- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06087627
Неинтервенционное исследование для описания долгосрочного лечения дупилумабом, его безопасности и результатов, сообщаемых пациентами при хроническом узловом зуде (Prurigo Nodularis) в рутинной клинической практике (CLEAR PN)
29 июля 2026 г. обновлено: Sanofi
Проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование для характеристики долгосрочного лечения дупилумабом, безопасности и результатов, сообщаемых пациентами при хроническом узловом зуде (Prurigo Nodularis) в рутинной клинической практике
Узловое пруриго (УН) — заболевание кожи, характеризующееся наличием одиночных или множественных симметрично расположенных, интенсивно зудящих узелков.
Основным симптомом является неконтролируемый зуд, приводящий к длительному, повторяющемуся и неконтролируемому трению и расчесываниям, что, в свою очередь, приводит к повреждению кожи.
В последние годы количество исследований, оценивающих ПН, пораженную популяцию и бремя заболевания, увеличилось, но ПН остается все еще недостаточно изученным.
Это неинтервенционное исследование предназначено для описания долгосрочной эффективности дупилумаба (Дупиксент®) у участников в возрасте 18 лет и старше, страдающих ПН от умеренной до тяжелой степени, которые получают дупилумаб для лечения ПН в реальных условиях в Германии. согласно инструкции по назначению (Краткая характеристика продукта [SmPC]).
Решение о начале лечения дупилумабом принимается лечащим врачом и участником в соответствии с медицинскими потребностями участника и стандартами лучшей медицинской практики.
Это решение принимается независимо и до включения данных в это неинтервенционное исследование.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Планируется, что индивидуальный период наблюдения составит до 2 лет с оценкой исходного уровня, через месяц после исходного уровня и в дальнейшем каждые 3 месяца в первый и каждые 6 месяцев на второй год после начала лечения дупилумабом соответственно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adernach, Германия, 56626
- Investigational Site Number: 013
-
Berlin, Германия, 12203
- Investigational Site Number: 001
-
Berlin, Германия, 13507
- Investigational Site Number: 002
-
Chemnitz, Германия, 09117
- Investigational Site Number: 023
-
Düren, Германия, 52349
- Investigational Site Number: 005
-
Düsseldorf, Германия, 40219
- Investigational Site Number: 004
-
Hamburg, Германия, 22391
- Investigational Site Number: 007
-
Leipzig, Германия, 04371
- Investigational Site Number: 016
-
Mainz, Германия, 55128
- Investigational Site Number: 031
-
Potsdam, Германия, 14467
- Investigational Site Number: 022
-
Potsdam, Германия, 14469
- Investigational Site Number: 024
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники в возрасте ≥ 18 лет, страдающие ПН от умеренной до тяжелой степени, которые получают долгосрочное лечение дупилумабом по поводу ПН в реальных условиях в Германии.
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте не менее 18 лет на момент базового визита
- Подписанное письменное информированное согласие
- Новое начало лечения дупилумабом или у кого лечение дупилумабом было начато в течение последних 7 дней по поводу узловатой почесухи от умеренной до тяжелой степени в соответствии с информацией о назначении/кратким описанием характеристик продукта (SmPC)
- Пациенты, которым был поставлен первоначальный диагноз ПН
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие противопоказания к применению дупилумаба согласно действующей инструкции по применению/ОХЛП.
- Пациенты, которые лечились дупилумабом более 7 дней.
- Любое острое или хроническое состояние, которое, по мнению лечащего врача, может ограничить возможность пациента заполнять анкеты или участвовать в этом исследовании или влиять на интерпретацию результатов.
- Участие в продолжающемся интервенционном или наблюдательном исследовании, которое, по мнению лечащего врача, может повлиять на оценки текущего исследования.
Приведенная выше информация не предназначена для отражения всех соображений, касающихся потенциального участия в клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение ПП
Участники в возрасте ≥ 18 лет, страдающие ПН от умеренной до тяжелой степени, которые получают долгосрочное лечение дупилумабом по поводу ПН в реальных условиях в Германии.
|
Подкожная инъекция, стандарт лечения, назначенный лечащим врачом (исследуемый препарат не предоставляется)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент (%) участников со стадией узловатого пруриго по глобальной оценке исследователя (IGA-CPG-S) с баллом 0 или 1 в месяц 6
Временное ограничение: Месяц 6
|
IGA CPG-S — это инструмент, используемый для оценки общего количества и толщины поражений ПН в определенный момент времени, определяемый исследователем.
Он состоит из 5-балльной шкалы от 0 до 4, где 0 = ясно, 1 = почти ясно, 2 = легкая, 3 = умеренная и 4 = тяжелая.
Более высокие баллы указывают на тяжелую узловатую почесуху (PN).
|
Месяц 6
|
|
Процент (%) участников с более чем или равным (≥) 4-балльным улучшением (снижением) по цифровой рейтинговой шкале наихудшего зуда (WI-NRS) от исходного уровня до 6-го месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
|
WI-NRS — это проверенный показатель тяжести зуда.
Участников ежедневно просили оценить интенсивность их самого сильного зуда (зуда) за последние 24 часа, используя 11-балльную шкалу от 0 (нет зуда) до 10 (самый сильный зуд, который только можно вообразить).
Более высокие баллы указывали на большую тяжесть.
|
Исходный уровень, 6-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика участников, получающих дупилумаб по поводу ПП: социально-демографические данные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Характеристика участников, получающих дупилумаб по поводу ПП: история болезни.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Характеристика участников, получающих дупилумаб для ПП: Предыдущее лечение ПП (включая бальнеофототерапию и/или УФ-терапию)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Характеристика участников, получающих дупилумаб для ПП: Текущее лечение ПП (МНН, местное и/или системное)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3, 6, 9, 12, 18 и 24 месяцы.
|
Исходный уровень, 1, 3, 6, 9, 12, 18 и 24 месяцы.
|
|
|
Характеристика участников, получающих дупилумаб для ПП: Сопутствующее лечение (МНН)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3, 6, 12 и 24 месяцы
|
Исходный уровень, 1, 3, 6, 12 и 24 месяцы
|
|
|
Характеристика участников, получающих дупилумаб по поводу ПП: наличие сопутствующих заболеваний или других подтипов пруриго.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Соответствующие сопутствующие заболевания включают наличие сопутствующих атопических заболеваний или воспалительных заболеваний 2 типа.
|
Базовый уровень
|
|
Характеристика участников, получающих дупилумаб при ПП: уровни биомаркеров (при наличии).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Характеристика участников, получающих дупилумаб при ПП: результаты лабораторных исследований (при наличии).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Данные по любому из следующих лабораторных параметров собираются, доступные в повседневной клинической практике, и выражаются в единицах, соответствующих соответствующему параметру: билирубин, аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), гамма-глутамилтрансфераза (гамма-ГТ). ), щелочная фосфатаза, дифференциальный анализ крови, ферритин, СОЭ, С-реактивный белок.
|
Базовый уровень
|
|
Характеристика участников, получающих дупилумаб по поводу ПП: причины начала лечения дупилумабом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Эффективность дупилумаба: общее впечатление пациентов об изменениях (PGIC) при ПН в 1-й, 3-й, 6-й, 12-й и 24-й месяцы терапии дупилумабом.
Временное ограничение: Месяцы 1, 3, 6, 12 и 24
|
PGIC — это 7-балльная шкала, позволяющая оценить состояние здоровья пациента и определить, произошло ли улучшение или ухудшение клинического статуса.
Пациентов просят оценить свое общее состояние с начала исследования от «значительно улучшилось» до «очень значительно хуже».
Баллы варьируются от 1 до 7, причем более высокий балл указывает на худшее состояние здоровья.
|
Месяцы 1, 3, 6, 12 и 24
|
|
Эффективность дупилумаба: изменение контрольного теста на зуд (ПКТ) от исходного уровня до 6-го, 12-го и 24-го месяцев после начала терапии дупилумабом.
Временное ограничение: Исходный уровень к 6, 12 и 24 месяцам
|
PCT — это простой инструмент, состоящий из 5 пунктов, предназначенный для самостоятельного администрирования.
Каждому варианту ответа присваивается балл от 0 до 4.
Далее баллы по всем 5 вопросам суммируются.
Соответственно, минимальные и максимальные баллы ПКТ составляют 0 и 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень контроля заболевания.
|
Исходный уровень к 6, 12 и 24 месяцам
|
|
Эффективность дупилумаба: изменение дерматологического индекса качества жизни (DLQI) от исходного уровня к 3-му, 6-му, 9-му, 12-му, 18-му и 24-му месяцам после начала терапии дупилумабом.
Временное ограничение: Исходный уровень к 3, 6, 9, 12, 18 и 24 месяцам
|
DLQI разработан для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL) в дерматологии, у взрослых участников.
Он состоит из набора из 10 вопросов, оценивающих влияние кожных заболеваний на качество жизни участников за предыдущую неделю.
Ответы на каждый вопрос оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем нет) до 3 (очень сильно).
Баллы по всем 10 вопросам суммировались для получения общего балла DLQI в диапазоне от 0 (совсем нет) до 30 (очень много). Более высокие баллы указывали на большее влияние на качество жизни.
|
Исходный уровень к 3, 6, 9, 12, 18 и 24 месяцам
|
|
Эффективность дупилумаба: изменение по числовой шкале сна (Sleep-NRS) от исходного уровня к 6-му, 9-му, 12-му, 18-му и 24-му месяцам после начала терапии дупилумабом.
Временное ограничение: Исходный уровень к 6, 9, 12, 18 и 24 месяцам
|
Sleep-NRS использовался для измерения интенсивности сна.
Участников попросили оценить качество своего сна в прошлую ночь после пробуждения, используя 11-балльную NRS в диапазоне от 0 до 10, где 0 = худший возможный сон и 10 = лучший возможный сон.
Более высокие баллы указывали на меньшую тяжесть.
|
Исходный уровень к 6, 9, 12, 18 и 24 месяцам
|
|
Эффективность дупилумаба: процент (%) участников с улучшением (снижением) WI-NRS на ≥ 4 пункта от исходного уровня до 1-го, 3-го, 9-го, 12-го, 18-го и 24-го месяцев после начала терапии дупилумабом.
Временное ограничение: Исходный уровень к 1, 3, 9, 12, 18 и 24 месяцам
|
WI-NRS — это проверенный показатель тяжести зуда.
Участников ежедневно просили оценить интенсивность их самого сильного зуда (зуда) за последние 24 часа, используя 11-балльную шкалу от 0 (нет зуда) до 10 (самый сильный зуд, который только можно вообразить).
Более высокие баллы указывали на большую тяжесть.
|
Исходный уровень к 1, 3, 9, 12, 18 и 24 месяцам
|
|
Эффективность дупилумаба: процент (%) участников с показателем активности IGA-CPG (IGA-CPG-A) 0 или 1 в 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц, 12-й месяц, 18-й месяц и 24-й месяц после начало терапии дупилумабом
Временное ограничение: Месяцы 1, 3, 6, 9, 12, 18 и 24.
|
IGA CPG-A — это инструмент, используемый для оценки общей активности поражений ПН в определенный момент времени, определяемый исследователем.
Он состоит из 5-балльной шкалы от 0 до 4: где 0 = чистый (0% узлов с экскориациями/корками), 1 = почти прозрачный (до 10% узлов с экскориациями/корками), 2 = легкая степень (11- 25% узлов с экскориациями/корками), 3 = умеренная (26–75% узлов с ссадинами/корками) и 4 = тяжелая (76–100% узелков с ссадинами/корками). Более высокие баллы указывают на тяжелую ПН.
|
Месяцы 1, 3, 6, 9, 12, 18 и 24.
|
|
Эффективность дупилумаба: процент (%) участников с оценкой IGA-CPG-S 0 или 1 в 1-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц, 12-й месяц, 18-й месяц и 24-й месяц после начала терапии дупилумабом.
Временное ограничение: Месяцы 1, 3, 9, 12, 18 и 24.
|
IGA CPG-S — это инструмент, используемый для оценки общего количества и толщины поражений ПН в определенный момент времени, определяемый исследователем.
Он состоит из 5-балльной шкалы от 0 до 4, где 0 = ясно, 1 = почти ясно, 2 = легкая, 3 = умеренная и 4 = тяжелая.
Более высокие баллы указывают на тяжелую ПН.
|
Месяцы 1, 3, 9, 12, 18 и 24.
|
|
Эффективность дупилумаба: процент (%) участников с индексом пользы для пациента-зуд (PBI-P) ≥ 1 на 6, 12 и 24 месяце терапии дупилумабом.
Временное ограничение: 6, 12 и 24 месяцы
|
PBI-P — это проверенный опросник, в котором перед лечением отдельные участники определяют, насколько для них будут актуальны различные преимущества терапии.
После лечения участников попросят оценить, насколько на самом деле были реализованы указанные ими преимущества.
Из всех пунктов, взятых вместе, рассчитывается взвешенная общая стоимость пользы, которая представляет собой пользу от терапии, значимую для пациента.
Средний балл выше 1 считается клинически значимым улучшением.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 4 (очень), с учетом «ко мне не относится/не относится» = 5; и недостающее значение = -9.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
6, 12 и 24 месяцы
|
|
Эффективность дупилумаба: изменение показателя госпитальной депрессии и тревоги (общий балл HADS) от исходного уровня к 6-му, 12-му и 24-му месяцам терапии дупилумабом.
Временное ограничение: Исходный уровень к 6, 12 и 24 месяцам
|
HADS — это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 14 пунктов и состоящая из двух шкал: одна измеряет тревогу (HADS-A), а другая измеряет депрессию (HADS-D).
Каждая подшкала состояла из 7 пунктов с диапазоном оценок от 0 (меньшая выраженность тревоги и депрессии) до 21 (большая выраженность симптомов тревоги и депрессии) для каждой подшкалы.
Общий балл по HADS варьируется от 0 (менее выраженность) до 42 (более тяжесть), при этом высокий балл указывает на выраженный уровень тревоги и/или депрессии.
|
Исходный уровень к 6, 12 и 24 месяцам
|
|
Эффективность дупилумаба: процент участников, которые достигли ≥ 75% заживления поражений по шкале активности пруриго (PAS) от исходного уровня до 3-го, 6-го, 12-го и 24-го месяцев терапии дупилумабом.
Временное ограничение: Исходный уровень к 3, 6, 12 и 24 месяцам
|
По пунктам PAS оценивают тип (видимые поражения: пункт 1а; преобладающие поражения: пункт 1b), предполагаемое количество (пункт 2), распространение (пункты 3, 4) и размер (самое большое поражение: пункт 6а; репрезентативное поражение: пункт 6b). зудящих поражений, репрезентативную площадь тела и точное количество поражений (пункт 5), активность в виде процента зудящих поражений с экскориациями/корками сверху (отражает активное расчесывание; пункт 7а) и процент заживших зудящих поражений (отражает исцеление ХПГ; пункт 7б).
|
Исходный уровень к 3, 6, 12 и 24 месяцам
|
|
Эффективность дупилумаба: количество дней больничного на работе из-за ПП в течение последних 12 месяцев до исходного уровня и с момента последнего визита после начала лечения дупилумабом.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3, 6, 12 и 24 месяцы
|
Исходный уровень, 1, 3, 6, 12 и 24 месяцы
|
|
|
Эффективность дупилумаба: количество и продолжительность госпитализаций по поводу ПП в течение последних 12 месяцев после 12 и 24 месяцев терапии дупилумабом.
Временное ограничение: Исходный уровень к 12-му и 24-му месяцам
|
Исходный уровень к 12-му и 24-му месяцам
|
|
|
Фармакодинамика дупилумаба: фармакодинамический ответ на отдельные биомаркеры (общий IgE, эозинофилы крови) через 12 и 24 месяца после начала терапии дупилумабом.
Временное ограничение: Месяц 12, Месяц 24
|
Месяц 12, Месяц 24
|
|
|
Схема лечения во время реального применения дупилумаба: режимы дозирования дупилумаба, использованные в исследовании, и продолжительность каждого режима.
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
|
|
Схема лечения во время реального применения дупилумаба: процент участников, чья доза (частота или сила действия) увеличилась по сравнению с исходным режимом, и причины.
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
|
|
Схема лечения во время реального применения дупилумаба: процент участников, чья доза (частота или сила действия) снизилась по сравнению с исходным режимом, и причины.
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
|
|
Схема лечения во время реального применения дупилумаба: процент участников, прекративших прием дупилумаба, включая временное или постоянное прекращение.
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
|
|
Схема лечения во время реального применения дупилумаба: тип лечения, на который переходят после отмены дупилумаба
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
|
|
Схемы лечения во время реального применения дупилумаба: продолжительность применения, выживаемость дупилумаба
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
|
|
Схемы лечения во время реального применения дупилумаба: количество пробелов в лечении дупилумабом
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
|
|
Схемы лечения во время реального применения дупилумаба: Самый большой перерыв в лечении дупилумабом
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
|
|
Схемы лечения во время реального применения дупилумаба: сопутствующая терапия, принимаемая при ПП
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
|
|
Схемы лечения во время реального применения дупилумаба: причина перехода на дупилумаб или его прекращения
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
|
|
Схемы лечения при реальном применении дупилумаба: время от исходного уровня до самостоятельного введения дупилумаба в домашних условиях
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
|
|
Безопасность: возникновение и тип нежелательных явлений, возникших во время лечения (TEAE) в течение периода наблюдения.
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
|
|
Безопасность: частота и тип TEAE, связанных с дупилумабом, в течение периода наблюдения.
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
|
|
Безопасность: Частота событий (на пациента в год) по типу ПВЛНЯ в течение периода наблюдения.
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
|
|
Безопасность: Частота событий (на пациента в год) в зависимости от типа TEAE, связанного с дупилумабом, в течение периода наблюдения.
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
|
|
Схемы лечения во время реального применения дупилумаба: количество перерывов в лечении дупилумабом и самая большая продолжительность перерыва
Временное ограничение: Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Базовый уровень к 24-му месяцу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBS17933
- U1111-1290-5823 (Идентификатор реестра: ICTRP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне пациентов и связанным с ними документам исследования, включая отчет о клиническом исследовании, протокол исследования с любыми поправками, пустую форму отчета о случае, план статистического анализа и спецификации набора данных.
Данные на уровне пациентов будут анонимизированы, а документы исследования будут отредактированы для защиты конфиденциальности участников исследования.
Более подробную информацию о критериях обмена данными Санофи, соответствующих исследованиях и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://vivli.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .