En undersøgelse til vurdering af BMS-986458 alene og i kombination med anti-lymfommidler i recidiverende/refraktære non-Hodgkin lymfomer
11. september 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
En fase 1, multicenter, open-label, dosisfindende undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik, farmakodynamik og foreløbig effektivitet af BMS-986458, alene og i kombination med anti-lymfommidler hos deltagere med recidiverende/refraktær Non-Hodgkin lymfomer (R/R NHL)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, lægemiddelniveauerne og den foreløbige biologiske og kliniske aktivitet af BMS-986458 som et enkelt middel og i kombination med anti-lymfommidler hos deltagere med recidiverende/refraktær non-Hodgkin lymfom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
460
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
AN
-
Antofagasta, AN, Chile, 1240000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0118
-
Kontakt:
- Site 0118
-
-
Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Metropolitana de Santiago, Chile, 7580206
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0105
-
Kontakt:
- Site 0105
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0109
-
Kontakt:
- Site 0109
-
-
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 0YD
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0071
-
Kontakt:
- Site 0071
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0081
-
Kontakt:
- Site 0081
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0072
-
Kontakt:
- Site 0072
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
-
Kontakt:
- Allison Rosenthal, Site 0067
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Alex Herrera, Site 0020
- Telefonnummer: 626-218-2405
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0068
-
Kontakt:
- Site 0068
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Bijal Shah, Site 0027
- Telefonnummer: 813-745-4294
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- David Qualls, Site 0044
- Telefonnummer: 617-632-6844
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Kontakt:
- Yucai Wang, Site 0066
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0124
-
Kontakt:
- Site 0124
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- Afsluttet
- Local Institution - 0047
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Jennifer Lue, Site 0046
- Telefonnummer: 917-887-8514
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0037
-
Kontakt:
- Site 0037
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0045
-
Kontakt:
- Site 0045
-
-
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- CHU SAINT ELOI - Departement Hematologie Clinique
-
Kontakt:
- Guillaume Cartron, Site 0005
- Telefonnummer: +33675926918
-
Paris, Frankrig, 75010
- Rekruttering
- Hôpital Saint-Louis
-
Kontakt:
- Catherine Thieblemont, Site 0058
- Telefonnummer: 33142499236
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- Institut Claudius Regaud
-
Kontakt:
- Loïc Ysebaert, Site 0002
- Telefonnummer: 33531156351
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33076
- Rekruttering
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Kontakt:
- Fontanet Bijou, Site 0057
- Telefonnummer: 33556333333
-
-
Nan
-
Lyon, Nan, Frankrig, 69373
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrig, 59000
- Rekruttering
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Kontakt:
- Franck Morschhauser, Site 0003
- Telefonnummer: 33320445713
-
-
Paris
-
Villejuif, Paris, Frankrig, 94800
- Rekruttering
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Vincent Ribrag, Site 0001
- Telefonnummer: 33142114507
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Frankrig, 94010
- Rekruttering
- Henri Mondor Hospital
-
Kontakt:
- François LEMONNIER, Site 0059
- Telefonnummer: +33145178242
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 10676
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0107
-
Kontakt:
- Site 0107
-
Athens, Grækenland, 11 527
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0102
-
Kontakt:
- Site 0102
-
-
Achaḯa
-
Pátrai, Achaḯa, Grækenland, 26504
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0103
-
Kontakt:
- Site 0103
-
-
-
-
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- Rekruttering
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Marcel Nijland, Site 0053
- Telefonnummer: 050-3616161
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
- Rekruttering
- Maastricht UMC+
-
Kontakt:
- Marjolein Van der Poel, Site 0052
- Telefonnummer: +31433877026
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holland, 1981 HV
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0121
-
Kontakt:
- Site 0121
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0094
-
Kontakt:
- Site 0094
-
Brescia, Italien, 25123
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
Milan, Italien, 20132
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0098
-
Kontakt:
- Site 0098
-
Milan, Italien, 20133
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0113
-
Kontakt:
- Site 0113
-
Pisa, Italien, 56126
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
Ravenna, Italien, 48121
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0111
-
Kontakt:
- Site 0111
-
Roma, Italien, 00144
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0115
-
Kontakt:
- Site 0115
-
Roma, Italien, 00168
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0110
-
Kontakt:
- Site 0110
-
Verona, Italien, 37134
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0097
-
Kontakt:
- Site 0097
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Kyushu University Hospital
-
Kontakt:
- Kohta Miyawaki, Site 0092
- Telefonnummer: 81926425230
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4668560
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0090
-
Kontakt:
- Site 0090
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Wataru Munakata, Site 0091
- Telefonnummer: 81335422511
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japan, 4093898
- Rekruttering
- University of Yamanashi Hospital
-
Kontakt:
- Ichiro Kawashima, Site 0086
- Telefonnummer: 0552731111
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yuqin Song, Site 0088
- Telefonnummer: 13683398726
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510555
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0084
-
Kontakt:
- Site 0084
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0087
-
Kontakt:
- Site 0087
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0120
-
Kontakt:
- Site 0120
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Fei Li, Site 0089
- Telefonnummer: 13970038386
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0130
-
Kontakt:
- Site 0130
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0129
-
Kontakt:
- Site 0129
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200092
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0131
-
Kontakt:
- Site 0131
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Fatime Krasniqi, Site 0032
- Telefonnummer: 41612655074
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Rekruttering
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
Kontakt:
- Noemie Lang, Site 0048
- Telefonnummer: +41795532406
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
- Rekruttering
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
-
Kontakt:
- Anastasios Stathis, Site 0033
- Telefonnummer: 41918118931
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Kontakt:
- Daniel Morillo Giles, Site 0006
- Telefonnummer: 349155048002218
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kontakt:
- Alejandro Martin García-Sancho, Site 0019
- Telefonnummer: 34923291100
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Spanien, 29010
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Antonio Rueda Dominguez, Site 0007
- Telefonnummer: 607847416
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Pau Abrisqueta Costa, Site 0041
- Telefonnummer: 34932746000X4975
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28009
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Mariana Bastos Oreiro, Site 0069
- Telefonnummer: 34915868394
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Canales Albendea, Site 0018
- Telefonnummer: 34 948 396 297
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06351
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0077
-
Kontakt:
- Site 0077
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Sydkorea, 05505
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0078
-
Kontakt:
- Site 0078
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03080
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0123
-
Kontakt:
- Site 0123
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06170
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0096
-
Kontakt:
- Site 0096
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0101
-
Kontakt:
- Site 0101
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34365
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0099
-
Kontakt:
- Site 0099
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34899
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0122
-
Kontakt:
- Site 0122
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Rekruttering
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Kontakt:
- Snjezana Janjetovic, Site 0051
- Telefonnummer: +49 30 9401-12104
-
Essen, Tyskland, 45122
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Essen
-
Kontakt:
- Bastian von Tresckow, Site 0070
- Telefonnummer: +491631751277
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
Kontakt:
- Andrea Kerkhoff, Site 0049
- Telefonnummer: +492518346010
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Kontakt:
- Joerg Bittenbring, Site 0050
- Telefonnummer: 4968411615000
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Kontakt:
- Vladan Vucinic, Site 0029
- Telefonnummer: 493419713841
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere ≥ 18 år med R/R NHL (inklusive DLBCL [dvs. DLBCL ikke på anden måde specificeret (NOS) og diffust stort B-celle lymfom/højgradigt B-celle lymfom med MYC og BCL2 omlejringer] og FL):
- For R/R DLBCL (de novo) og FL 3b: efter mindst 2 tidligere behandlingslinjer (f.eks. førstelinjes kombinationskemoterapiregime, der indeholder rituximab, anthracyclin, et alkyleringsmiddel og steroider og mindst én yderligere behandling).
- For R/R DLBCL (transformeret lymfom): efter mindst 2 tidligere behandlingslinjer, som skal have været administreret efter transformation.
- For R/R FL (undtagen FL 3b): følge mindst 2 tidligere behandlingslinjer og opfylde behandlingskriterier på tidspunktet for indskrivning baseret på investigators vurdering.
- Deltageren skal have målbar sygdom (defineret ved mindst én FDG-avid læsion for FDG-avid sygdom og én bi-dimensionelt målbar sygdom på tværsnitsbilleddannelse ved computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse med mindst én læsion > 1,5 cm i den tværgående diameter ).
- Deltagerne skal acceptere og følge planen for graviditetsforebyggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne må ikke have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)22 præstationsstatus ≥ 3.
- Deltagere med manglende evne til at overholde anførte restriktioner, forholdsregler og forbudte behandlinger.
- Deltagerne må ikke have tidligere CAR-T, cereblon-modulerende lægemiddel eller strålebehandling ≤ 4 uger, systemisk anticancerbehandling ≤ 5 halveringstider eller 4 uger, allogen SCT ≤ 6 måneder eller autolog SCT ≤ 3 måneder før påbegyndelse af undersøgelsesintervention.
- Deltagerne må ikke have nogen tilstand, herunder betydelig akut eller kronisk medicinsk sygdom, aktiv eller ukontrolleret infektion eller tilstedeværelsen af laboratorieabnormiteter, der sætter deltagerne i en uacceptabel risiko, hvis de deltager i denne undersøgelse.
- Deltagerne må ikke have kendt eller formodet involvering af centralnervesystemet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Del A1
Single Agent
|
Specificeret dosis på specificerede dage.
|
|
Eksperimentel: Del A2
Kombinationsbehandling
|
Specificeret dosis på specificerede dage.
Specificeret dosis på specificerede dage.
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
|
|
Eksperimentel: Del B1
Single Agent
|
Specificeret dosis på specificerede dage.
|
|
Eksperimentel: Del B2
Kombinationsbehandling
|
Specificeret dosis på specificerede dage.
Specificeret dosis på specificerede dage.
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
Specified dose on specified days
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Part B3
Single Agent
|
Specificeret dosis på specificerede dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til 2 år og 1 måned
|
Op til 2 år og 1 måned
|
|
|
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til 2 år og 1 måned
|
Op til 2 år og 1 måned
|
|
|
Antal deltagere med AE, der fører til døden
Tidsramme: Op til 2 år og 1 måned
|
Op til 2 år og 1 måned
|
|
|
Antal deltagere med AES-opfyldelse af protokoldefineret dosisbegrænsende toksicitet (DLT) kriterier
Tidsramme: Op til dag 28
|
Op til dag 28
|
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Tidsramme: Up to 2 years and 1 month
|
Up to 2 years and 1 month
|
|
|
Number of participants with a complete response rate (CRR) according to the Lugano response criteria for Non-Hodgkin Lymphoma by Investigator assessment
Tidsramme: Up to 2 years and 11 month
|
Part B2 Cohort B only
|
Up to 2 years and 11 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Op til 3 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Op til 3 år
|
|
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Op til 3 år
|
|
Tid til svar (TTR)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Op til 3 år
|
|
Maksimal koncentration (Cmax)
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Op til 4 måneder
|
|
Tid for maksimal koncentration (Tmax)
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Op til 4 måneder
|
|
Område under plasmakoncentrationstidskurven inden for et doseringsinterval [AUC (Tau)]
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Op til 4 måneder
|
|
Antal deltagere med en komplet svarprocent (CRR) i henhold til Lugano-responskriterierne for ikke-Hodgkin-lymfom ved efterforskervurdering
Tidsramme: Op til 2 år
|
Op til 2 år
|
|
Antal deltagere med en samlet svarprocent (ORR) i henhold til Lugano-responskriterierne for ikke-Hodgkin-lymfom ved efterforskervurdering
Tidsramme: Op til 2 år
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
28. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Antistoffer, monoklonal, murint afledt
- Rituximab
- Obinutuzumab
- Glofitamab
Andre undersøgelses-id-numre
- CA123-1000
- 2023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-506654-20 (Anden identifikator: EU CTR)
- U1111-1291-2654 (Anden identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier.
Yderligere oplysninger om Bristol Myers Squibbs datadelingspolitik og -proces kan findes på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-andresearch/
disclosure-commitment.html
IPD-delingstidsramme
Se Planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Se Planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .