uger
|
Selvværd
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 uger
|
Klassificering af sygeplejeresultater (selvværd (1205)) Skalaen består af 20 punkter.
Der kan opnås minimum 20 og højst 100 point fra skalaen.
En stigning i skala-score indikerer gode resultater.
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuğba Aşkan, PhD Student, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .