En ikke-interventionel undersøgelse til at beskrive langtidsbehandlingen af Dupilumab, sikkerhed og patientrapporterede resultater ved kronisk nodulær prurigo (Prurigo Nodularis) i klinisk rutine (CLEAR PN)
29. juli 2026 opdateret af: Sanofi
Prospektiv, ikke-interventionel observationsundersøgelse for at karakterisere langtidsbehandling, sikkerhed og patientrapporterede resultater for Dupilumab ved kronisk nodulær prurigo (Prurigo Nodularis) i klinisk rutine
Prurigo nodularis (PN) er en hudsygdom karakteriseret ved tilstedeværelsen af enkelte til flere symmetrisk fordelte, intensivt kløende knuder.
Hovedsymptomet er ukontrollerbar kløe, der fører til langvarig, gentagne og ukontrollerbare gnidninger, ridser, som igen forårsager skader på huden.
I de senere år er antallet af undersøgelser, der evaluerer PN, den berørte befolkning og sygdomsbyrden steget, men PN er stadig undersøgt.
Denne ikke-interventionelle undersøgelse har til formål at beskrive den langsigtede effektivitet af dupilumab (Dupixent®) hos deltagere på 18 år eller ældre og lider af moderat til svær PN, som modtager dupilumab til PN-behandling i en virkelig verden i Tyskland i henhold til ordinationsinformationen (resumé af produktegenskaber [SmPC]).
Beslutningen om at påbegynde dupilumab-behandling træffes af den behandlende læge og deltager i henhold til deltagerens medicinske behov og standarden for bedste medicinsk praksis.
Denne beslutning træffes uafhængigt og før datainkludering i denne ikke-interventionelle undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den individuelle observationsperiode er planlagt til at være op til 2 år, med vurderinger ved baseline, en måned efter baseline og derefter, hver 3. måned i henholdsvis 1. og hver 6. måned i 2. år efter dupilumab-initiering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adernach, Tyskland, 56626
- Investigational Site Number: 013
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Investigational Site Number: 001
-
Berlin, Tyskland, 13507
- Investigational Site Number: 002
-
Chemnitz, Tyskland, 09117
- Investigational Site Number: 023
-
Düren, Tyskland, 52349
- Investigational Site Number: 005
-
Düsseldorf, Tyskland, 40219
- Investigational Site Number: 004
-
Hamburg, Tyskland, 22391
- Investigational Site Number: 007
-
Leipzig, Tyskland, 04371
- Investigational Site Number: 016
-
Mainz, Tyskland, 55128
- Investigational Site Number: 031
-
Potsdam, Tyskland, 14467
- Investigational Site Number: 022
-
Potsdam, Tyskland, 14469
- Investigational Site Number: 024
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere ≥ 18 år, der lider af moderat til svær PN, som modtager langvarig dupilumab-behandling for PN i en virkelig verden i Tyskland.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere mindst 18 år ved baseline besøg
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke
- Ny påbegyndelse med dupilumab eller hos hvem behandling med dupilumab blev startet inden for de sidste 7 dage for moderat til svær prurigo nodularis i henhold til ordinationsinformationen/Produktresuméet (SmPC)
- Patienter, der modtog den første diagnose af PN
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har kontraindikation for dupilumab i henhold til den gældende ordinationsinformationsetikette/SmPC
- Patienter, der har været behandlet i mere end 7 dage med dupilumab
- Enhver akut eller kronisk tilstand, der efter den behandlende læges mening ville begrænse patientens mulighed for at udfylde spørgeskemaer eller deltage i denne undersøgelse eller påvirke fortolkningen af resultaterne
- Deltagelse i et igangværende interventions- eller observationsstudie, der efter den behandlende læges mening kan påvirke vurderingerne for den aktuelle undersøgelse
Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en potentiel deltagelse i et klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PN behandling
Deltagere ≥ 18 år, der lider af moderat til svær PN, som modtager langvarig dupilumab-behandling for PN i en virkelig verden i Tyskland.
|
Subkutan injektion, standardbehandling som foreskrevet af behandlende læge (intet forsøgslægemiddel medfølger)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel (%) af deltagere med Investigator Global Assessment Prurigo Nodularis Stage (IGA-CPG-S) scorer 0 eller 1 i måned 6
Tidsramme: Måned 6
|
IGA CPG-S er et instrument, der bruges til at vurdere det samlede antal og tykkelsen af PN-læsioner på et givet tidspunkt, som bestemt af investigator.
Den består af en 5-punkts skala fra 0 til 4, hvor 0 = klar, 1 = næsten klar, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = svær.
Højere score indikerer svær prurigo nodularis (PN).
|
Måned 6
|
|
Procentdel (%) af deltagere med større end eller lig med (≥) 4-punktsforbedring (reduktion) i Worst Itch Numerical Rating Scale (WI-NRS) fra baseline til måned 6
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
WI-NRS er et valideret mål for kløens sværhedsgrad.
Deltagerne blev dagligt bedt om at vurdere intensiteten af deres værste kløe (kløe) i løbet af de sidste 24 timer ved at bruge en 11-punkts skala fra 0 (ingen kløe) til 10 (værst tænkelige kløe).
Højere score indikerede mere alvorlighed.
|
Baseline, måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af de deltagere, der modtager dupilumab til PN: Sociodemografiske data
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Karakterisering af deltagerne, der får dupilumab til PN: Sygdomshistorie
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Karakterisering af de deltagere, der får dupilumab til PN: Tidligere PN-behandling (inklusive balneofototerapi og/eller UV-terapi)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Karakterisering af de deltagere, der får dupilumab til PN: Aktuel PN-behandling (INN, topisk og/eller systemisk)
Tidsramme: Baseline, måned 1, 3, 6, 9, 12, 18 og 24
|
Baseline, måned 1, 3, 6, 9, 12, 18 og 24
|
|
|
Karakterisering af deltagerne, der får dupilumab til PN: Samtidig medicinering (INN)
Tidsramme: Baseline, måned 1, 3, 6, 12 og 24
|
Baseline, måned 1, 3, 6, 12 og 24
|
|
|
Karakterisering af de deltagere, der får dupilumab til PN: Tilstedeværelse af relevante komorbiditeter eller andre prurigo-undertyper
Tidsramme: Baseline
|
Relevante komorbiditeter omfatter tilstedeværelsen af associerede atopiske komorbiditeter eller type 2 inflammatoriske sygdomme.
|
Baseline
|
|
Karakterisering af deltagerne, der modtager dupilumab til PN: Biomarkørniveauer (hvis tilgængelig)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Karakterisering af deltagerne, der får dupilumab til PN: Laboratorieresultater (hvis tilgængelige)
Tidsramme: Baseline
|
Data for enhver af følgende laboratorieparametre vil blive indsamlet, som de er tilgængelige i rutinemæssig klinisk praksis og udtrykt i de enheder, der er relevante for den respektive parameter: bilirubin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), gamma-glutamyltransferase (gamma GT) ), alkalisk fosfatase, differentieret blodtal, ferritin, erythrocytsedimentationshastighed, C-reaktivt protein.
|
Baseline
|
|
Karakterisering af de deltagere, der får dupilumab til PN: Årsager til påbegyndelse af dupilumab-behandling
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Effektiviteten af dupilumab: Patient Global Impression of Change (PGIC) af PN-sygdom ved måned 1, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24 af dupilumab-behandling
Tidsramme: Måned 1, 3, 6, 12 og 24
|
PGIC er en 7-trins skala til at vurdere patientens helbred og afgøre, om der er sket en forbedring eller et fald i den kliniske status.
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres overordnede status siden starten af undersøgelsen fra "meget forbedret" til "meget meget dårligere".
Score varierer fra 1 til 7, hvor højere score indikerer dårligere helbredstilstand.
|
Måned 1, 3, 6, 12 og 24
|
|
Dupilumabs effektivitet: Ændring i Prurigo kontroltest (PCT) fra baseline til måned 6, måned 12 og måned 24 efter påbegyndelse af dupilumab-behandling
Tidsramme: Baseline til måned 6, 12 og 24
|
PCT er et selvadministreret, simpelt 5-element værktøj.
En score mellem 0 og 4 tildeles hver svarmulighed.
Efterfølgende opsummeres scorerne for alle 5 spørgsmål.
Følgelig er minimum og maksimum PCT-score 0 og 20, med højere score, der indikerer et højere niveau af sygdomskontrol.
|
Baseline til måned 6, 12 og 24
|
|
Dupilumabs effektivitet: Ændring i dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) fra baseline til måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18 og måned 24 efter påbegyndelse af dupilumab-behandling
Tidsramme: Baseline til måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24
|
DLQI er udviklet til at måle dermatologispecifik sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos voksne deltagere.
Det består af et sæt på 10 spørgsmål, der vurderer virkningen af hudsygdomme på deltagernes HRQoL i løbet af den foregående uge.
Svarene på hvert spørgsmål blev vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (meget meget).
Score fra alle 10 spørgsmål lagt sammen for at give samlede DLQI-score varierede fra 0 (slet ikke) til 30 (meget meget), højere score indikerede mere indflydelse på livskvalitet.
|
Baseline til måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24
|
|
Effektiviteten af dupilumab: Ændring i Sleep Numerical Rating Scale (Sleep-NRS) fra baseline til måned 6, måned 9, måned 12, måned 18 og måned 24 efter påbegyndelse af dupilumab-behandling
Tidsramme: Baseline til måned 6, 9, 12, 18 og 24
|
Sleep-NRS blev brugt til at måle søvnintensitet.
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres søvnkvalitet på deres sidste nat ved opvågning ved at bruge en 11-punkts NRS fra 0 til 10, hvor 0 = værst mulig søvn og 10 = bedst mulig søvn.
Højere score indikerede mindre sværhedsgrad.
|
Baseline til måned 6, 9, 12, 18 og 24
|
|
Dupilumabs effektivitet: Procentdel (%) af deltagere med ≥ 4-punkts forbedring (reduktion) i WI-NRS fra baseline til måned 1, måned 3, måned 9, måned 12, måned 18 og måned 24 efter påbegyndelse af dupilumab-behandling
Tidsramme: Baseline til måned 1, 3, 9, 12, 18 og 24
|
WI-NRS er et valideret mål for kløens sværhedsgrad.
Deltagerne blev dagligt bedt om at vurdere intensiteten af deres værste kløe (kløe) i løbet af de sidste 24 timer ved at bruge en 11-punkts skala fra 0 (ingen kløe) til 10 (værst tænkelige kløe).
Højere score indikerede mere alvorlighed.
|
Baseline til måned 1, 3, 9, 12, 18 og 24
|
|
Dupilumabs effektivitet: Procentdel (%) af deltagere med IGA-CPG-aktivitet (IGA-CPG-A)-score på 0 eller 1 i måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18 og måned 24 efter påbegyndelse af dupilumab-behandling
Tidsramme: Måned 1, 3, 6, 9, 12, 18 og 24
|
IGA CPG-A er et instrument, der bruges til at vurdere den samlede aktivitet af PN-læsioner på et givet tidspunkt, som bestemt af investigator.
Den består af en 5-punkts skala fra 0 til 4: hvor 0 = klar (0 % knuder, der viser udskæringer/skorper), 1 = næsten klar (op til 10 % knuder, der viser udskæringer/skorper), 2 = milde (11- 25% knuder, der viser udskæringer/skorper), 3 = moderate (26-75% knuder, der viser udskæringer/skorper) og 4 = alvorlige (76-100% af knuder viser udskæringer/skorper). Højere score indikerer alvorlig PN.
|
Måned 1, 3, 6, 9, 12, 18 og 24
|
|
Dupilumabs effektivitet: Procentdel (%) af deltagere med IGA-CPG-S-score på 0 eller 1 i måned 1, måned 3, måned 9, måned 12, måned 18 og måned 24 efter påbegyndelse af dupilumab-behandling
Tidsramme: Måned 1, 3, 9, 12, 18 og 24
|
IGA CPG-S er et instrument, der bruges til at vurdere det samlede antal og tykkelsen af PN-læsioner på et givet tidspunkt, som bestemt af investigator.
Den består af en 5-punkts skala fra 0 til 4, hvor 0 = klar, 1 = næsten klar, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = svær.
Højere score indikerer alvorlig PN.
|
Måned 1, 3, 9, 12, 18 og 24
|
|
Dupilumabs effektivitet: Procentdel (%) af deltagere med Patient Benefit Index-Pruritus (PBI-P) ≥ 1 ved 6. måned, 12. måned og 24. måned af dupilumab-behandling
Tidsramme: Måned 6, 12 og 24
|
PBI-P er et valideret spørgeskema, hvor de enkelte deltagere forud for behandlingen afgør, hvordan forskellige fordele ved terapien vil være relevante for dem.
Efter behandlingen vil deltagerne blive bedt om at vurdere, i hvilket omfang de fordele, de angav var vigtige for dem, faktisk blev realiseret.
Ud fra alle posterne tilsammen beregnes en vægtet samlet ydelsesværdi, som repræsenterer de patientrelevante terapiudbytte.
Den gennemsnitlige score større end 1 anses for at repræsentere en klinisk relevant forbedring.
Punkterne er vurderet på en 5-punkts skala med værdier fra 0 (slet ikke) til 4 (meget), idet der tages højde for 'gælder/gælder ikke mig' = 5; og manglende værdi = -9.
Højere score indikerer bedre resultat.
|
Måned 6, 12 og 24
|
|
Dupilumabs effektivitet: Ændring i hospitalsdepression og angstscore (HADS total score) fra baseline til måned 6, måned 12 og måned 24 af dupilumab-behandling
Tidsramme: Baseline til måned 6, 12 og 24
|
HADS er et selvadministreret spørgeskema med 14 punkter, der består af 2 skalaer, den ene måler angst (HADS-A) og den anden måler depression (HADS-D).
Hver underskala bestod af 7 punkter med en score fra 0 (mindre sværhedsgrad af angst og depression) til 21 (større sværhedsgrad af angst- og depressionssymptomer) for hver underskala.
Den samlede HADS-score varierer fra 0 (mindre sværhedsgrad) til 42 (mere sværhedsgrad), med en høj score, der indikerer svær angst og/eller depressionsniveau.
|
Baseline til måned 6, 12 og 24
|
|
Dupilumabs effektivitet: Procentdel af deltagere, der opnår ≥ 75 % helede læsioner fra Prurigo Activity Score (PAS) fra baseline til måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24 af dupilumab-behandling
Tidsramme: Baseline til måned 3, 6, 12 og 24
|
Elementerne i PAS evaluerer typen (synlige læsioner: punkt 1a; overvejende læsioner: item1b), estimeret antal (punkt 2), fordeling (punkt 3, 4) og størrelse (største læsion: punkt 6a; repræsentativ læsion: punkt 6b) af pruriginøse læsioner, det repræsentative kropsareal og det nøjagtige antal læsioner (punkt 5), aktiviteten i procent af pruriginøse læsioner med udskæringer/skorper på toppen (afspejler aktiv ridsning; punkt 7a) og procentdelen af helede pruriginøse læsioner (afspejler heling af CPG; punkt 7b).
|
Baseline til måned 3, 6, 12 og 24
|
|
Effektivitet af dupilumab: Antal sygefraværsdage på arbejdet på grund af PN i løbet af de sidste 12 måneder før baseline og siden sidste besøg efter påbegyndelse af dupilumabbehandling
Tidsramme: Baseline, måned 1, 3, 6, 12 og 24
|
Baseline, måned 1, 3, 6, 12 og 24
|
|
|
Effektivitet af dupilumab: Antal og varighed af indlæggelse på grund af PN i løbet af de sidste 12 måneder efter 12 og 24 måneders behandling med dupilumab
Tidsramme: Baseline til måned 12 og måned 24
|
Baseline til måned 12 og måned 24
|
|
|
Farmakodynamik af dupilumab: Farmakodynamisk respons for udvalgte biomarkører (total IgE, blodeosinofiler) i måned 12 og måned 24 efter påbegyndelse af dupilumab-behandling
Tidsramme: Måned 12, Måned 24
|
Måned 12, Måned 24
|
|
|
Behandlingsmønstre under brug af dupilumab i den virkelige verden: Dupilumab dosisregimer brugt i løbet af undersøgelsen og varigheden af hver behandling
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
|
|
Behandlingsmønstre under brug af dupilumab i den virkelige verden: Procentdel af deltagere, hvis dosis (enten hyppigheden eller styrken) steg fra startbehandlingen og årsager
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
|
|
Behandlingsmønstre under brug af dupilumab i den virkelige verden: Procentdel af deltagere, hvis dosis (enten hyppigheden eller styrken) faldt fra startkuren og årsager
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
|
|
Behandlingsmønstre under brug af dupilumab i den virkelige verden: Procentdel af deltagere, der ophører med dupilumab, inklusive midlertidig eller permanent seponering
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
|
|
Behandlingsmønstre under brug af dupilumab i den virkelige verden: Behandlingstype skiftet til efter seponering af dupilumab
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
|
|
Behandlingsmønstre under brug af dupilumab i den virkelige verden: Brugsvarighed, lægemiddeloverlevelse for dupilumab
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
|
|
Behandlingsmønstre under brug af dupilumab i den virkelige verden: Antal huller i dupilumab-behandling
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
|
|
Behandlingsmønstre under brug af dupilumab i den virkelige verden: Længste mellemrum i dupilumab-behandling
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
|
|
Behandlingsmønstre under brug af dupilumab i den virkelige verden: Samtidig behandlinger taget for PN
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
|
|
Behandlingsmønstre under brug af dupilumab i den virkelige verden: Årsag til at skifte eller seponere dupilumab
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
|
|
Behandlingsmønstre under brug af dupilumab i den virkelige verden: Tid fra baseline til selvadministrering af dupilumab derhjemme
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
|
|
Sikkerhed: Forekomst og type af Treatment-Emergent Adverse Events (TEAE'er) i observationsperioden
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
|
|
Sikkerhed: Forekomst og type af dupilumab-relaterede TEAE'er i observationsperioden
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
|
|
Sikkerhed: Hændelsesrate (pr. patientår) efter type TEAE i observationsperioden
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
|
|
Sikkerhed: Hændelsesrate (pr. patientår) efter type af dupilumab-relaterede TEAE'er i observationsperioden
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
|
|
Behandlingsmønstre under brug af dupilumab i den virkelige verden: Antal huller i dupilumabbehandling og længste mellemrum
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Baseline til måned 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OBS17933
- U1111-1290-5823 (Registry Identifier: ICTRP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder den kliniske undersøgelsesrapport, undersøgelsesprotokol med eventuelle ændringer, blank case-rapportformular, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer.
Data på patientniveau vil blive anonymiseret, og undersøgelsesdokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv.
Yderligere detaljer om Sanofis kriterier for datadeling, kvalificerede undersøgelser og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://vivli.org
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .