- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06076746
Evaluation des psychotherapeutischen Interventionsmodells in der Pflege
4. Februar 2024 aktualisiert von: Tuğba Aşkan
Evaluierung des psychotherapeutischen Interventionsmodells in der Pflege bei Patienten mit der Pflegediagnose einer ineffektiven Bewältigung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines psychotherapeutischen Interventionsmodells in der Pflege auf die Pflegediagnose „Ineffektive Bewältigung“ zu evaluieren.
Zu diesem Zweck werden zunächst Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien der Bewertungsinstrumente durchgeführt und anschließend eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des psychotherapeutischen Interventionsmodells in der Pflege bei Patienten mit der Pflegediagnose einer ineffektiven Bewältigung zu bewerten (International Classification of Nursing Practices (ICNP)/North American Nursing Diagnostic Association (NANDA)).
Zu diesem Zweck werden zunächst Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien zu „Coping“ und „Selbstwertgefühl“ durchgeführt, die Ergebnisse der NOC (Nursing Outcomes Classification) sind, und anschließend wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt (türkisch). Ausführung).
200 Patienten werden in die Validitäts- und Zuverlässigkeitsphase der Studie einbezogen, die in einem ambulanten psychiatrischen Krankenhausumfeld in der Türkei durchgeführt wurde.
Die randomisierte kontrollierte zweite Phase wird einfach verblindet und von einer Krankenschwester durchgeführt, wobei etwa 26 Patienten mit Angstzuständen randomisiert einer Interventionsgruppe (n=13) oder einer Kontrollgruppe (n=13) zugeteilt werden.
Die übliche Behandlung und Pflege wird mit der Anwendung des zuvor in der Pflege entwickelten psychotherapeutischen Interventionsmodells verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tuğba Aşkan, PhD Student
- Telefonnummer: 0312 552 60 00
- E-Mail: tgbskn14@gmail.com
Studienorte
-
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Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Truthahn, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Kontakt:
- Tuğba, Aşkan
- E-Mail: tgbskn14@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-64 Jahre alt,
- Alphabetisierung,
- Nachdem ich mich bei der psychiatrischen Ambulanz beworben hatte,
- Regelmäßige Behandlung in einer psychiatrischen Ambulanz,
- eine ärztliche Diagnose einer generalisierten Angststörung haben,
- Zumindest eines der prägenden Merkmale der Pflegediagnose einer ineffektiven Bewältigung entsprechend dem Pflegeprozess.
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Diagnose einer Demenz oder einer psychotischen Spektrumsstörung,
- Kognitive Störung,
- Verwirrter Bewusstseinszustand
- Psychomotorische Agitation,
- Mittelschwere oder schwere geistige Behinderung
- Selbstmordgedanken äußern
- Selbstmordversuch im letzten Monat
- Psychologische Beratung läuft derzeit weiter.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Intervention(en) zur ineffektiven Bewältigung allgemeiner Angstzustände
Patienten mit der Diagnose einer ineffektiven Bewältigung durch das Pflegepersonal werden mit psychotherapeutischen Interventionen der Nursing Interventions Classification (NIC) behandelt.
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Die Patienten werden durch NIC-psychotherapeutische Intervention(en) wegen allgemeiner Angstzustände (z. B.
Angstreduktion, Verbesserung der Bewältigungsstrategien).
Die Patienten werden durch NIC-psychotherapeutische Intervention(en) wegen allgemeiner Angstzustände (z. B.
Angstreduktion, Verbesserung der Bewältigungsstrategien).
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt bei allgemeiner Angst
Patienten, bei denen das Pflegepersonal eine ineffektive Bewältigungsstrategie diagnostiziert, erhalten die übliche Behandlung gegen allgemeine Angstzustände.
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Die Patienten werden durch NIC-psychotherapeutische Intervention(en) wegen allgemeiner Angstzustände (z. B.
Angstreduktion, Verbesserung der Bewältigungsstrategien).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewältigung
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 9 Wochen
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Klassifikation der Pflegeergebnisse (Coping (1302)) Die Skala besteht aus 19 Items.
Auf der Skala können mindestens 19 und maximal 95 Punkte erreicht werden.
Steigende Skalenwerte weisen auf gute Ergebnisse hin.
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Zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 9 Wochen
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Selbstachtung
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 9 Wochen
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Klassifizierung der Pflegeergebnisse (Selbstwertgefühl (1205)) Die Skala besteht aus 20 Items.
Auf der Skala können mindestens 20 und maximal 100 Punkte erreicht werden.
Ein Anstieg der Skalenwerte weist auf gute Ergebnisse hin.
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Zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tuğba Aşkan, PhD Student, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-1081
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur NIC-psychotherapeutische Intervention(en) zur ineffektiven Bewältigung
-
Taipei Medical UniversityAbgeschlossen