Une étude pour évaluer le BMS-986458 seul et en association avec des agents anti-lymphomes dans les lymphomes non hodgkiniens récidivants/réfractaires
11 septembre 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Une étude de phase 1, multicentrique, ouverte, de recherche de dose pour évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité préliminaire du BMS-986458, seul et en association avec des agents anti-lymphome chez les participants en rechute/réfractaire Lymphomes non hodgkiniens (LNH R/R)
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité, les niveaux de médicament et l'activité biologique et clinique préliminaire du BMS-986458 en monothérapie et en association avec des agents anti-lymphome chez les participants atteints de lymphome non hodgkinien récidivant/réfractaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
460
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numéro de téléphone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13125
- Recrutement
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Contact:
- Snjezana Janjetovic, Site 0051
- Numéro de téléphone: +49 30 9401-12104
-
Essen, Allemagne, 45122
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Essen
-
Contact:
- Bastian von Tresckow, Site 0070
- Numéro de téléphone: +491631751277
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
- Recrutement
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
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Contact:
- Andrea Kerkhoff, Site 0049
- Numéro de téléphone: +492518346010
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Allemagne, 66424
- Recrutement
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Contact:
- Joerg Bittenbring, Site 0050
- Numéro de téléphone: 4968411615000
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
- Recrutement
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Contact:
- Vladan Vucinic, Site 0029
- Numéro de téléphone: 493419713841
-
-
-
-
AN
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Antofagasta, AN, Chili, 1240000
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0118
-
Contact:
- Site 0118
-
-
Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Metropolitana de Santiago, Chili, 7580206
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0105
-
Contact:
- Site 0105
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0109
-
Contact:
- Site 0109
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Recrutement
- Beijing Cancer Hospital
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Contact:
- Yuqin Song, Site 0088
- Numéro de téléphone: 13683398726
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510555
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0084
-
Contact:
- Site 0084
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0087
-
Contact:
- Site 0087
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0120
-
Contact:
- Site 0120
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contact:
- Fei Li, Site 0089
- Numéro de téléphone: 13970038386
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0130
-
Contact:
- Site 0130
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0129
-
Contact:
- Site 0129
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200092
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0131
-
Contact:
- Site 0131
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0128
-
Contact:
- Site 0128
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06351
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0077
-
Contact:
- Site 0077
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corée du Sud, 05505
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0078
-
Contact:
- Site 0078
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 03080
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0123
-
Contact:
- Site 0123
-
-
-
-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Contact:
- Daniel Morillo Giles, Site 0006
- Numéro de téléphone: 349155048002218
-
Salamanca, Espagne, 37007
- Recrutement
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Contact:
- Alejandro Martin García-Sancho, Site 0019
- Numéro de téléphone: 34923291100
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Espagne, 29010
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Contact:
- Antonio Rueda Dominguez, Site 0007
- Numéro de téléphone: 607847416
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08035
- Recrutement
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contact:
- Pau Abrisqueta Costa, Site 0041
- Numéro de téléphone: 34932746000X4975
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28009
- Recrutement
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Contact:
- Mariana Bastos Oreiro, Site 0069
- Numéro de téléphone: 34915868394
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
- Recrutement
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contact:
- Miguel Canales Albendea, Site 0018
- Numéro de téléphone: 34 948 396 297
-
-
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- CHU SAINT ELOI - Departement Hematologie Clinique
-
Contact:
- Guillaume Cartron, Site 0005
- Numéro de téléphone: +33675926918
-
Paris, France, 75010
- Recrutement
- Hôpital Saint-Louis
-
Contact:
- Catherine Thieblemont, Site 0058
- Numéro de téléphone: 33142499236
-
Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- Institut Claudius Regaud
-
Contact:
- Loïc Ysebaert, Site 0002
- Numéro de téléphone: 33531156351
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, France, 33076
- Recrutement
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Contact:
- Fontanet Bijou, Site 0057
- Numéro de téléphone: 33556333333
-
-
Nan
-
Lyon, Nan, France, 69373
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0125
-
Contact:
- Site 0125
-
-
Nord
-
Lille, Nord, France, 59000
- Recrutement
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Contact:
- Franck Morschhauser, Site 0003
- Numéro de téléphone: 33320445713
-
-
Paris
-
Villejuif, Paris, France, 94800
- Recrutement
- Gustave Roussy
-
Contact:
- Vincent Ribrag, Site 0001
- Numéro de téléphone: 33142114507
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, France, 94010
- Recrutement
- Henri Mondor Hospital
-
Contact:
- François LEMONNIER, Site 0059
- Numéro de téléphone: +33145178242
-
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-
Athens, Grèce, 10676
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0107
-
Contact:
- Site 0107
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Athens, Grèce, 11 527
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0102
-
Contact:
- Site 0102
-
-
Achaḯa
-
Pátrai, Achaḯa, Grèce, 26504
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0103
-
Contact:
- Site 0103
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0119
-
Contact:
- Site 0119
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-
Bologna, Italie, 40138
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0094
-
Contact:
- Site 0094
-
Brescia, Italie, 25123
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0116
-
Contact:
- Site 0116
-
Milan, Italie, 20132
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0098
-
Contact:
- Site 0098
-
Milan, Italie, 20133
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0113
-
Contact:
- Site 0113
-
Pisa, Italie, 56126
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0112
-
Contact:
- Site 0112
-
Ravenna, Italie, 48121
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0111
-
Contact:
- Site 0111
-
Roma, Italie, 00144
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0115
-
Contact:
- Site 0115
-
Roma, Italie, 00168
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0110
-
Contact:
- Site 0110
-
Verona, Italie, 37134
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0097
-
Contact:
- Site 0097
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japon, 812-8582
- Recrutement
- Kyushu University Hospital
-
Contact:
- Kohta Miyawaki, Site 0092
- Numéro de téléphone: 81926425230
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japon, 4668560
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0090
-
Contact:
- Site 0090
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
- Recrutement
- National Cancer Center Hospital
-
Contact:
- Wataru Munakata, Site 0091
- Numéro de téléphone: 81335422511
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japon, 4093898
- Recrutement
- University of Yamanashi Hospital
-
Contact:
- Ichiro Kawashima, Site 0086
- Numéro de téléphone: 0552731111
-
-
-
-
-
Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- Recrutement
- University Medical Center Groningen
-
Contact:
- Marcel Nijland, Site 0053
- Numéro de téléphone: 050-3616161
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 HX
- Recrutement
- Maastricht UMC+
-
Contact:
- Marjolein Van der Poel, Site 0052
- Numéro de téléphone: +31433877026
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1981 HV
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0121
-
Contact:
- Site 0121
-
-
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 0YD
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0071
-
Contact:
- Site 0071
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Royaume-Uni, M20 4BX
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0081
-
Contact:
- Site 0081
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Royaume-Uni, EH4 2XU
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0072
-
Contact:
- Site 0072
-
-
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- University Hospital Basel
-
Contact:
- Fatime Krasniqi, Site 0032
- Numéro de téléphone: 41612655074
-
Geneva, Suisse, 1205
- Recrutement
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
Contact:
- Noemie Lang, Site 0048
- Numéro de téléphone: +41795532406
-
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Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Suisse, 6500
- Recrutement
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
-
Contact:
- Anastasios Stathis, Site 0033
- Numéro de téléphone: 41918118931
-
-
-
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-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06170
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0096
-
Contact:
- Site 0096
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0101
-
Contact:
- Site 0101
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34365
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0099
-
Contact:
- Site 0099
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34899
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0122
-
Contact:
- Site 0122
-
-
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Recrutement
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
-
Contact:
- Allison Rosenthal, Site 0067
-
-
California
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- Recrutement
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Alex Herrera, Site 0020
- Numéro de téléphone: 626-218-2405
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0068
-
Contact:
- Site 0068
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Recrutement
- Moffitt Cancer Center
-
Contact:
- Bijal Shah, Site 0027
- Numéro de téléphone: 813-745-4294
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contact:
- David Qualls, Site 0044
- Numéro de téléphone: 617-632-6844
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Contact:
- Yucai Wang, Site 0066
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0124
-
Contact:
- Site 0124
-
-
New York
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Complété
- Local Institution - 0047
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Jennifer Lue, Site 0046
- Numéro de téléphone: 917-887-8514
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0037
-
Contact:
- Site 0037
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0045
-
Contact:
- Site 0045
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Participants âgés de ≥ 18 ans atteints de LNH R/R (y compris DLBCL [c.-à-d. DLBCL non spécifié ailleurs (NOS) et lymphome diffus à grandes cellules B/lymphome à cellules B de haut grade avec réarrangements MYC et BCL2] et FL) :
- Pour R/R DLBCL (de novo) et FL 3b : après au moins 2 lignes de traitement antérieures (par exemple, schéma de chimiothérapie combinée de première intention contenant du rituximab, de l'anthracycline, un agent alkylant et des stéroïdes et au moins un traitement supplémentaire).
- Pour le DLBCL R/R (lymphome transformé) : après au moins 2 lignes de traitement antérieures qui doivent avoir été administrées après transformation.
- Pour R/R FL (sauf FL 3b) : suivre au moins 2 lignes de traitement antérieures et répondre aux critères de traitement au moment de l'inscription sur la base de l'évaluation de l'investigateur.
- Le participant doit avoir une maladie mesurable (définie par au moins une lésion avide de FDG pour une maladie avide de FDG et une maladie mesurable bidimensionnellement sur imagerie en coupe transversale par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique avec au moins une lésion > 1,5 cm dans le diamètre transversal ).
- Les participants doivent accepter et suivre le plan de prévention de la grossesse.
Critère d'exclusion:
- Les participants ne doivent pas avoir un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)22 ≥ 3.
- Participants incapables de se conformer aux restrictions, précautions et traitements interdits répertoriés.
- Les participants ne doivent pas avoir préalablement reçu de CAR-T, de médicament modulateur Cereblon ou de radiothérapie ≤ 4 semaines, traitement anticancéreux systémique ≤ 5 demi-vies ou 4 semaines, SCT allogénique ≤ 6 mois ou SCT autologue ≤ 3 mois avant le début de l'intervention de l'étude.
- Les participants ne doivent présenter aucune condition, y compris une maladie médicale aiguë ou chronique importante, une infection active ou incontrôlée ou la présence d'anomalies de laboratoire, qui expose les participants à un risque inacceptable s'ils participent à cette étude.
- Les participants ne doivent pas avoir d'implication connue ou suspectée du système nerveux central.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Partie A1
Agent unique
|
Dose spécifiée à des jours spécifiés.
|
|
Expérimental: Partie A2
Traitement combiné
|
Dose spécifiée à des jours spécifiés.
Dose spécifiée à des jours spécifiés.
Autres noms:
Dose spécifiée les jours spécifiés
Dose spécifiée les jours spécifiés
|
|
Expérimental: Partie B1
Agent unique
|
Dose spécifiée à des jours spécifiés.
|
|
Expérimental: Partie B2
Traitement combiné
|
Dose spécifiée à des jours spécifiés.
Dose spécifiée à des jours spécifiés.
Autres noms:
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
Dose spécifiée les jours spécifiés
Specified dose on specified days
Autres noms:
|
|
Expérimental: Part B3
Single Agent
|
Dose spécifiée à des jours spécifiés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 2 ans et 1 mois
|
Jusqu'à 2 ans et 1 mois
|
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à 2 ans et 1 mois
|
Jusqu'à 2 ans et 1 mois
|
|
|
Nombre de participants présentant des EI entraînant le décès
Délai: Jusqu'à 2 ans et 1 mois
|
Jusqu'à 2 ans et 1 mois
|
|
|
Nombre de participants avec des critères de toxicité de dose définis par le protocole AES.
Délai: Jusqu'au jour 28
|
Jusqu'au jour 28
|
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Délai: Up to 2 years and 1 month
|
Up to 2 years and 1 month
|
|
|
Number of participants with a complete response rate (CRR) according to the Lugano response criteria for Non-Hodgkin Lymphoma by Investigator assessment
Délai: Up to 2 years and 11 month
|
Part B2 Cohort B only
|
Up to 2 years and 11 month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Jusqu'à 3 ans
|
|
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Jusqu'à 3 ans
|
|
Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Jusqu'à 3 ans
|
|
Délai de réponse (TTR)
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Jusqu'à 3 ans
|
|
Concentration maximale (Cmax)
Délai: Jusqu'à 4 mois
|
Jusqu'à 4 mois
|
|
Temps de concentration maximale (Tmax)
Délai: Jusqu'à 4 mois
|
Jusqu'à 4 mois
|
|
Zone sous la courbe de concentration plasmatique dans un intervalle de dosage [AUC (TAU)]
Délai: Jusqu'à 4 mois
|
Jusqu'à 4 mois
|
|
Nombre de participants avec un taux de réponse complet (CRR) selon les critères de réponse de Lugano pour le lymphome non hodgkinien par l'évaluation de l'investigateur
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Jusqu'à 2 ans
|
|
Nombre de participants avec un taux de réponse global (ORR) selon les critères de réponse de Lugano pour le lymphome non hodgkinien par l'évaluation de l'investigateur
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2023
Première publication (Réel)
19 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Lymphome non hodgkinien
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Anticorps, monoclonal et murin
- Rituximab
- obinutuzumab
- glofitamab
Autres numéros d'identification d'étude
- CA123-1000
- 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-506654-20 (Autre identifiant: EU CTR)
- U1111-1291-2654 (Autre identifiant: WHO)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
BMS donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants sur demande de chercheurs qualifiés et sous réserve de certains critères.
Des informations supplémentaires concernant la politique et le processus de partage de données de Bristol Myers Squibb sont disponibles sur : https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-andresearch/
engagement-de-divulgation.html
Délai de partage IPD
Voir la description du plan
Critères d'accès au partage IPD
Voir la description du plan
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .