- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06076746
Avaliação do Modelo de Intervenção Psicoterapêutica em Enfermagem
9 de maio de 2025 atualizado por: Tuğba Aşkan
Avaliação do modelo de intervenção psicoterapêutica em enfermagem em pacientes com diagnóstico de enfermagem de enfrentamento ineficaz
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um modelo de intervenção psicoterapêutica em enfermagem sobre o diagnóstico de enfermagem enfrentamento ineficaz.
Para tanto, serão realizados inicialmente estudos de validade e confiabilidade dos instrumentos de avaliação e, em seguida, será realizado um estudo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do modelo de intervenção psicoterapêutica em enfermagem em pacientes com diagnóstico de enfermagem de enfrentamento ineficaz (Classificação Internacional de Práticas de Enfermagem (CIPE)/North American Nursing Diagnostic Association (NANDA)).
Para tanto, serão realizados, em primeiro lugar, estudos de validade e confiabilidade de "Coping" e "Autoestima", que são resultados da NOC (Nursing Outcomes Classification), e em seguida será realizado um estudo randomizado controlado (Turkish versão).
200 pacientes serão incluídos na fase de validade e confiabilidade do estudo, que foi realizado em ambiente psiquiátrico ambulatorial hospitalar na Turquia.
Será realizada uma segunda fase controlada randomizada, simples-cega, liderada por enfermeiras, com aproximadamente 26 pacientes com ansiedade randomizados para intervenção (n=13) ou grupos controle (n=13).
O tratamento e cuidados habituais serão comparados com a aplicação do modelo de intervenção psicoterapêutica previamente desenvolvido em enfermagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Peru, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-64 anos,
- Alfabetização,
- Tendo se inscrito no ambulatório de psiquiatria,
- Sendo regularmente atendido em ambulatório de psiquiatria,
- Ter um diagnóstico médico de transtorno de ansiedade generalizada,
- Ter pelo menos uma das características definidoras do diagnóstico de enfermagem enfrentamento ineficaz segundo o processo de enfermagem.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico médico de demência ou transtorno do espectro psicótico,
- Transtorno cognitivo,
- Estado confuso de consciência
- Agitação psicomotora,
- Deficiência intelectual moderada ou grave
- Expressando pensamentos suicidas
- Tentativa de suicídio no último mês
- Continuando o acompanhamento psicológico no momento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Intervenção(ões) para enfrentamento ineficaz na ansiedade geral
Pacientes com diagnóstico de enfermagem de enfrentamento ineficaz serão tratados com intervenção(ões) psicoterapêutica(s) da Classificação de Intervenções de Enfermagem (NIC).
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Os pacientes serão tratados por intervenção(ões) psicoterapêutica(s) NIC para ansiedade geral (por exemplo,
redução da ansiedade, melhoria do enfrentamento).
Os pacientes serão tratados por intervenção(ões) psicoterapêutica(s) NIC para ansiedade geral (por exemplo,
redução da ansiedade, melhoria do enfrentamento).
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Comparador Ativo: Tratamento usual para ansiedade geral
Pacientes com diagnóstico de enfrentamento ineficaz pela enfermeira receberão o tratamento usual para ansiedade geral.
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Os pacientes serão tratados por intervenção(ões) psicoterapêutica(s) NIC para ansiedade geral (por exemplo,
redução da ansiedade, melhoria do enfrentamento).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lidar
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 9 semanas
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Classificação dos Resultados de Enfermagem (Coping (1302)) A escala é composta por 19 itens.
Um mínimo de 19 e um máximo de 95 pontos podem ser obtidos na escala.
Pontuações crescentes na escala indicam bons resultados.
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 9 semanas
|
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Auto estima
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 9 semanas
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Classificação dos Resultados de Enfermagem (Autoestima (1205)) A escala é composta por 20 itens.
Um mínimo de 20 e um máximo de 100 pontos podem ser obtidos na escala.
Um aumento nas pontuações da escala indica bons resultados.
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba Aşkan, PhD Student, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .