- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06076746
Hodnocení modelu psychoterapeutické intervence v ošetřovatelství
4. února 2024 aktualizováno: Tuğba Aşkan
Hodnocení modelu psychoterapeutické intervence v ošetřovatelství u pacientů s ošetřovatelskou diagnózou neúčinného zvládání zátěže
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost modelu psychoterapeutické intervence v ošetřovatelství na ošetřovatelskou diagnózu neefektivního zvládání.
Za tímto účelem budou nejprve provedeny studie validity a spolehlivosti hodnotících nástrojů a poté bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost modelu psychoterapeutické intervence v ošetřovatelství u pacientů s ošetřovatelskou diagnózou neúčinného zvládání zátěže (International Classification of Nursing Practices (ICNP)/NANDA)/North American Nursing Diagnostic Association.
Za tímto účelem budou nejprve provedeny studie validity a reliability „Coping“ a „Self-Esteem“, které jsou výsledky NOC (Nursing Outcomes Classification), a následně randomizovaná kontrolovaná studie (turecká verze).
200 pacientů bude zahrnuto do fáze platnosti a spolehlivosti studie, která byla provedena v ambulantní nemocnici v psychiatrickém prostředí v Turecku.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná druhá fáze, jednoduše zaslepená, vedená sestrou, přičemž přibližně 26 pacientů s úzkostí bude randomizováno do intervenčních (n=13) nebo kontrolních skupin (n=13).
Obvyklá léčba a péče bude porovnána s aplikací modelu psychoterapeutické intervence dříve vyvinutého v ošetřovatelství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tuğba Aşkan, PhD Student
- Telefonní číslo: 0312 552 60 00
- E-mail: tgbskn14@gmail.com
Studijní místa
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Krocan, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Tuğba, Aşkan
- E-mail: tgbskn14@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-64 let,
- Gramotnost,
- Po přihlášce do psychiatrické ambulance
- Pravidelně se léčí v psychiatrické ambulanci,
- s lékařskou diagnózou generalizované úzkostné poruchy,
- Mít alespoň jednu z definujících charakteristik ošetřovatelské diagnózy neefektivního zvládání podle ošetřovatelského procesu.
Kritéria vyloučení:
- Lékařská diagnóza demence nebo poruchy psychotického spektra,
- Kognitivní porucha,
- Zmatený stav vědomí
- psychomotorická agitace,
- Střední nebo těžké mentální postižení
- Vyjadřování sebevražedných myšlenek
- Pokus o sebevraždu za poslední měsíc
- V současné době pokračují v psychologickém poradenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální: Zásah(y) pro neúčinné zvládání obecné úzkosti
Pacienti s diagnózou neefektivního zvládání sester budou léčeni pomocí psychoterapeutických intervencí klasifikace ošetřovatelských intervencí (NIC).
|
Pacienti budou léčeni psychoterapeutickými intervencemi NIC pro celkovou úzkost (např.
snížení úzkosti, zlepšení zvládání zátěže).
Pacienti budou léčeni psychoterapeutickými intervencemi NIC pro celkovou úzkost (např.
snížení úzkosti, zlepšení zvládání zátěže).
|
Aktivní komparátor: Obvyklá léčba obecné úzkosti
Pacienti s diagnózou neefektivního zvládání sester dostanou obvyklou léčbu obecné úzkosti.
|
Pacienti budou léčeni psychoterapeutickými intervencemi NIC pro celkovou úzkost (např.
snížení úzkosti, zlepšení zvládání zátěže).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zvládání
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 9 týdnů
|
Klasifikace ošetřovatelských výsledků (Coping (1302)) Škála se skládá z 19 položek.
Ze stupnice lze získat minimálně 19 a maximálně 95 bodů.
Zvyšující se skóre na stupnici ukazuje na dobré výsledky.
|
Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 9 týdnů
|
Sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 9 týdnů
|
Klasifikace ošetřovatelských výsledků (sebeúcta (1205)) Škála se skládá z 20 položek.
Ze stupnice lze získat minimálně 20 a maximálně 100 bodů.
Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na dobré výsledky.
|
Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Aşkan, PhD Student, Ankara Yildirim Beyazıt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-1081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NIC psychoterapeutická intervence(y) pro neefektivní zvládání
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University of Utah a další spolupracovníciNábor