- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06076746
Évaluation du modèle d'intervention psychothérapeutique en soins infirmiers
9 mai 2025 mis à jour par: Tuğba Aşkan
Évaluation du modèle d'intervention psychothérapeutique en soins infirmiers chez des patients présentant un diagnostic infirmier d'adaptation inefficace
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un modèle d'intervention psychothérapeutique en soins infirmiers sur le diagnostic infirmier d'adaptation inefficace.
A cet effet, des études de validité et de fiabilité des outils d'évaluation seront réalisées dans un premier temps, puis une étude contrôlée randomisée sera menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du modèle d'intervention psychothérapeutique en soins infirmiers sur des patients avec un diagnostic infirmier d'adaptation inefficace (Classification internationale des pratiques infirmières (ICNP)/North American Nursing Diagnostic Association (NANDA)).
À cette fin, tout d'abord, des études de validité et de fiabilité sur le « Coping » et « l'estime de soi », qui sont les résultats de la NOC (Nursing Outcomes Classification), seront menées, puis une étude contrôlée randomisée sera menée (Turc version).
200 patients seront inclus dans la phase de validité et de fiabilité de l'étude, qui a été menée dans un hôpital psychiatrique ambulatoire en Turquie.
La deuxième phase contrôlée randomisée sera réalisée, en simple aveugle, dirigée par une infirmière, avec environ 26 patients souffrant d'anxiété randomisés pour l'intervention (n = 13) ou les groupes témoins (n = 13).
Le traitement et les soins habituels seront comparés à l'application du modèle d'intervention psychothérapeutique précédemment développé en soins infirmiers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Turquie, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-64 ans,
- L'alphabétisation,
- Après avoir postulé à la clinique externe de psychiatrie,
- Être régulièrement soigné dans une clinique externe de psychiatrie,
- Avoir un diagnostic médical de trouble d'anxiété généralisée,
- Avoir au moins une des caractéristiques déterminantes du diagnostic infirmier de coping inefficace selon le processus infirmier.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic médical de démence ou de trouble du spectre psychotique,
- Trouble cognitif,
- État de conscience confus
- Agitation psychomotrice,
- Déficience intellectuelle modérée ou sévère
- Exprimer des pensées suicidaires
- Tentative de suicide le mois dernier
- Conseil psychologique en cours pour le moment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : Intervention(s) pour une adaptation inefficace à l'anxiété générale
Les patients avec un diagnostic d'adaptation inefficace par l'infirmière seront traités à l'aide d'interventions psychothérapeutiques de classification des interventions infirmières (NIC).
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Les patients seront traités par une ou plusieurs interventions psychothérapeutiques NIC pour l'anxiété générale (par ex.
réduction de l’anxiété, amélioration de l’adaptation).
Les patients seront traités par une ou plusieurs interventions psychothérapeutiques NIC pour l'anxiété générale (par ex.
réduction de l’anxiété, amélioration de l’adaptation).
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Comparateur actif: Traitement habituel pour l'anxiété générale
Les patients avec un diagnostic infirmier d'adaptation inefficace recevront le traitement habituel pour l'anxiété générale.
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Les patients seront traités par une ou plusieurs interventions psychothérapeutiques NIC pour l'anxiété générale (par ex.
réduction de l’anxiété, amélioration de l’adaptation).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faire face
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 9 semaines
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Classification des résultats infirmiers (Coping (1302)) L'échelle comprend 19 éléments.
Un minimum de 19 et un maximum de 95 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
Des scores croissants indiquent de bons résultats.
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Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 9 semaines
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Amour propre
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 9 semaines
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Classification des résultats en soins infirmiers (Estime de soi (1205)) L'échelle comprend 20 éléments.
Un minimum de 20 et un maximum de 100 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
Une augmentation des scores à l’échelle indique de bons résultats.
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Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuğba Aşkan, PhD Student, Ankara Yildirim Beyazıt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2023
Première publication (Réel)
11 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .