- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06076746
Ocena modelu interwencji psychoterapeutycznej w pielęgniarstwie
9 maja 2025 zaktualizowane przez: Tuğba Aşkan
Ocena modelu interwencji psychoterapeutycznej w pielęgniarstwie u pacjentów z pielęgniarską diagnozą nieskutecznego radzenia sobie
Celem pracy jest ocena skuteczności modelu interwencji psychoterapeutycznej w pielęgniarstwie w kontekście diagnozy nieskutecznego radzenia sobie.
W tym celu początkowo zostaną przeprowadzone badania trafności i rzetelności narzędzi oceny, a następnie przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena skuteczności modelu interwencji psychoterapeutycznej w pielęgniarstwie u pacjentów z diagnozą pielęgniarską nieskutecznego radzenia sobie (Międzynarodowa Klasyfikacja Praktyk Pielęgniarskich (ICNP)/North American Nursing Diagnostic Association (NANDA)).
W tym celu w pierwszej kolejności zostaną przeprowadzone badania ważności i rzetelności „Radzenia sobie” i „Poczucia własnej wartości”, które są wynikami NOC (Klasyfikacji Wyników Pielęgniarstwa), a następnie przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane (tureckie wersja).
200 pacjentów zostanie objętych fazą ważności i wiarygodności badania, które przeprowadzono w szpitalnej ambulatoryjnej placówce psychiatrycznej w Turcji.
Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana druga faza, z pojedynczą ślepą próbą, pod przewodnictwem pielęgniarki, z udziałem około 26 pacjentów z zaburzeniami lękowymi przydzielonych losowo do grup interwencyjnych (n=13) lub kontrolnych (n=13).
Typowe leczenie i opieka zostaną porównane z zastosowaniem modelu interwencji psychoterapeutycznej opracowanego wcześniej w pielęgniarstwie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Indyk, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-64 lata,
- Alfabetyzacja,
- Po zgłoszeniu się do Poradni Psychiatrycznej,
- Będąc regularnie leczonym w poradni psychiatrycznej,
- Posiadanie diagnozy lekarskiej uogólnionego zaburzenia lękowego,
- Posiadanie co najmniej jednej z cech definiujących diagnozę pielęgniarską nieefektywnego radzenia sobie w procesie pielęgniarskim.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka medyczna demencji lub zaburzeń ze spektrum psychotycznego,
- zaburzenia poznawcze,
- Zdezorientowany stan świadomości
- pobudzenie psychomotoryczne,
- Umiarkowana lub znaczna niepełnosprawność intelektualna
- Wyrażanie myśli samobójczych
- Próba samobójcza w ciągu ostatniego miesiąca
- W chwili obecnej kontynuacja poradnictwa psychologicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Interwencje w przypadku nieskutecznego radzenia sobie z lękiem ogólnym
Pacjenci, u których pielęgniarka zdiagnozowała nieskuteczne radzenie sobie, będą leczeni za pomocą interwencji psychoterapeutycznych według Klasyfikacji Interwencji Pielęgniarskich (NIC).
|
Pacjenci będą leczeni interwencjami psychoterapeutycznymi NIC w związku z ogólnym stanem lękowym (np.
redukcja lęku, poprawa radzenia sobie).
Pacjenci będą leczeni interwencjami psychoterapeutycznymi NIC w związku z ogólnym stanem lękowym (np.
redukcja lęku, poprawa radzenia sobie).
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne leczenie ogólnego lęku
Pacjenci, u których pielęgniarka zdiagnozowała nieskuteczne radzenie sobie, otrzymają standardowe leczenie ogólnego lęku.
|
Pacjenci będą leczeni interwencjami psychoterapeutycznymi NIC w związku z ogólnym stanem lękowym (np.
redukcja lęku, poprawa radzenia sobie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korona
Ramy czasowe: Na początku badania i po jego zakończeniu, średnio 9 tygodni
|
Klasyfikacja Wyników Pielęgnowania (Radzenie sobie (1302)) Skala składa się z 19 pozycji.
Ze skali można uzyskać minimum 19, a maksymalnie 95 punktów.
Rosnące wyniki w skali wskazują na dobre wyniki.
|
Na początku badania i po jego zakończeniu, średnio 9 tygodni
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Na początku badania i po jego zakończeniu, średnio 9 tygodni
|
Klasyfikacja wyników pielęgniarstwa (samoocena (1205)) Skala składa się z 20 pozycji.
Ze skali można uzyskać minimum 20, a maksymalnie 100 punktów.
Wzrost wyników w skali wskazuje na dobre wyniki.
|
Na początku badania i po jego zakończeniu, średnio 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuğba Aşkan, PhD Student, Ankara Yildirim Beyazıt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .