Tutkimus BMS-986458:n arvioimiseksi yksinään ja yhdessä lymfoomalääkkeiden kanssa uusiutuneissa/refraktorisissa non-Hodgkin-lymfoomissa
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Vaihe 1, monikeskus, avoin, annoksenhakututkimus BMS-986458:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja alustavaa tehoa varten, yksin ja yhdessä lymfoomalääkkeiden kanssa potilailla, joilla on uusiutunut/refractory Non-Hodgkin-lymfoomat (R/R NHL)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BMS-986458:n turvallisuutta, siedettävyyttä, lääketasoja ja alustavaa biologista ja kliinistä aktiivisuutta yksittäisenä aineena ja yhdistelmänä lymfoomalääkkeiden kanssa potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen non-Hodgkin-lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
460
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Puhelinnumero: 855-907-3286
- Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcel Nijland, Site 0053
- Puhelinnumero: 050-3616161
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
- Rekrytointi
- Maastricht UMC+
-
Ottaa yhteyttä:
- Marjolein Van der Poel, Site 0052
- Puhelinnumero: +31433877026
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1981 HV
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0121
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0121
-
-
-
-
AN
-
Antofagasta, AN, Chile, 1240000
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0118
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0118
-
-
Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Metropolitana de Santiago, Chile, 7580206
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0105
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0105
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0109
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0109
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Morillo Giles, Site 0006
- Puhelinnumero: 349155048002218
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro Martin García-Sancho, Site 0019
- Puhelinnumero: 34923291100
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Rueda Dominguez, Site 0007
- Puhelinnumero: 607847416
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Pau Abrisqueta Costa, Site 0041
- Puhelinnumero: 34932746000X4975
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28009
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariana Bastos Oreiro, Site 0069
- Puhelinnumero: 34915868394
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Canales Albendea, Site 0018
- Puhelinnumero: 34 948 396 297
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0077
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0077
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Etelä -Korea, 05505
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0078
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0078
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 03080
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0123
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0123
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0119
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0119
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0094
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0094
-
Brescia, Italia, 25123
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0116
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0116
-
Milan, Italia, 20132
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0098
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0098
-
Milan, Italia, 20133
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0113
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0113
-
Pisa, Italia, 56126
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0112
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0112
-
Ravenna, Italia, 48121
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0111
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0111
-
Roma, Italia, 00144
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0115
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0115
-
Roma, Italia, 00168
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0110
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0110
-
Verona, Italia, 37134
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0097
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0097
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Rekrytointi
- Kyushu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kohta Miyawaki, Site 0092
- Puhelinnumero: 81926425230
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 4668560
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0090
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0090
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wataru Munakata, Site 0091
- Puhelinnumero: 81335422511
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japani, 4093898
- Rekrytointi
- University of Yamanashi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ichiro Kawashima, Site 0086
- Puhelinnumero: 0552731111
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuqin Song, Site 0088
- Puhelinnumero: 13683398726
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510555
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0084
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0084
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0087
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0087
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0120
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0120
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fei Li, Site 0089
- Puhelinnumero: 13970038386
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0130
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0130
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0129
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0129
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200092
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0131
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0131
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0128
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 10676
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0107
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0107
-
Athens, Kreikka, 11 527
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0102
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0102
-
-
Achaḯa
-
Pátrai, Achaḯa, Kreikka, 26504
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0103
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0103
-
-
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- CHU SAINT ELOI - Departement Hematologie Clinique
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Cartron, Site 0005
- Puhelinnumero: +33675926918
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Hôpital Saint-Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Thieblemont, Site 0058
- Puhelinnumero: 33142499236
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Institut Claudius Regaud
-
Ottaa yhteyttä:
- Loïc Ysebaert, Site 0002
- Puhelinnumero: 33531156351
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Ottaa yhteyttä:
- Fontanet Bijou, Site 0057
- Puhelinnumero: 33556333333
-
-
Nan
-
Lyon, Nan, Ranska, 69373
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0125
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0125
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Franck Morschhauser, Site 0003
- Puhelinnumero: 33320445713
-
-
Paris
-
Villejuif, Paris, Ranska, 94800
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Ribrag, Site 0001
- Puhelinnumero: 33142114507
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- Henri Mondor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- François LEMONNIER, Site 0059
- Puhelinnumero: +33145178242
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Rekrytointi
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Ottaa yhteyttä:
- Snjezana Janjetovic, Site 0051
- Puhelinnumero: +49 30 9401-12104
-
Essen, Saksa, 45122
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Essen
-
Ottaa yhteyttä:
- Bastian von Tresckow, Site 0070
- Puhelinnumero: +491631751277
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Kerkhoff, Site 0049
- Puhelinnumero: +492518346010
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66424
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Ottaa yhteyttä:
- Joerg Bittenbring, Site 0050
- Puhelinnumero: 4968411615000
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Vladan Vucinic, Site 0029
- Puhelinnumero: 493419713841
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatime Krasniqi, Site 0032
- Puhelinnumero: 41612655074
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
Ottaa yhteyttä:
- Noemie Lang, Site 0048
- Puhelinnumero: +41795532406
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Sveitsi, 6500
- Rekrytointi
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
-
Ottaa yhteyttä:
- Anastasios Stathis, Site 0033
- Puhelinnumero: 41918118931
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06170
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0096
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0096
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0101
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0101
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34365
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0099
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0099
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0122
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0122
-
-
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 0YD
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0071
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0071
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0081
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0081
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0072
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0072
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Rosenthal, Site 0067
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Herrera, Site 0020
- Puhelinnumero: 626-218-2405
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0068
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0068
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bijal Shah, Site 0027
- Puhelinnumero: 813-745-4294
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- David Qualls, Site 0044
- Puhelinnumero: 617-632-6844
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Yucai Wang, Site 0066
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0124
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0124
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Valmis
- Local Institution - 0047
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Lue, Site 0046
- Puhelinnumero: 917-887-8514
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0037
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0037
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0045
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0045
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥ 18-vuotiaat osallistujat, joilla on R/R NHL (mukaan lukien DLBCL [eli DLBCL, jota ei ole määritelty toisin (NOS) ja diffuusi suuri B-solulymfooma/korkea-asteinen B-solulymfooma, jossa on MYC- ja BCL2-uudelleenjärjestelyt], ja FL):
- R/R DLBCL (de novo) ja FL 3b: seuraamalla vähintään kahta aikaisempaa hoitolinjaa (esim. ensimmäisen linjan kemoterapiayhdistelmä, joka sisältää rituksimabia, antrasykliiniä, alkyloivaa ainetta ja steroideja ja vähintään yhtä lisähoitoa).
- R/R DLBCL (transformoitu lymfooma): vähintään 2 aikaisemman hoitolinjan jälkeen, jotka on täytynyt antaa transformaation jälkeen.
- R/R FL (paitsi FL 3b): noudattaa vähintään kahta aikaisempaa hoitolinjaa ja täyttää hoitokriteerit ilmoittautumishetkellä tutkijan arvion perusteella.
- Osallistujalla on oltava mitattavissa oleva sairaus (määritelty vähintään yhdellä FDG-avid-leesio FDG-avid-taudin osalta ja yksi kaksiulotteisesti mitattavissa oleva sairaus poikkileikkauskuvauksessa tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella, jossa vähintään yksi leesio on > 1,5 cm poikittaishalkaisijalla ).
- Osallistujien tulee hyväksyä raskauden ehkäisysuunnitelma ja noudattaa sitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujilla ei saa olla Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG)22 suoritustasoa ≥ 3.
- Osallistujat, jotka eivät pysty noudattamaan lueteltuja rajoituksia, varotoimia ja kiellettyjä hoitoja.
- Osallistujilla ei saa olla aiempaa CAR-T:tä, Cereblon-moduloivaa lääkettä tai sädehoitoa ≤ 4 viikkoa, systeemistä syöpähoitoa ≤ 5 puoliintumisaikaa tai 4 viikkoa, allogeenista SCT:tä ≤ 6 kuukautta tai autologista SCT:tä ≤ 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.
- Osallistujilla ei saa olla mitään tilaa, mukaan lukien merkittävä akuutti tai krooninen lääketieteellinen sairaus, aktiivinen tai hallitsematon infektio tai laboratoriopoikkeavuuksia, jotka asettavat osallistujille kohtuuttoman riskin osallistuessaan tähän tutkimukseen.
- Osallistujilla ei saa olla tiedossa tai epäillä keskushermoston toimintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa A1
Yksi agentti
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
|
|
Kokeellinen: Osa A2
Yhdistelmähoito
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
Muut nimet:
Määritetty annos tietyinä päivinä
Määritetty annos tietyinä päivinä
|
|
Kokeellinen: Osa B1
Yksi agentti
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
|
|
Kokeellinen: Osa B2
Yhdistelmähoito
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määritetty annos tietyinä päivinä
Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part B3
Single Agent
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta ja 1 kuukausi
|
Jopa 2 vuotta ja 1 kuukausi
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta ja 1 kuukausi
|
Jopa 2 vuotta ja 1 kuukausi
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kuolemaan johtanut AE
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta ja 1 kuukausi
|
Jopa 2 vuotta ja 1 kuukausi
|
|
|
Osallistujien lukumäärä AES-kokousprotokollan määriteltyjä annosta rajoittavia toksisuuskriteerejä (DLT)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Aikaikkuna: Up to 2 years and 1 month
|
Up to 2 years and 1 month
|
|
|
Number of participants with a complete response rate (CRR) according to the Lugano response criteria for Non-Hodgkin Lymphoma by Investigator assessment
Aikaikkuna: Up to 2 years and 11 month
|
Part B2 Cohort B only
|
Up to 2 years and 11 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Vastausaika (TTR)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Maksimipitoisuuden aika (Tmax)
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Alue plasman pitoisuus-aikakäyrän alla annosteluvälillä [AUC (TAU)]
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on täydellinen vastausprosentti (CRR) Lugano-vastekriteerien mukaan ei-Hodgkin-lymfoomassa tutkijan arvioinnilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on yleinen vasteprosentti (ORR) Lugano-vastekriteerien mukaan ei-Hodgkin-lymfoomassa tutkijan arvioinnilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Rituksimabi
- obinutuzumab
- glofitamab
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA123-1000
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-506654-20 (Muu tunniste: EU CTR)
- U1111-1291-2654 (Muu tunniste: WHO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BMS tarjoaa pääsyn yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin ehdoin.
Lisätietoja Bristol Myers Squibbin tiedonjakokäytännöstä ja -prosessista on osoitteessa: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-andresearch/
disclosure-commitment.html
IPD-jaon aikakehys
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .