- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06076746
Utvärdering av psykoterapeutisk interventionsmodell inom omvårdnad
9 maj 2025 uppdaterad av: Tuğba Aşkan
Utvärdering av psykoterapeutisk interventionsmodell inom omvårdnad på patienter med omvårdnadsdiagnos för ineffektiv coping
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en psykoterapeutisk interventionsmodell i omvårdnad på omvårdnadsdiagnosen ineffektiv coping.
För detta ändamål kommer inledningsvis validitets- och reliabilitetsstudier av bedömningsverktygen att genomföras och därefter kommer en randomiserad kontrollerad studie att genomföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av den psykoterapeutiska interventionsmodellen i omvårdnad på patienter med omvårdnadsdiagnos om ineffektiv coping (International Classification of Nursing Practices (ICNP)/North American Nursing Diagnostic Association (NANDA)).
För detta ändamål kommer först och främst validitets- och reliabilitetsstudier av "Coping" och "Self-Esteem", som är resultaten av NOC (Nursing Outcomes Classification), att genomföras, och sedan kommer en randomiserad kontrollerad studie att genomföras (turkiska version).
200 patienter kommer att inkluderas i validitets- och tillförlitlighetsfasen av studien, som genomfördes på en psykiatrisk poliklinisk sjukhusmiljö i Turkiet.
Den randomiserade kontrollerade andra fasen kommer att genomföras, singelblind, sjuksköterskeledd, med cirka 26 patienter med ångest randomiserade till intervention (n=13) eller kontrollgrupper (n=13).
Den vanliga behandlingen och vården kommer att jämföras med tillämpningen av den psykoterapeutiska interventionsmodellen som tidigare utvecklats inom omvårdnad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Kalkon, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-64 år,
- Läskunnighet,
- Efter att ha sökt till psykiatriska polikliniken,
- Att regelbundet behandlas på en psykiatrisk poliklinik,
- Att ha en medicinsk diagnos av generaliserat ångestsyndrom,
- Att ha minst en av de definierande egenskaperna hos omvårdnadsdiagnosen ineffektiv coping enligt omvårdnadsprocessen.
Exklusions kriterier:
- Medicinsk diagnos av demens eller psykotisk spektrumstörning,
- Kognitiv störning,
- Förvirrat medvetandetillstånd
- Psykomotorisk agitation,
- Måttlig eller grav intellektuell funktionsnedsättning
- Att uttrycka självmordstankar
- Självmordsförsök den senaste månaden
- Fortsatt psykologisk rådgivning just nu.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Intervention(er) för ineffektiv coping vid allmän ångest
Patienter med sjuksköterskans diagnos av ineffektiv coping kommer att behandlas med hjälp av Nursing Interventions Classification (NIC) psykoterapeutiska insatser.
|
Patienter kommer att behandlas av NIC psykoterapeutiska insatser för allmän ångest (t.ex.
ångestminskning, copingförbättring).
Patienter kommer att behandlas av NIC psykoterapeutiska insatser för allmän ångest (t.ex.
ångestminskning, copingförbättring).
|
|
Aktiv komparator: Behandling-som-vanligt för allmän ångest
Patienter med sjuksköterskans diagnos av ineffektiv coping kommer att få sedvanlig behandling för allmän ångest.
|
Patienter kommer att behandlas av NIC psykoterapeutiska insatser för allmän ångest (t.ex.
ångestminskning, copingförbättring).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hantera
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 9 veckor
|
Klassificering av omvårdnadsresultat (Coping (1302)) Skalan består av 19 punkter.
Minst 19 och max 95 poäng kan erhållas från skalan.
Ökande skalpoäng tyder på goda resultat.
|
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 9 veckor
|
|
Självkänsla
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 9 veckor
|
Klassificering av omvårdnadsresultat (självkänsla (1205)) Skalan består av 20 punkter.
Minst 20 och max 100 poäng kan erhållas från skalan.
En ökning av skalpoäng indikerar goda resultat.
|
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tuğba Aşkan, PhD Student, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
27 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
27 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2025
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .