Evaluering av psykoterapeutisk intervensjonsmodell i sykepleie
9. mai 2025 oppdatert av: Tuğba Aşkan
Evaluering av psykoterapeutisk intervensjonsmodell i sykepleie på pasienter med sykepleiediagnose for ineffektiv mestring
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en psykoterapeutisk intervensjonsmodell i sykepleie på sykepleiediagnosen ineffektiv mestring.
Til dette formålet vil det i første omgang bli gjennomført validitets- og reliabilitetsstudier av vurderingsverktøyene, og deretter gjennomføres en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av den psykoterapeutiske intervensjonsmodellen i sykepleie på pasienter med sykepleiediagnosen ineffektiv mestring (International Classification of Nursing Practices (ICNP)/North American Nursing Diagnostic Association (NANDA)).
For dette formålet vil det først og fremst bli utført validitets- og reliabilitetsstudier av "Mestring" og "Selvfølelse", som er resultatene av NOC (Nursing Outcomes Classification), og deretter vil en randomisert kontrollert studie bli utført (tyrkisk versjon).
200 pasienter vil bli inkludert i validitets- og reliabilitetsfasen av studien, som ble utført i et poliklinisk psykiatrisk sykehus i Tyrkia.
Den randomiserte kontrollerte andre fasen vil bli gjennomført, enkeltblind, sykepleierledet, med ca. 26 pasienter med angst randomisert til intervensjon (n=13) eller kontrollgrupper (n=13).
Vanlig behandling og omsorg vil bli sammenlignet med anvendelsen av den psykoterapeutiske intervensjonsmodellen som tidligere er utviklet i sykepleie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Tyrkia, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-64 år gammel,
- Leseferdighet,
- Etter å ha søkt til psykiatrisk poliklinikk,
- Å bli regelmessig behandlet i en psykiatrisk poliklinikk,
- å ha en medisinsk diagnose av generalisert angstlidelse,
- Å ha minst en av de definerende egenskapene til sykepleiediagnosen ineffektiv mestring i henhold til sykepleieprosessen.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk diagnose av demens eller psykotisk spektrumforstyrrelse,
- Kognitiv lidelse,
- Forvirret bevissthetstilstand
- Psykomotorisk agitasjon,
- Moderat eller alvorlig utviklingshemming
- Uttrykke selvmordstanker
- Selvmordsforsøk den siste måneden
- Fortsetter psykologisk rådgivning for øyeblikket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjon(er) for ineffektiv mestring ved generell angst
Pasienter med sykepleierdiagnose for ineffektiv mestring vil bli behandlet ved hjelp av Nursing Interventions Classification (NIC) psykoterapeutisk(e) intervensjon(er).
|
Pasienter vil bli behandlet med NIC psykoterapeutisk(e) intervensjon(er) for generell angst (f.
angstreduksjon, mestringsforbedring).
Pasienter vil bli behandlet med NIC psykoterapeutisk(e) intervensjon(er) for generell angst (f.
angstreduksjon, mestringsforbedring).
|
|
Aktiv komparator: Behandling-som-vanlig for generell angst
Pasienter med sykepleierdiagnose ineffektiv mestring vil få vanlig behandling for generell angst.
|
Pasienter vil bli behandlet med NIC psykoterapeutisk(e) intervensjon(er) for generell angst (f.
angstreduksjon, mestringsforbedring).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestring
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 uker
|
Klassifisering av sykepleieresultater (Mestring (1302)) Skalaen består av 19 elementer.
Minimum 19 og maksimalt 95 poeng kan oppnås fra skalaen.
Økende skalaskår indikerer gode resultater.
|
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 uker
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 uker
|
Klassifisering av sykepleieresultater (selvfølelse (1205)) Skalaen består av 20 elementer.
Minimum 20 og maksimum 100 poeng kan oppnås fra skalaen.
En økning i skalapoeng indikerer gode resultater.
|
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuğba Aşkan, PhD Student, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-1081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .