Een onderzoek om BMS-986458 alleen en in combinatie met antilymfoommiddelen te beoordelen bij recidiverende/refractaire non-Hodgkin-lymfomen
11 september 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Een fase 1, multicenter, open-label, dosisbepalende studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en voorlopige werkzaamheid van BMS-986458 te evalueren, alleen en in combinatie met antilymfoommiddelen bij deelnemers met recidiverend/refractair Non-Hodgkin lymfomen (R/R NHL)
Het doel van deze studie is om de veiligheid, verdraagbaarheid, medicijnniveaus en voorlopige biologische en klinische activiteit van BMS-986458 als monotherapie en in combinatie met antilymfoommiddelen te evalueren bij deelnemers met recidiverend/refractair non-Hodgkinlymfoom.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
460
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studie Contact Back-up
- Naam: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefoonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studie Locaties
-
-
AN
-
Antofagasta, AN, Chili, 1240000
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0118
-
Contact:
- Site 0118
-
-
Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Metropolitana de Santiago, Chili, 7580206
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0105
-
Contact:
- Site 0105
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0109
-
Contact:
- Site 0109
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Werving
- Beijing Cancer Hospital
-
Contact:
- Yuqin Song, Site 0088
- Telefoonnummer: 13683398726
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510555
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0084
-
Contact:
- Site 0084
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0087
-
Contact:
- Site 0087
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0120
-
Contact:
- Site 0120
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contact:
- Fei Li, Site 0089
- Telefoonnummer: 13970038386
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0130
-
Contact:
- Site 0130
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0129
-
Contact:
- Site 0129
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200092
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0131
-
Contact:
- Site 0131
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0128
-
Contact:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Werving
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Contact:
- Snjezana Janjetovic, Site 0051
- Telefoonnummer: +49 30 9401-12104
-
Essen, Duitsland, 45122
- Werving
- Universitaetsklinikum Essen
-
Contact:
- Bastian von Tresckow, Site 0070
- Telefoonnummer: +491631751277
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48149
- Werving
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
Contact:
- Andrea Kerkhoff, Site 0049
- Telefoonnummer: +492518346010
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Duitsland, 66424
- Werving
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Contact:
- Joerg Bittenbring, Site 0050
- Telefoonnummer: 4968411615000
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
- Werving
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Contact:
- Vladan Vucinic, Site 0029
- Telefoonnummer: 493419713841
-
-
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- CHU SAINT ELOI - Departement Hematologie Clinique
-
Contact:
- Guillaume Cartron, Site 0005
- Telefoonnummer: +33675926918
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Werving
- Hôpital Saint-Louis
-
Contact:
- Catherine Thieblemont, Site 0058
- Telefoonnummer: 33142499236
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- Institut Claudius Regaud
-
Contact:
- Loïc Ysebaert, Site 0002
- Telefoonnummer: 33531156351
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk, 33076
- Werving
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Contact:
- Fontanet Bijou, Site 0057
- Telefoonnummer: 33556333333
-
-
Nan
-
Lyon, Nan, Frankrijk, 69373
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0125
-
Contact:
- Site 0125
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59000
- Werving
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Contact:
- Franck Morschhauser, Site 0003
- Telefoonnummer: 33320445713
-
-
Paris
-
Villejuif, Paris, Frankrijk, 94800
- Werving
- Gustave Roussy
-
Contact:
- Vincent Ribrag, Site 0001
- Telefoonnummer: 33142114507
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Frankrijk, 94010
- Werving
- Henri Mondor Hospital
-
Contact:
- François LEMONNIER, Site 0059
- Telefoonnummer: +33145178242
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 10676
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0107
-
Contact:
- Site 0107
-
Athens, Griekenland, 11 527
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0102
-
Contact:
- Site 0102
-
-
Achaḯa
-
Pátrai, Achaḯa, Griekenland, 26504
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0103
-
Contact:
- Site 0103
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0119
-
Contact:
- Site 0119
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0094
-
Contact:
- Site 0094
-
Brescia, Italië, 25123
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0116
-
Contact:
- Site 0116
-
Milan, Italië, 20132
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0098
-
Contact:
- Site 0098
-
Milan, Italië, 20133
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0113
-
Contact:
- Site 0113
-
Pisa, Italië, 56126
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0112
-
Contact:
- Site 0112
-
Ravenna, Italië, 48121
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0111
-
Contact:
- Site 0111
-
Roma, Italië, 00144
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0115
-
Contact:
- Site 0115
-
Roma, Italië, 00168
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0110
-
Contact:
- Site 0110
-
Verona, Italië, 37134
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0097
-
Contact:
- Site 0097
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Werving
- Kyushu University Hospital
-
Contact:
- Kohta Miyawaki, Site 0092
- Telefoonnummer: 81926425230
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4668560
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0090
-
Contact:
- Site 0090
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Werving
- National Cancer Center Hospital
-
Contact:
- Wataru Munakata, Site 0091
- Telefoonnummer: 81335422511
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japan, 4093898
- Werving
- University of Yamanashi Hospital
-
Contact:
- Ichiro Kawashima, Site 0086
- Telefoonnummer: 0552731111
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Werving
- University Medical Center Groningen
-
Contact:
- Marcel Nijland, Site 0053
- Telefoonnummer: 050-3616161
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
- Werving
- Maastricht UMC+
-
Contact:
- Marjolein Van der Poel, Site 0052
- Telefoonnummer: +31433877026
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1981 HV
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0121
-
Contact:
- Site 0121
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Contact:
- Daniel Morillo Giles, Site 0006
- Telefoonnummer: 349155048002218
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Werving
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Contact:
- Alejandro Martin García-Sancho, Site 0019
- Telefoonnummer: 34923291100
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Spanje, 29010
- Werving
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Contact:
- Antonio Rueda Dominguez, Site 0007
- Telefoonnummer: 607847416
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contact:
- Pau Abrisqueta Costa, Site 0041
- Telefoonnummer: 34932746000X4975
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28009
- Werving
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Contact:
- Mariana Bastos Oreiro, Site 0069
- Telefoonnummer: 34915868394
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contact:
- Miguel Canales Albendea, Site 0018
- Telefoonnummer: 34 948 396 297
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06170
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0096
-
Contact:
- Site 0096
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06620
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0101
-
Contact:
- Site 0101
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34365
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0099
-
Contact:
- Site 0099
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34899
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0122
-
Contact:
- Site 0122
-
-
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 0YD
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0071
-
Contact:
- Site 0071
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0081
-
Contact:
- Site 0081
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0072
-
Contact:
- Site 0072
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Werving
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
-
Contact:
- Allison Rosenthal, Site 0067
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Alex Herrera, Site 0020
- Telefoonnummer: 626-218-2405
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0068
-
Contact:
- Site 0068
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- Moffitt Cancer Center
-
Contact:
- Bijal Shah, Site 0027
- Telefoonnummer: 813-745-4294
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contact:
- David Qualls, Site 0044
- Telefoonnummer: 617-632-6844
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Contact:
- Yucai Wang, Site 0066
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0124
-
Contact:
- Site 0124
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Voltooid
- Local Institution - 0047
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Jennifer Lue, Site 0046
- Telefoonnummer: 917-887-8514
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0037
-
Contact:
- Site 0037
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0045
-
Contact:
- Site 0045
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06351
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0077
-
Contact:
- Site 0077
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Zuid -Korea, 05505
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0078
-
Contact:
- Site 0078
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 03080
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0123
-
Contact:
- Site 0123
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- University Hospital Basel
-
Contact:
- Fatime Krasniqi, Site 0032
- Telefoonnummer: 41612655074
-
Geneva, Zwitserland, 1205
- Werving
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
Contact:
- Noemie Lang, Site 0048
- Telefoonnummer: +41795532406
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Zwitserland, 6500
- Werving
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
-
Contact:
- Anastasios Stathis, Site 0033
- Telefoonnummer: 41918118931
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers ≥ 18 jaar met R/R NHL (inclusief DLBCL [dwz DLBCL niet anders gespecificeerd (NOS) en diffuus grootcellig B-cellymfoom/hooggradig B-cellymfoom met MYC- en BCL2-herschikkingen], en FL):
- Voor R/R DLBCL (de novo) en FL 3b: na ten minste 2 eerdere therapielijnen (bijv. eerstelijns combinatiechemotherapie met rituximab, anthracycline, een alkylerend middel en steroïden en ten minste één aanvullende behandeling).
- Voor R/R DLBCL (getransformeerd lymfoom): na ten minste 2 eerdere therapielijnen die na transformatie moeten zijn toegediend.
- Voor R/R FL (behalve FL 3b): minimaal 2 eerdere therapielijnen volgen en voldoen aan de behandelingscriteria op het moment van inschrijving, gebaseerd op de beoordeling van de onderzoeker.
- De deelnemer moet een meetbare ziekte hebben (gedefinieerd door ten minste één FDG-avide laesie voor FDG-avide ziekte en één tweedimensionaal meetbare ziekte op beeldvorming in dwarsdoorsnede door computertomografie of magnetische resonantie beeldvorming met ten minste één laesie > 1,5 cm in de transversale diameter ).
- Deelnemers moeten het zwangerschapspreventieplan accepteren en volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers mogen geen Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)22 prestatiestatus ≥ 3 hebben.
- Deelnemers die niet in staat zijn om te voldoen aan de vermelde beperkingen, voorzorgsmaatregelen en verboden behandelingen.
- Deelnemers mogen niet eerder CAR-T, Cereblon-modulerend geneesmiddel of radiotherapie ≤ 4 weken, systemische antikankerbehandeling ≤ 5 halfwaardetijden of 4 weken, allogene SCT ≤ 6 maanden of autologe SCT ≤ 3 maanden hebben gehad voorafgaand aan de start van de onderzoeksinterventie.
- Deelnemers mogen geen enkele aandoening hebben, waaronder een significante acute of chronische medische ziekte, actieve of ongecontroleerde infectie, of de aanwezigheid van laboratoriumafwijkingen, waardoor deelnemers een onaanvaardbaar risico lopen als ze aan dit onderzoek deelnemen.
- Deelnemers mogen geen betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel hebben gekend of vermoed.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deel A1
Enkele agent
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen.
|
|
Experimenteel: Deel A2
Combinatie behandeling
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen.
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen.
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
|
|
Experimenteel: Deel B1
Enkele agent
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen.
|
|
Experimenteel: Deel B2
Combinatie behandeling
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen.
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen.
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Specified dose on specified days
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Part B3
Single Agent
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar en 1 maand
|
Maximaal 2 jaar en 1 maand
|
|
|
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar en 1 maand
|
Maximaal 2 jaar en 1 maand
|
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen die tot de dood leiden
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar en 1 maand
|
Maximaal 2 jaar en 1 maand
|
|
|
Aantal deelnemers met bij AES voldoen aan protocol-gedefinieerde criteria voor dosisbeperkende toxiciteit (DLT)
Tijdsspanne: Op tot dag 28
|
Op tot dag 28
|
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Tijdsspanne: Up to 2 years and 1 month
|
Up to 2 years and 1 month
|
|
|
Number of participants with a complete response rate (CRR) according to the Lugano response criteria for Non-Hodgkin Lymphoma by Investigator assessment
Tijdsspanne: Up to 2 years and 11 month
|
Part B2 Cohort B only
|
Up to 2 years and 11 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Tot 3 jaar
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Tot 3 jaar
|
|
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Tot 3 jaar
|
|
Tijd tot reactie (TTR)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Tot 3 jaar
|
|
Maximale concentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Tot 4 maanden
|
|
Tijd van maximale concentratie (Tmax)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Tot 4 maanden
|
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve binnen een doseringsinterval [AUC (TAU)]
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Tot 4 maanden
|
|
Aantal deelnemers met een volledig responspercentage (CRR) volgens de Lugano-responscriteria voor niet-Hodgkin-lymfoom door onderzoekersbeoordeling
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Maximaal 2 jaar
|
|
Aantal deelnemers met een algemeen responspercentage (ORR) volgens de Lugano-responscriteria voor niet-Hodgkin-lymfoom door onderzoekersbeoordeling
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Maximaal 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
28 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
28 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Hemische en lymfatische ziekten
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Antilichamen, monoklonaal, van murine afgeleid
- Rituximab
- Obinutuzumab
- glofitamab
Andere studie-ID-nummers
- CA123-1000
- 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-506654-20 (Andere identificatie: EU CTR)
- U1111-1291-2654 (Andere identificatie: WHO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
BMS zal op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en met inachtneming van bepaalde criteria toegang verlenen tot individuele, geanonimiseerde deelnemersgegevens.
Aanvullende informatie over het beleid en proces voor het delen van gegevens van Bristol Myers Squibb kunt u vinden op: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-andresearch/
openbaarmakingsverplichting.html
IPD-tijdsbestek voor delen
Zie Planbeschrijving
IPD-toegangscriteria voor delen
Zie Planbeschrijving
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .