En studie for å vurdere BMS-986458 alene og i kombinasjon med anti-lymfommidler ved residiverende/refraktære non-Hodgkin-lymfomer
11. september 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
En fase 1, multisenter, åpen etikett, dosefinnende studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk, farmakodynamikk og foreløpig effektivitet av BMS-986458, alene og i kombinasjon med anti-lymfommidler hos deltakere med tilbakefall/refraktær Non-Hodgkin lymfomer (R/R NHL)
Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, medikamentnivåene og den foreløpige biologiske og kliniske aktiviteten til BMS-986458 som enkeltmiddel og i kombinasjon med anti-lymfommidler hos deltakere med residiverende/refraktær non-Hodgkin lymfom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
460
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studer Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
AN
-
Antofagasta, AN, Chile, 1240000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0118
-
Ta kontakt med:
- Site 0118
-
-
Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Metropolitana de Santiago, Chile, 7580206
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0105
-
Ta kontakt med:
- Site 0105
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0109
-
Ta kontakt med:
- Site 0109
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
-
Ta kontakt med:
- Allison Rosenthal, Site 0067
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Alex Herrera, Site 0020
- Telefonnummer: 626-218-2405
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0068
-
Ta kontakt med:
- Site 0068
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Bijal Shah, Site 0027
- Telefonnummer: 813-745-4294
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- David Qualls, Site 0044
- Telefonnummer: 617-632-6844
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Yucai Wang, Site 0066
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0124
-
Ta kontakt med:
- Site 0124
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Fullført
- Local Institution - 0047
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Lue, Site 0046
- Telefonnummer: 917-887-8514
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0037
-
Ta kontakt med:
- Site 0037
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0045
-
Ta kontakt med:
- Site 0045
-
-
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- CHU SAINT ELOI - Departement Hematologie Clinique
-
Ta kontakt med:
- Guillaume Cartron, Site 0005
- Telefonnummer: +33675926918
-
Paris, Frankrike, 75010
- Rekruttering
- Hôpital Saint-Louis
-
Ta kontakt med:
- Catherine Thieblemont, Site 0058
- Telefonnummer: 33142499236
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- Institut Claudius Regaud
-
Ta kontakt med:
- Loïc Ysebaert, Site 0002
- Telefonnummer: 33531156351
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33076
- Rekruttering
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Ta kontakt med:
- Fontanet Bijou, Site 0057
- Telefonnummer: 33556333333
-
-
Nan
-
Lyon, Nan, Frankrike, 69373
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0125
-
Ta kontakt med:
- Site 0125
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59000
- Rekruttering
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Ta kontakt med:
- Franck Morschhauser, Site 0003
- Telefonnummer: 33320445713
-
-
Paris
-
Villejuif, Paris, Frankrike, 94800
- Rekruttering
- Gustave Roussy
-
Ta kontakt med:
- Vincent Ribrag, Site 0001
- Telefonnummer: 33142114507
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94010
- Rekruttering
- Henri Mondor Hospital
-
Ta kontakt med:
- François LEMONNIER, Site 0059
- Telefonnummer: +33145178242
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 10676
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0107
-
Ta kontakt med:
- Site 0107
-
Athens, Hellas, 11 527
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0102
-
Ta kontakt med:
- Site 0102
-
-
Achaḯa
-
Pátrai, Achaḯa, Hellas, 26504
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0103
-
Ta kontakt med:
- Site 0103
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0119
-
Ta kontakt med:
- Site 0119
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0094
-
Ta kontakt med:
- Site 0094
-
Brescia, Italia, 25123
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0116
-
Ta kontakt med:
- Site 0116
-
Milan, Italia, 20132
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0098
-
Ta kontakt med:
- Site 0098
-
Milan, Italia, 20133
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0113
-
Ta kontakt med:
- Site 0113
-
Pisa, Italia, 56126
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0112
-
Ta kontakt med:
- Site 0112
-
Ravenna, Italia, 48121
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0111
-
Ta kontakt med:
- Site 0111
-
Roma, Italia, 00144
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0115
-
Ta kontakt med:
- Site 0115
-
Roma, Italia, 00168
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0110
-
Ta kontakt med:
- Site 0110
-
Verona, Italia, 37134
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0097
-
Ta kontakt med:
- Site 0097
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Kyushu University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kohta Miyawaki, Site 0092
- Telefonnummer: 81926425230
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4668560
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0090
-
Ta kontakt med:
- Site 0090
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wataru Munakata, Site 0091
- Telefonnummer: 81335422511
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japan, 4093898
- Rekruttering
- University of Yamanashi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ichiro Kawashima, Site 0086
- Telefonnummer: 0552731111
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuqin Song, Site 0088
- Telefonnummer: 13683398726
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510555
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0084
-
Ta kontakt med:
- Site 0084
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0087
-
Ta kontakt med:
- Site 0087
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0120
-
Ta kontakt med:
- Site 0120
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ta kontakt med:
- Fei Li, Site 0089
- Telefonnummer: 13970038386
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0130
-
Ta kontakt med:
- Site 0130
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0129
-
Ta kontakt med:
- Site 0129
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200092
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0131
-
Ta kontakt med:
- Site 0131
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0128
-
Ta kontakt med:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Rekruttering
- University Medical Center Groningen
-
Ta kontakt med:
- Marcel Nijland, Site 0053
- Telefonnummer: 050-3616161
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
- Rekruttering
- Maastricht UMC+
-
Ta kontakt med:
- Marjolein Van der Poel, Site 0052
- Telefonnummer: +31433877026
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1981 HV
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0121
-
Ta kontakt med:
- Site 0121
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Ta kontakt med:
- Daniel Morillo Giles, Site 0006
- Telefonnummer: 349155048002218
-
Salamanca, Spania, 37007
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Ta kontakt med:
- Alejandro Martin García-Sancho, Site 0019
- Telefonnummer: 34923291100
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Spania, 29010
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Ta kontakt med:
- Antonio Rueda Dominguez, Site 0007
- Telefonnummer: 607847416
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ta kontakt med:
- Pau Abrisqueta Costa, Site 0041
- Telefonnummer: 34932746000X4975
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spania, 28009
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Ta kontakt med:
- Mariana Bastos Oreiro, Site 0069
- Telefonnummer: 34915868394
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ta kontakt med:
- Miguel Canales Albendea, Site 0018
- Telefonnummer: 34 948 396 297
-
-
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 0YD
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0071
-
Ta kontakt med:
- Site 0071
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Storbritannia, M20 4BX
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0081
-
Ta kontakt med:
- Site 0081
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannia, EH4 2XU
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0072
-
Ta kontakt med:
- Site 0072
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Fatime Krasniqi, Site 0032
- Telefonnummer: 41612655074
-
Geneva, Sveits, 1205
- Rekruttering
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
Ta kontakt med:
- Noemie Lang, Site 0048
- Telefonnummer: +41795532406
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Sveits, 6500
- Rekruttering
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
-
Ta kontakt med:
- Anastasios Stathis, Site 0033
- Telefonnummer: 41918118931
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06351
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0077
-
Ta kontakt med:
- Site 0077
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Sør -Korea, 05505
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0078
-
Ta kontakt med:
- Site 0078
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 03080
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0123
-
Ta kontakt med:
- Site 0123
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06170
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0096
-
Ta kontakt med:
- Site 0096
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06620
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0101
-
Ta kontakt med:
- Site 0101
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34365
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0099
-
Ta kontakt med:
- Site 0099
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34899
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0122
-
Ta kontakt med:
- Site 0122
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Rekruttering
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Ta kontakt med:
- Snjezana Janjetovic, Site 0051
- Telefonnummer: +49 30 9401-12104
-
Essen, Tyskland, 45122
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Essen
-
Ta kontakt med:
- Bastian von Tresckow, Site 0070
- Telefonnummer: +491631751277
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
Ta kontakt med:
- Andrea Kerkhoff, Site 0049
- Telefonnummer: +492518346010
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Ta kontakt med:
- Joerg Bittenbring, Site 0050
- Telefonnummer: 4968411615000
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Ta kontakt med:
- Vladan Vucinic, Site 0029
- Telefonnummer: 493419713841
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere ≥ 18 år med R/R NHL (inkludert DLBCL [dvs. DLBCL ikke annet spesifisert (NOS) og diffust stort B-celle lymfom/høygradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 omorganiseringer], og FL):
- For R/R DLBCL (de novo) og FL 3b: etter minst 2 tidligere behandlingslinjer (f.eks. førstelinjes kombinasjonskjemoterapiregime som inneholder rituximab, antracyklin, et alkyleringsmiddel og steroider og minst én tilleggsbehandling).
- For R/R DLBCL (transformert lymfom): etter minst 2 tidligere behandlingslinjer som må ha blitt administrert etter transformasjon.
- For R/R FL (bortsett fra FL 3b): følge minst 2 tidligere behandlingslinjer og oppfylle behandlingskriteriene på tidspunktet for registrering basert på etterforskerens vurdering.
- Deltakeren må ha målbar sykdom (definert av minst én FDG-avid lesjon for FDG-avid sykdom og én todimensjonalt målbar sykdom på tverrsnittsavbildning ved computertomografi eller magnetisk resonansavbildning med minst én lesjon > 1,5 cm i tverrdiameteren ).
- Deltakerne må akseptere og følge graviditetsforebyggende plan.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere må ikke ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)22 ytelsesstatus ≥ 3.
- Deltakere med manglende evne til å overholde oppførte restriksjoner, forholdsregler og forbudte behandlinger.
- Deltakerne må ikke ha tidligere CAR-T, Cereblon-modulerende medikament eller strålebehandling ≤ 4 uker, systemisk antikreftbehandling ≤ 5 halveringstider eller 4 uker, allogen SCT ≤ 6 måneder eller autolog SCT ≤ 3 måneder før studieintervensjonsstart.
- Deltakere må ikke ha noen tilstand, inkludert betydelig akutt eller kronisk medisinsk sykdom, aktiv eller ukontrollert infeksjon, eller tilstedeværelse av laboratorieavvik, som setter deltakerne i uakseptabel risiko hvis de deltar i denne studien.
- Deltakerne må ikke ha kjent eller mistenkt involvering av sentralnervesystemet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Del A1
Single Agent
|
Spesifisert dose på angitte dager.
|
|
Eksperimentell: Del A2
Kombinasjonsbehandling
|
Spesifisert dose på angitte dager.
Spesifisert dose på angitte dager.
Andre navn:
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Spesifisert dose på spesifiserte dager
|
|
Eksperimentell: Del B1
Single Agent
|
Spesifisert dose på angitte dager.
|
|
Eksperimentell: Del B2
Kombinasjonsbehandling
|
Spesifisert dose på angitte dager.
Spesifisert dose på angitte dager.
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Specified dose on specified days
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Part B3
Single Agent
|
Spesifisert dose på angitte dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Inntil 2 år og 1 måned
|
Inntil 2 år og 1 måned
|
|
|
Antall deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Inntil 2 år og 1 måned
|
Inntil 2 år og 1 måned
|
|
|
Antall deltakere med AE som fører til døden
Tidsramme: Inntil 2 år og 1 måned
|
Inntil 2 år og 1 måned
|
|
|
Antall deltakere med AES-møteprotokolldefinerte dosebegrensende toksisitet (DLT) kriterier
Tidsramme: Opp til dag 28
|
Opp til dag 28
|
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Tidsramme: Up to 2 years and 1 month
|
Up to 2 years and 1 month
|
|
|
Number of participants with a complete response rate (CRR) according to the Lugano response criteria for Non-Hodgkin Lymphoma by Investigator assessment
Tidsramme: Up to 2 years and 11 month
|
Part B2 Cohort B only
|
Up to 2 years and 11 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
|
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
|
Maksimal konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Inntil 4 måneder
|
|
Tid for maksimal konsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Inntil 4 måneder
|
|
Område under plasmakonsentrasjonstidskurven innenfor et doseringsintervall [AUC (tau)]
Tidsramme: Opptil 4 måneder
|
Opptil 4 måneder
|
|
Antall deltakere med en komplett svarprosent (CRR) i henhold til Lugano-responskriteriene for ikke-Hodgkin-lymfom av etterforskerens vurdering
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Opptil 2 år
|
|
Antall deltakere med en samlet svarprosent (ORR) i henhold til Lugano-responskriteriene for ikke-Hodgkin-lymfom av etterforskerens vurdering
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
28. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
28. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Antistoffer, monoklonale, murine-avledede
- Rituximab
- Obinutuzumab
- Glofitamab
Andre studie-ID-numre
- CA123-1000
- 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-506654-20 (Annen identifikator: EU CTR)
- U1111-1291-2654 (Annen identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS vil gi tilgang til individuelle anonymiserte deltakerdata på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier.
Ytterligere informasjon om Bristol Myers Squibbs retningslinjer og prosess for datadeling finner du på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-andresearch/
disclosure-commitment.html
IPD-delingstidsramme
Se planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .