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Uno studio per valutare BMS-986458 da solo e in combinazione con agenti anti-linfoma nei linfomi non Hodgkin recidivanti/refrattari

11 settembre 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 1, multicentrico, in aperto, per la determinazione della dose, volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'efficacia preliminare di BMS-986458, da solo e in combinazione con agenti anti-linfoma in partecipanti con malattia recidivante/refrattaria Linfomi non Hodgkin (R/R NHL)

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità, i livelli del farmaco e l'attività biologica e clinica preliminare di BMS-986458 come agente singolo e in combinazione con agenti anti-linfoma nei partecipanti con linfoma non Hodgkin recidivante/refrattario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Linfoma non Hodgkin recidivato/refrattario

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

460

Fase

Fase 2
Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numero di telefono: 855-907-3286
Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

Chile
- AN
  - Antofagasta, AN, Chile, 1240000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0118
    - Contatto:
      
      Site 0118
- Metropolitana de Santiago
  - Santiago, Metropolitana de Santiago, Chile, 7580206
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0105
    - Contatto:
      
      Site 0105
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0109
    - Contatto:
      
      Site 0109
Cina
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
    - Reclutamento
    - Beijing Cancer Hospital
    - Contatto:
      
      Yuqin Song, Site 0088
      
      Numero di telefono: 13683398726
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510555
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0084
    - Contatto:
      
      Site 0084
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0087
    - Contatto:
      
      Site 0087
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0120
    - Contatto:
      
      Site 0120
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Contatto:
      
      Fei Li, Site 0089
      
      Numero di telefono: 13970038386
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0130
    - Contatto:
      
      Site 0130
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0129
    - Contatto:
      
      Site 0129
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200092
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0131
    - Contatto:
      
      Site 0131
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0128
    - Contatto:
      
      Site 0128
Corea del Sud
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06351
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0077
    - Contatto:
      
      Site 0077
- Seoul-teukbyeolsi
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corea del Sud, 05505
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0078
    - Contatto:
      
      Site 0078
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 03080
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0123
    - Contatto:
      
      Site 0123
Francia
- - Montpellier, Francia, 34295
    - Reclutamento
    - CHU SAINT ELOI - Departement Hematologie Clinique
    - Contatto:
      
      Guillaume Cartron, Site 0005
      
      Numero di telefono: +33675926918
  - Paris, Francia, 75010
    - Reclutamento
    - Hôpital Saint-Louis
    - Contatto:
      
      Catherine Thieblemont, Site 0058
      
      Numero di telefono: 33142499236
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Reclutamento
    - Institut Claudius Regaud
    - Contatto:
      
      Loïc Ysebaert, Site 0002
      
      Numero di telefono: 33531156351
- Aquitaine
  - Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33076
    - Reclutamento
    - Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
    - Contatto:
      
      Fontanet Bijou, Site 0057
      
      Numero di telefono: 33556333333
- Nan
  - Lyon, Nan, Francia, 69373
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0125
    - Contatto:
      
      Site 0125
- Nord
  - Lille, Nord, Francia, 59000
    - Reclutamento
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Contatto:
      
      Franck Morschhauser, Site 0003
      
      Numero di telefono: 33320445713
- Paris
  - Villejuif, Paris, Francia, 94800
    - Reclutamento
    - Gustave Roussy
    - Contatto:
      
      Vincent Ribrag, Site 0001
      
      Numero di telefono: 33142114507
- Val-de-Marne
  - Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94010
    - Reclutamento
    - Henri Mondor Hospital
    - Contatto:
      
      François LEMONNIER, Site 0059
      
      Numero di telefono: +33145178242
Germania
- - Berlin, Germania, 13125
    - Reclutamento
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
    - Contatto:
      
      Snjezana Janjetovic, Site 0051
      
      Numero di telefono: +49 30 9401-12104
  - Essen, Germania, 45122
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Essen
    - Contatto:
      
      Bastian von Tresckow, Site 0070
      
      Numero di telefono: +491631751277
- North Rhine-Westphalia
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
    - Contatto:
      
      Andrea Kerkhoff, Site 0049
      
      Numero di telefono: +492518346010
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Germania, 66424
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
    - Contatto:
      
      Joerg Bittenbring, Site 0050
      
      Numero di telefono: 4968411615000
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Germania, 04103
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Leipzig
    - Contatto:
      
      Vladan Vucinic, Site 0029
      
      Numero di telefono: 493419713841
Giappone
- - Fukuoka, Giappone, 812-8582
    - Reclutamento
    - Kyushu University Hospital
    - Contatto:
      
      Kohta Miyawaki, Site 0092
      
      Numero di telefono: 81926425230
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 4668560
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0090
    - Contatto:
      
      Site 0090
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
    - Reclutamento
    - National Cancer Center Hospital
    - Contatto:
      
      Wataru Munakata, Site 0091
      
      Numero di telefono: 81335422511
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Giappone, 4093898
    - Reclutamento
    - University of Yamanashi Hospital
    - Contatto:
      
      Ichiro Kawashima, Site 0086
      
      Numero di telefono: 0552731111
Grecia
- - Athens, Grecia, 10676
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0107
    - Contatto:
      
      Site 0107
  - Athens, Grecia, 11 527
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0102
    - Contatto:
      
      Site 0102
- Achaḯa
  - Pátrai, Achaḯa, Grecia, 26504
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0103
    - Contatto:
      
      Site 0103
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0119
    - Contatto:
      
      Site 0119
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0094
    - Contatto:
      
      Site 0094
  - Brescia, Italia, 25123
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0116
    - Contatto:
      
      Site 0116
  - Milan, Italia, 20132
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0098
    - Contatto:
      
      Site 0098
  - Milan, Italia, 20133
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0113
    - Contatto:
      
      Site 0113
  - Pisa, Italia, 56126
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0112
    - Contatto:
      
      Site 0112
  - Ravenna, Italia, 48121
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0111
    - Contatto:
      
      Site 0111
  - Roma, Italia, 00144
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0115
    - Contatto:
      
      Site 0115
  - Roma, Italia, 00168
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0110
    - Contatto:
      
      Site 0110
  - Verona, Italia, 37134
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0097
    - Contatto:
      
      Site 0097
Olanda
- - Groningen, Olanda, 9713 GZ
    - Reclutamento
    - University Medical Center Groningen
    - Contatto:
      
      Marcel Nijland, Site 0053
      
      Numero di telefono: 050-3616161
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 HX
    - Reclutamento
    - Maastricht UMC+
    - Contatto:
      
      Marjolein Van der Poel, Site 0052
      
      Numero di telefono: +31433877026
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Olanda, 1981 HV
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0121
    - Contatto:
      
      Site 0121
Regno Unito
- Hampshire
  - Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 0YD
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0071
    - Contatto:
      
      Site 0071
- Lancashire
  - Manchester, Lancashire, Regno Unito, M20 4BX
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0081
    - Contatto:
      
      Site 0081
- Midlothian
  - Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH4 2XU
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0072
    - Contatto:
      
      Site 0072
Spagna
- - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    - Contatto:
      
      Daniel Morillo Giles, Site 0006
      
      Numero di telefono: 349155048002218
  - Salamanca, Spagna, 37007
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Contatto:
      
      Alejandro Martin García-Sancho, Site 0019
      
      Numero di telefono: 34923291100
- Andalusia
  - Málaga, Andalusia, Spagna, 29010
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Contatto:
      
      Antonio Rueda Dominguez, Site 0007
      
      Numero di telefono: 607847416
- Barcelona [Barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Contatto:
      
      Pau Abrisqueta Costa, Site 0041
      
      Numero di telefono: 34932746000X4975
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28009
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Contatto:
      
      Mariana Bastos Oreiro, Site 0069
      
      Numero di telefono: 34915868394
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
    - Reclutamento
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Contatto:
      
      Miguel Canales Albendea, Site 0018
      
      Numero di telefono: 34 948 396 297
Stati Uniti
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
    - Contatto:
      
      Allison Rosenthal, Site 0067
- California
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - Reclutamento
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Contatto:
      
      Alex Herrera, Site 0020
      
      Numero di telefono: 626-218-2405
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0068
    - Contatto:
      
      Site 0068
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Reclutamento
    - Moffitt Cancer Center
    - Contatto:
      
      Bijal Shah, Site 0027
      
      Numero di telefono: 813-745-4294
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Contatto:
      
      David Qualls, Site 0044
      
      Numero di telefono: 617-632-6844
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    - Contatto:
      
      Yucai Wang, Site 0066
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0124
    - Contatto:
      
      Site 0124
- New York
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Completato
    - Local Institution - 0047
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contatto:
      
      Jennifer Lue, Site 0046
      
      Numero di telefono: 917-887-8514
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0037
    - Contatto:
      
      Site 0037
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0045
    - Contatto:
      
      Site 0045
Svizzera
- - Basel, Svizzera, 4031
    - Reclutamento
    - University Hospital Basel
    - Contatto:
      
      Fatime Krasniqi, Site 0032
      
      Numero di telefono: 41612655074
  - Geneva, Svizzera, 1205
    - Reclutamento
    - Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
    - Contatto:
      
      Noemie Lang, Site 0048
      
      Numero di telefono: +41795532406
- Canton Ticino
  - Bellinzona, Canton Ticino, Svizzera, 6500
    - Reclutamento
    - Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
    - Contatto:
      
      Anastasios Stathis, Site 0033
      
      Numero di telefono: 41918118931
Turchia (Türkiye)
- - Ankara, Turchia (Türkiye), 06170
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0096
    - Contatto:
      
      Site 0096
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0101
    - Contatto:
      
      Site 0101
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34365
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0099
    - Contatto:
      
      Site 0099
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34899
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0122
    - Contatto:
      
      Site 0122

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti di età ≥ 18 anni con NHL R/R (incluso DLBCL [ovvero, DLBCL non altrimenti specificato (NOS) e linfoma diffuso a grandi cellule B/linfoma a cellule B di alto grado con riarrangiamenti MYC e BCL2] e FL):
- Per DLBCL R/R (de novo) e FL 3b: dopo almeno 2 linee terapeutiche precedenti (ad esempio, regime chemioterapico di combinazione di prima linea contenente rituximab, antraciclina, un agente alchilante e steroidi e almeno un trattamento aggiuntivo).
- Per DLBCL R/R (linfoma trasformato): a seguito di almeno 2 linee terapeutiche precedenti che devono essere state somministrate dopo la trasformazione.
- Per R/R FL (ad eccezione di FL 3b): seguire almeno 2 linee terapeutiche precedenti e soddisfare i criteri di trattamento al momento dell'arruolamento in base alla valutazione dello sperimentatore.
Il partecipante deve avere una malattia misurabile (definita da almeno una lesione avida di FDG per la malattia avida di FDG e una malattia misurabile bidimensionalmente sull'imaging in sezione trasversale mediante tomografia computerizzata o risonanza magnetica con almeno una lesione > 1,5 cm nel diametro trasversale ).
I partecipanti devono accettare e seguire il piano di prevenzione della gravidanza.

Criteri di esclusione:

I partecipanti non devono avere un performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)22 ≥ 3.
Partecipanti con incapacità di rispettare le restrizioni, le precauzioni e i trattamenti vietati elencati.
I partecipanti non devono avere precedenti CAR-T, farmaci modulanti Cereblon o radioterapia ≤ 4 settimane, trattamento antitumorale sistemico ≤ 5 emivite o 4 settimane, SCT allogenico ≤ 6 mesi o SCT autologo ≤ 3 mesi prima dell'inizio dell'intervento in studio.
I partecipanti non devono avere alcuna condizione, inclusa una malattia medica acuta o cronica significativa, un'infezione attiva o incontrollata o la presenza di anomalie di laboratorio, che espongano i partecipanti a un rischio inaccettabile se partecipano a questo studio.
I partecipanti non devono avere un coinvolgimento noto o sospetto del sistema nervoso centrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parte A1 Agente unico	Droga: BMS-986458 Dose specificata nei giorni specificati.
Sperimentale: Parte A2 Trattamento combinato	Droga: BMS-986458 Dose specificata nei giorni specificati. Droga: Rituximab Dose specificata nei giorni specificati. Altri nomi: Truxima Droga: Glofitamab/obinutuzumab Dose specificata nei giorni specifici Droga: Mosunetuzumab Dose specificata nei giorni specifici
Sperimentale: Parte B1 Agente unico	Droga: BMS-986458 Dose specificata nei giorni specificati.
Sperimentale: Parte B2 Trattamento combinato	Droga: BMS-986458 Dose specificata nei giorni specificati. Droga: Rituximab Dose specificata nei giorni specificati. Altri nomi: Truxima Droga: Golcadomide Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: BMS-986369 CC-99282 Droga: Glofitamab/obinutuzumab Dose specificata nei giorni specifici Droga: Epcoritamab Specified dose on specified days Altri nomi: GEN3013 Epkinly Tepkinly
Sperimentale: Part B3 Single Agent	Droga: BMS-986458 Dose specificata nei giorni specificati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) Lasso di tempo: Fino a 2 anni e 1 mese		Fino a 2 anni e 1 mese
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE) Lasso di tempo: Fino a 2 anni e 1 mese		Fino a 2 anni e 1 mese
Numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato alla morte Lasso di tempo: Fino a 2 anni e 1 mese		Fino a 2 anni e 1 mese
Numero di partecipanti con AES che incontra i criteri di tossicità dose-limitazione definiti dal protocollo (DLT) Lasso di tempo: Fino al giorno 28		Fino al giorno 28
Number of participants with AEs leading to discontinuation Lasso di tempo: Up to 2 years and 1 month		Up to 2 years and 1 month
Number of participants with a complete response rate (CRR) according to the Lugano response criteria for Non-Hodgkin Lymphoma by Investigator assessment Lasso di tempo: Up to 2 years and 11 month	Part B2 Cohort B only	Up to 2 years and 11 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Fino a 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Fino a 3 anni
Durata della risposta (DOR) Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Fino a 3 anni
Tempo di risposta (TTR) Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Fino a 3 anni
Concentrazione massima (Cmax) Lasso di tempo: Fino a 4 mesi	Fino a 4 mesi
Tempo di concentrazione massima (Tmax) Lasso di tempo: Fino a 4 mesi	Fino a 4 mesi
Area sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica all'interno di un intervallo di dosaggio [AUC (tau)] Lasso di tempo: Fino a 4 mesi	Fino a 4 mesi
Numero di partecipanti con un tasso di risposta completo (CRR) secondo i criteri di risposta Lugano per il linfoma non Hodgkin da parte della valutazione degli investigatori Lasso di tempo: Fino a 2 anni	Fino a 2 anni
Numero di partecipanti con un tasso di risposta complessivo (ORR) secondo i criteri di risposta Lugano per il linfoma non Hodgkin da parte della valutazione degli investigatori Lasso di tempo: Fino a 2 anni	Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Mortensen DS, Shunatona HP, Holmberg-Douglas N, Rhodes J, Da Silva D, Gamez J, Groza M, Zhu J, Christoforou A, Johnson SA, Khambatta G, Narla RK, Nimje RY, Huang D, Dodd DS, Griffin J, Miseo G, Whitefield B, Weiss DR, Rader J, Kuzu E, Leisten J, Lai C, Shi L, Del Rosario J, Dalvie D, Rolfe M, Zapf CW, Belmont P, Alexander M, Bence N, Groocock L. Discovery of BMS-986458, a Potent and Selective B-Cell Lymphoma 6 Protein Ligand-Directed Degrader, for the Treatment of B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma. J Med Chem. 2026 Feb 26;69(4):4424-4438. doi: 10.1021/acs.jmedchem.5c03123. Epub 2026 Feb 11.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

28 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CA123-1000
2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: GRAMMY Museum Foundation)
2023-506654-20 (Altro identificatore: EU CTR)
U1111-1291-2654 (Altro identificatore: WHO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti in forma anonima su richiesta di ricercatori qualificati e in base a determinati criteri. Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myers Squibb sono disponibili all'indirizzo: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-andresearch/ impegno-divulgazione.html

Periodo di condivisione IPD

Vedi Descrizione Piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi Descrizione Piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio per valutare BMS-986458 da solo e in combinazione con agenti anti-linfoma nei linfomi non Hodgkin recidivanti/refrattari

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

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Studia le date principali

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Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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