- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06076746
Valutazione del modello di intervento psicoterapeutico in ambito infermieristico
9 maggio 2025 aggiornato da: Tuğba Aşkan
Valutazione del modello di intervento psicoterapeutico nell'assistenza infermieristica su pazienti con diagnosi infermieristica di coping inefficace
Questo studio si propone di valutare l'efficacia di un modello di intervento psicoterapeutico infermieristico sul coping inefficace della diagnosi infermieristica.
A questo scopo verranno inizialmente condotti studi di validità e affidabilità degli strumenti di valutazione, quindi verrà condotto uno studio randomizzato e controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di valutare l’efficacia del modello di intervento psicoterapeutico in ambito infermieristico su pazienti con diagnosi infermieristica di coping inefficace (International Classification of Nursing Practices (ICNP)/North American Nursing Diagnostic Association (NANDA)).
A questo scopo verranno innanzitutto condotti studi di validità e affidabilità del "Coping" e dell'"Autostima", che sono i risultati della NOC (Nursing Outcomes Classification), e poi verrà condotto uno studio randomizzato e controllato (Turco versione).
200 pazienti saranno inclusi nella fase di validità e affidabilità dello studio, che è stato condotto in un ambiente psichiatrico ambulatoriale ospedaliero in Turchia.
La seconda fase randomizzata e controllata sarà condotta, in singolo cieco, guidata da infermieri, con circa 26 pazienti con ansia randomizzati ai gruppi di intervento (n=13) o di controllo (n=13).
Il trattamento e la cura abituali verranno confrontati con l'applicazione del modello di intervento psicoterapeutico precedentemente sviluppato in ambito infermieristico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Tacchino, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-64 anni,
- Alfabetizzazione,
- Dopo aver fatto domanda all'ambulatorio di psichiatria,
- Essere regolarmente in cura in un ambulatorio di psichiatria,
- Avere una diagnosi medica di disturbo d’ansia generalizzato,
- Avere almeno una delle caratteristiche distintive della diagnosi infermieristica di coping inefficace secondo il processo infermieristico.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi medica di demenza o disturbo dello spettro psicotico,
- Disturbo cognitivo,
- Stato di coscienza confuso
- Agitazione psicomotoria,
- Disabilità intellettiva moderata o grave
- Esprimere pensieri suicidi
- Tentativo di suicidio nell'ultimo mese
- Al momento sto continuando la consulenza psicologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: intervento/i per affrontare in modo inefficace l'ansia generale
I pazienti con diagnosi infermieristica di coping inefficace saranno trattati utilizzando interventi psicoterapeutici di classificazione degli interventi infermieristici (NIC).
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I pazienti saranno trattati con interventi psicoterapeutici NIC per l'ansia generale (ad es.
riduzione dell’ansia, miglioramento del coping).
I pazienti saranno trattati con interventi psicoterapeutici NIC per l'ansia generale (ad es.
riduzione dell’ansia, miglioramento del coping).
|
|
Comparatore attivo: Trattamento come al solito per l'ansia generale
I pazienti con diagnosi infermieristica di coping inefficace riceveranno il consueto trattamento per l'ansia generale.
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I pazienti saranno trattati con interventi psicoterapeutici NIC per l'ansia generale (ad es.
riduzione dell’ansia, miglioramento del coping).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affrontare
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, una media di 9 settimane
|
Classificazione dei risultati infermieristici (Coping (1302)) La scala è composta da 19 item.
Dalla scala si può ottenere un minimo di 19 e un massimo di 95 punti.
L’aumento dei punteggi della scala indica buoni risultati.
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Baseline e fino al completamento dello studio, una media di 9 settimane
|
|
Autostima
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, una media di 9 settimane
|
Classificazione dei risultati infermieristici (Autostima (1205)) La scala è composta da 20 item.
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 20 e un massimo di 100 punti.
Un aumento dei punteggi della scala indica buoni risultati.
|
Baseline e fino al completamento dello studio, una media di 9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuğba Aşkan, PhD Student, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-1081
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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