Um estudo para avaliar BMS-986458 sozinho e em combinação com agentes antilinfoma em linfomas não-Hodgkin recidivantes/refratários
11 de setembro de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Um estudo de fase 1, multicêntrico, aberto, de determinação de dose para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética, farmacodinâmica e eficácia preliminar de BMS-986458, sozinho e em combinação com agentes antilinfoma em participantes com recidiva/refratária Linfomas Não-Hodgkin (LNH R/R)
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança, tolerabilidade, níveis de drogas e atividades biológicas e clínicas preliminares de BMS-986458 como um agente único e em combinação com agentes anti-linfoma em participantes com linfoma não-Hodgkin recidivante/refratário.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
460
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Estude backup de contato
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de telefone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13125
- Recrutamento
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Contato:
- Snjezana Janjetovic, Site 0051
- Número de telefone: +49 30 9401-12104
-
Essen, Alemanha, 45122
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Essen
-
Contato:
- Bastian von Tresckow, Site 0070
- Número de telefone: +491631751277
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
Contato:
- Andrea Kerkhoff, Site 0049
- Número de telefone: +492518346010
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemanha, 66424
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Contato:
- Joerg Bittenbring, Site 0050
- Número de telefone: 4968411615000
-
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Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Leipzig
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Contato:
- Vladan Vucinic, Site 0029
- Número de telefone: 493419713841
-
-
-
-
AN
-
Antofagasta, AN, Chile, 1240000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0118
-
Contato:
- Site 0118
-
-
Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Metropolitana de Santiago, Chile, 7580206
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0105
-
Contato:
- Site 0105
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0109
-
Contato:
- Site 0109
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contato:
- Yuqin Song, Site 0088
- Número de telefone: 13683398726
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510555
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0084
-
Contato:
- Site 0084
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0087
-
Contato:
- Site 0087
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0120
-
Contato:
- Site 0120
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contato:
- Fei Li, Site 0089
- Número de telefone: 13970038386
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0130
-
Contato:
- Site 0130
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0129
-
Contato:
- Site 0129
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200092
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0131
-
Contato:
- Site 0131
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0128
-
Contato:
- Site 0128
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06351
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0077
-
Contato:
- Site 0077
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Coréia do Sul, 05505
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0078
-
Contato:
- Site 0078
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 03080
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0123
-
Contato:
- Site 0123
-
-
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Contato:
- Daniel Morillo Giles, Site 0006
- Número de telefone: 349155048002218
-
Salamanca, Espanha, 37007
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Contato:
- Alejandro Martin García-Sancho, Site 0019
- Número de telefone: 34923291100
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Contato:
- Antonio Rueda Dominguez, Site 0007
- Número de telefone: 607847416
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contato:
- Pau Abrisqueta Costa, Site 0041
- Número de telefone: 34932746000X4975
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28009
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Contato:
- Mariana Bastos Oreiro, Site 0069
- Número de telefone: 34915868394
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
- Recrutamento
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contato:
- Miguel Canales Albendea, Site 0018
- Número de telefone: 34 948 396 297
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
-
Contato:
- Allison Rosenthal, Site 0067
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Alex Herrera, Site 0020
- Número de telefone: 626-218-2405
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0068
-
Contato:
- Site 0068
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Recrutamento
- Moffitt Cancer Center
-
Contato:
- Bijal Shah, Site 0027
- Número de telefone: 813-745-4294
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contato:
- David Qualls, Site 0044
- Número de telefone: 617-632-6844
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Contato:
- Yucai Wang, Site 0066
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0124
-
Contato:
- Site 0124
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Concluído
- Local Institution - 0047
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Jennifer Lue, Site 0046
- Número de telefone: 917-887-8514
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0037
-
Contato:
- Site 0037
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0045
-
Contato:
- Site 0045
-
-
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- CHU SAINT ELOI - Departement Hematologie Clinique
-
Contato:
- Guillaume Cartron, Site 0005
- Número de telefone: +33675926918
-
Paris, França, 75010
- Recrutamento
- Hôpital Saint-Louis
-
Contato:
- Catherine Thieblemont, Site 0058
- Número de telefone: 33142499236
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Institut Claudius Regaud
-
Contato:
- Loïc Ysebaert, Site 0002
- Número de telefone: 33531156351
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, França, 33076
- Recrutamento
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Contato:
- Fontanet Bijou, Site 0057
- Número de telefone: 33556333333
-
-
Nan
-
Lyon, Nan, França, 69373
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0125
-
Contato:
- Site 0125
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59000
- Recrutamento
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Contato:
- Franck Morschhauser, Site 0003
- Número de telefone: 33320445713
-
-
Paris
-
Villejuif, Paris, França, 94800
- Recrutamento
- Gustave Roussy
-
Contato:
- Vincent Ribrag, Site 0001
- Número de telefone: 33142114507
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, França, 94010
- Recrutamento
- Henri Mondor Hospital
-
Contato:
- François LEMONNIER, Site 0059
- Número de telefone: +33145178242
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 10676
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0107
-
Contato:
- Site 0107
-
Athens, Grécia, 11 527
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0102
-
Contato:
- Site 0102
-
-
Achaḯa
-
Pátrai, Achaḯa, Grécia, 26504
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0103
-
Contato:
- Site 0103
-
-
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Recrutamento
- University Medical Center Groningen
-
Contato:
- Marcel Nijland, Site 0053
- Número de telefone: 050-3616161
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
- Recrutamento
- Maastricht UMC+
-
Contato:
- Marjolein Van der Poel, Site 0052
- Número de telefone: +31433877026
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holanda, 1981 HV
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0121
-
Contato:
- Site 0121
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0119
-
Contato:
- Site 0119
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0094
-
Contato:
- Site 0094
-
Brescia, Itália, 25123
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0116
-
Contato:
- Site 0116
-
Milan, Itália, 20132
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0098
-
Contato:
- Site 0098
-
Milan, Itália, 20133
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0113
-
Contato:
- Site 0113
-
Pisa, Itália, 56126
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0112
-
Contato:
- Site 0112
-
Ravenna, Itália, 48121
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0111
-
Contato:
- Site 0111
-
Roma, Itália, 00144
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0115
-
Contato:
- Site 0115
-
Roma, Itália, 00168
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0110
-
Contato:
- Site 0110
-
Verona, Itália, 37134
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0097
-
Contato:
- Site 0097
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japão, 812-8582
- Recrutamento
- Kyushu University Hospital
-
Contato:
- Kohta Miyawaki, Site 0092
- Número de telefone: 81926425230
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 4668560
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0090
-
Contato:
- Site 0090
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital
-
Contato:
- Wataru Munakata, Site 0091
- Número de telefone: 81335422511
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japão, 4093898
- Recrutamento
- University of Yamanashi Hospital
-
Contato:
- Ichiro Kawashima, Site 0086
- Número de telefone: 0552731111
-
-
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 0YD
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0071
-
Contato:
- Site 0071
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Reino Unido, M20 4BX
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0081
-
Contato:
- Site 0081
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH4 2XU
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0072
-
Contato:
- Site 0072
-
-
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- University Hospital Basel
-
Contato:
- Fatime Krasniqi, Site 0032
- Número de telefone: 41612655074
-
Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
Contato:
- Noemie Lang, Site 0048
- Número de telefone: +41795532406
-
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Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Suíça, 6500
- Recrutamento
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
-
Contato:
- Anastasios Stathis, Site 0033
- Número de telefone: 41918118931
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0096
-
Contato:
- Site 0096
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06620
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0101
-
Contato:
- Site 0101
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34365
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0099
-
Contato:
- Site 0099
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34899
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0122
-
Contato:
- Site 0122
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes ≥ 18 anos de idade com LNH R/R (incluindo DLBCL [ou seja, DLBCL sem outra especificação (NOS) e linfoma difuso de grandes células B/linfoma de células B de alto grau com rearranjos MYC e BCL2] e FL):
- Para R/R DLBCL (de novo) e FL 3b: seguir pelo menos 2 linhas anteriores de terapia (por exemplo, regime de quimioterapia combinada de primeira linha contendo rituximabe, antraciclina, um agente alquilante e esteróides e pelo menos um tratamento adicional).
- Para DLBCL R/R (linfoma transformado): seguindo pelo menos 2 linhas de terapia anteriores que devem ter sido administradas após a transformação.
- Para FL R/R (exceto FL 3b): seguir pelo menos 2 linhas de terapia anteriores e atender aos critérios de tratamento no momento da inscrição com base na avaliação do investigador.
- O participante deve ter doença mensurável (definida por pelo menos uma lesão ávida por FDG para doença ávida por FDG e uma doença mensurável bidimensionalmente em imagem transversal por tomografia computadorizada ou ressonância magnética com pelo menos uma lesão > 1,5 cm no diâmetro transversal ).
- Os participantes devem aceitar e seguir o plano de prevenção da gravidez.
Critério de exclusão:
- Os participantes não devem ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)22 ≥ 3.
- Participantes com incapacidade de cumprir as restrições, precauções e tratamentos proibidos listados.
- Os participantes não devem ter CAR-T anterior, medicamento modulador de Cereblon ou radioterapia ≤ 4 semanas, tratamento anticâncer sistêmico ≤ 5 meias-vidas ou 4 semanas, SCT alogênico ≤ 6 meses ou SCT autólogo ≤ 3 meses antes do início da intervenção do estudo.
- Os participantes não devem ter qualquer condição, incluindo doença médica aguda ou crônica significativa, infecção ativa ou não controlada ou presença de anormalidades laboratoriais, que coloque os participantes em risco inaceitável se participarem deste estudo.
- Os participantes não devem ter envolvimento conhecido ou suspeito do sistema nervoso central.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Parte A1
Agente único
|
Dose especificada em dias especificados.
|
|
Experimental: Parte A2
Tratamento Combinado
|
Dose especificada em dias especificados.
Dose especificada em dias especificados.
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
|
|
Experimental: Parte B1
Agente único
|
Dose especificada em dias especificados.
|
|
Experimental: Parte B2
Tratamento Combinado
|
Dose especificada em dias especificados.
Dose especificada em dias especificados.
Outros nomes:
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados
Specified dose on specified days
Outros nomes:
|
|
Experimental: Part B3
Single Agent
|
Dose especificada em dias especificados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Até 2 anos e 1 mês
|
Até 2 anos e 1 mês
|
|
|
Número de participantes com eventos adversos graves (EAGs)
Prazo: Até 2 anos e 1 mês
|
Até 2 anos e 1 mês
|
|
|
Número de participantes com EAs que levaram à morte
Prazo: Até 2 anos e 1 mês
|
Até 2 anos e 1 mês
|
|
|
Número de participantes com critérios de toxicidade com limitação de protocolo de AES (DLT)
Prazo: Até o dia 28
|
Até o dia 28
|
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Prazo: Up to 2 years and 1 month
|
Up to 2 years and 1 month
|
|
|
Number of participants with a complete response rate (CRR) according to the Lugano response criteria for Non-Hodgkin Lymphoma by Investigator assessment
Prazo: Up to 2 years and 11 month
|
Part B2 Cohort B only
|
Up to 2 years and 11 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida global (OS)
Prazo: Até 3 anos
|
Até 3 anos
|
|
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Até 3 anos
|
Até 3 anos
|
|
Duração da resposta (DOR)
Prazo: Até 3 anos
|
Até 3 anos
|
|
Tempo de resposta (TTR)
Prazo: Até 3 anos
|
Até 3 anos
|
|
Concentração máxima (Cmax)
Prazo: Até 4 meses
|
Até 4 meses
|
|
Tempo de concentração máxima (Tmax)
Prazo: Até 4 meses
|
Até 4 meses
|
|
Área sob a curva de tempo de concentração plasmática dentro de um intervalo de dosagem [AUC (tau)]
Prazo: Até 4 meses
|
Até 4 meses
|
|
Número de participantes com uma taxa de resposta completa (CRR) de acordo com os critérios de resposta de Lugano para linfoma não-Hodgkin pela avaliação do investigador
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
|
|
Número de participantes com uma taxa de resposta geral (ORR) de acordo com os critérios de resposta de Lugano para linfoma não-Hodgkin pela avaliação do investigador
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfoma Não-Hodgkin
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Anticorpos, monoclonais, derivados de murinos
- Rituximabe
- Obinutuzumab
- Glofitamab
Outros números de identificação do estudo
- CA123-1000
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-506654-20 (Outro identificador: EU CTR)
- U1111-1291-2654 (Outro identificador: WHO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A BMS fornecerá acesso a dados individuais anonimizados de participantes mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a determinados critérios.
Informações adicionais sobre a política e o processo de compartilhamento de dados da Bristol Myers Squibb podem ser encontradas em: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-andresearch/
compromisso de divulgação.html
Prazo de Compartilhamento de IPD
Ver Descrição do Plano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Ver Descrição do Plano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .