- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06076746
Evaluatie van het psychotherapeutische interventiemodel in de verpleegkunde
9 mei 2025 bijgewerkt door: Tuğba Aşkan
Evaluatie van een psychotherapeutisch interventiemodel in de verpleegkunde bij patiënten met een verpleegkundige diagnose van ineffectieve coping
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van een psychotherapeutisch interventiemodel in de verpleegkunde te evalueren op de verpleegkundige diagnose ineffectieve coping.
Hiertoe zal in eerste instantie validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de beoordelingsinstrumenten worden uitgevoerd, en daarna zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van het psychotherapeutische interventiemodel in de verpleegkunde te evalueren bij patiënten met de verpleegkundige diagnose van ineffectieve coping (International Classification of Nursing Practices (ICNP)/North American Nursing Diagnostic Association (NANDA)).
Voor dit doel zullen allereerst validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van "Coping" en "Self-Esteem", de resultaten van NOC (Nursing Outcomes Classification), worden uitgevoerd, en vervolgens zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd (Turks versie).
Er zullen 200 patiënten worden opgenomen in de validiteits- en betrouwbaarheidsfase van het onderzoek, dat werd uitgevoerd in een poliklinische psychiatrische setting in een ziekenhuis in Turkije.
De gerandomiseerde gecontroleerde tweede fase zal worden uitgevoerd, enkelblind, onder leiding van een verpleegkundige, waarbij ongeveer 26 patiënten met angst worden gerandomiseerd naar interventie- (n=13) of controlegroepen (n=13).
De gebruikelijke behandeling en zorg zullen worden vergeleken met de toepassing van het psychotherapeutische interventiemodel dat eerder in de verpleegkunde is ontwikkeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Kalkoen, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-64 jaar oud,
- Geletterdheid,
- Na aanmelding bij de polikliniek Psychiatrie,
- Regelmatig behandeld worden op een psychiatrische polikliniek,
- Het hebben van een medische diagnose van gegeneraliseerde angststoornis,
- Het hebben van ten minste één van de bepalende kenmerken van de verpleegkundige diagnose: ineffectieve coping volgens het verpleegproces.
Uitsluitingscriteria:
- Medische diagnose van dementie of psychotische spectrumstoornis,
- Cognitieve stoornis,
- Verwarde bewustzijnsstaat
- Psychomotorische agitatie,
- Matige of ernstige verstandelijke beperking
- Het uiten van zelfmoordgedachten
- Zelfmoordpoging in de afgelopen maand
- Momenteel wordt de psychologische begeleiding voortgezet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Interventie(s) voor ineffectieve coping bij algemene angst
Patiënten met een verpleegkundige diagnose van ineffectieve coping zullen worden behandeld met behulp van psychotherapeutische interventie(s) volgens de Nursing Interventions Classification (NIC).
|
Patiënten zullen worden behandeld met psychotherapeutische interventie(s) van de NIC voor algemene angst (bijv.
vermindering van angst, verbetering van coping).
Patiënten zullen worden behandeld met psychotherapeutische interventie(s) van de NIC voor algemene angst (bijv.
vermindering van angst, verbetering van coping).
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk voor algemene angst
Patiënten bij wie de verpleegkundige de diagnose ineffectieve coping-therapie heeft gekregen, zullen de gebruikelijke behandeling voor algemene angst krijgen.
|
Patiënten zullen worden behandeld met psychotherapeutische interventie(s) van de NIC voor algemene angst (bijv.
vermindering van angst, verbetering van coping).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omgaan
Tijdsspanne: Basislijn en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 9 weken
|
Classificatie van verpleegkundige resultaten (Coping (1302)) De schaal bestaat uit 19 items.
Op de schaal kunnen minimaal 19 en maximaal 95 punten worden behaald.
Toenemende schaalscores duiden op goede resultaten.
|
Basislijn en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 9 weken
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 9 weken
|
Classificatie van verpleegkundige resultaten (zelfwaardering (1205)) De schaal bestaat uit 20 items.
Met de schaal kunnen minimaal 20 en maximaal 100 punten worden behaald.
Een stijging van de schaalscores duidt op goede resultaten.
|
Basislijn en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğba Aşkan, PhD Student, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .