- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06076746
Evaluación del modelo de intervención psicoterapéutica en enfermería
9 de mayo de 2025 actualizado por: Tuğba Aşkan
Evaluación del modelo de intervención psicoterapéutica en enfermería en pacientes con diagnóstico de enfermería de afrontamiento ineficaz
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un modelo de intervención psicoterapéutica en enfermería sobre el diagnóstico de enfermería de afrontamiento ineficaz.
Para ello, inicialmente se realizarán estudios de validez y confiabilidad de los instrumentos de evaluación, para luego realizar un estudio controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del modelo de intervención psicoterapéutica en enfermería en pacientes con diagnóstico de enfermería de afrontamiento ineficaz (Clasificación Internacional de Prácticas de Enfermería (CIPE)/Asociación Norteamericana de Diagnóstico de Enfermería (NANDA)).
Para ello, en primer lugar, se realizarán estudios de validez y confiabilidad de "Afrontamiento" y "Autoestima", que son los resultados de NOC (Clasificación de Resultados de Enfermería), y luego se realizará un estudio controlado aleatorio (Turco versión).
Se incluirán 200 pacientes en la fase de validez y confiabilidad del estudio, que se llevó a cabo en un entorno psiquiátrico ambulatorio de un hospital en Turquía.
La segunda fase controlada aleatoriamente se llevará a cabo, simple ciego, dirigida por enfermeras, con aproximadamente 26 pacientes con ansiedad asignados al azar a grupos de intervención (n = 13) o de control (n = 13).
Se comparará el tratamiento y cuidados habituales con la aplicación del modelo de intervención psicoterapéutica desarrollado previamente en enfermería.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Pavo, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-64 años,
- Literatura,
- Después de haber solicitado ingreso en la clínica ambulatoria de psiquiatría,
- Ser tratado regularmente en una clínica ambulatoria de psiquiatría,
- Tener un diagnóstico médico de trastorno de ansiedad generalizada,
- Tener al menos una de las características definitorias del diagnóstico de enfermería de afrontamiento ineficaz según el proceso de enfermería.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico médico de demencia o trastorno del espectro psicótico,
- trastorno cognitivo,
- Estado de conciencia confuso
- Agitación psicomotora,
- Discapacidad intelectual moderada o grave
- Expresar pensamientos suicidas
- Intento de suicidio en el último mes
- Asesoramiento psicológico continuo en estos momentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Intervención(es) para el afrontamiento ineficaz de la ansiedad general
Los pacientes con diagnóstico de enfermería de afrontamiento ineficaz serán tratados mediante intervenciones psicoterapéuticas de la Clasificación de Intervenciones de Enfermería (NIC).
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Los pacientes serán tratados mediante intervención(es) psicoterapéutica(s) de NIC para la ansiedad general (p. ej.
reducción de la ansiedad, mejora del afrontamiento).
Los pacientes serán tratados mediante intervención(es) psicoterapéutica(s) de NIC para la ansiedad general (p. ej.
reducción de la ansiedad, mejora del afrontamiento).
|
|
Comparador activo: Tratamiento habitual para la ansiedad general
Los pacientes con diagnóstico enfermero de afrontamiento ineficaz recibirán el tratamiento habitual para la ansiedad generalizada.
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Los pacientes serán tratados mediante intervención(es) psicoterapéutica(s) de NIC para la ansiedad general (p. ej.
reducción de la ansiedad, mejora del afrontamiento).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Albardilla
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 semanas
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Clasificación de resultados de enfermería (Afrontamiento (1302)) La escala consta de 19 ítems.
Del baremo se podrán obtener un mínimo de 19 y un máximo de 95 puntos.
Las puntuaciones de escala crecientes indican buenos resultados.
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Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 semanas
|
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Autoestima
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 semanas
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Clasificación de resultados de enfermería (Autoestima (1205)) La escala consta de 20 ítems.
Del baremo se podrán obtener un mínimo de 20 y un máximo de 100 puntos.
Un aumento en las puntuaciones de la escala indica buenos resultados.
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Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba Aşkan, PhD Student, Ankara Yildirim Beyazıt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .