Badanie oceniające BMS-986458 samodzielnie i w skojarzeniu ze środkami przeciwchłoniakowymi w leczeniu nawrotowych/opornych na leczenie chłoniaków nieziarniczych
17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 1 mające na celu ustalenie dawki w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, farmakodynamiki i wstępnej skuteczności BMS-986458, samego lub w skojarzeniu ze środkami przeciwchłoniakowymi u uczestników z nawrotem/opornością na leczenie Chłoniaki nieziarnicze (R/R NHL)
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji, poziomów leku oraz wstępnej aktywności biologicznej i klinicznej BMS-986458 jako pojedynczego leku i w skojarzeniu z lekami przeciwchłoniakowymi u uczestników z nawrotowym/opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
460
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numer telefonu: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lokalizacje studiów
-
-
AN
-
Antofagasta, AN, Chile, 1240000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0118
-
Kontakt:
- Site 0118
-
-
Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Metropolitana de Santiago, Chile, 7580206
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0105
-
Kontakt:
- Site 0105
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0109
-
Kontakt:
- Site 0109
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yuqin Song, Site 0088
- Numer telefonu: 13683398726
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510555
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0084
-
Kontakt:
- Site 0084
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0087
-
Kontakt:
- Site 0087
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Fei Li, Site 0089
- Numer telefonu: 13970038386
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0130
-
Kontakt:
- Site 0130
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200092
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0131
-
Kontakt:
- Site 0131
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- CHU SAINT ELOI - Departement Hematologie Clinique
-
Kontakt:
- Guillaume Cartron, Site 0005
- Numer telefonu: +33675926918
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint-Louis
-
Kontakt:
- Catherine Thieblemont, Site 0058
- Numer telefonu: 33142499236
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Institut Claudius Regaud
-
Kontakt:
- Loïc Ysebaert, Site 0002
- Numer telefonu: 33531156351
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- Institut Bergonie - Centre Regional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Kontakt:
- Fontanet Bijou, Site 0057
- Numer telefonu: 33556333333
-
-
Nan
-
Lyon, Nan, Francja, 69373
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Kontakt:
- Franck Morschhauser, Site 0003
- Numer telefonu: 33320445713
-
-
Paris
-
Villejuif, Paris, Francja, 94800
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Vincent Ribrag, Site 0001
- Numer telefonu: 33142114507
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94010
- Rekrutacyjny
- Henri Mondor Hospital
-
Kontakt:
- François LEMONNIER, Site 0059
- Numer telefonu: +33145178242
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 10676
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0107
-
Kontakt:
- Site 0107
-
Athens, Grecja, 11 527
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0102
-
Kontakt:
- Site 0102
-
-
Achaḯa
-
Pátrai, Achaḯa, Grecja, 26504
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0103
-
Kontakt:
- Site 0103
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Kontakt:
- Daniel Morillo Giles, Site 0006
- Numer telefonu: 349155048002218
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kontakt:
- Alejandro Martin García-Sancho, Site 0019
- Numer telefonu: 34923291100
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de La Victoria
-
Kontakt:
- Antonio Rueda Dominguez, Site 0007
- Numer telefonu: 607847416
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Pau Abrisqueta Costa, Site 0041
- Numer telefonu: 34932746000X4975
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28009
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Kontakt:
- Mariana Bastos Oreiro, Site 0069
- Numer telefonu: 34915868394
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Canales Albendea, Site 0018
- Numer telefonu: 34 948 396 297
-
-
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Marcel Nijland, Site 0053
- Numer telefonu: 050-3616161
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
- Rekrutacyjny
- Maastricht UMC+
-
Kontakt:
- Marjolein Van der Poel, Site 0052
- Numer telefonu: +31433877026
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandia, 1981 HV
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0121
-
Kontakt:
- Site 0121
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0092
-
Kontakt:
- Site 0092
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 4668560
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0090
-
Kontakt:
- Site 0090
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0091
-
Kontakt:
- Site 0091
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japonia, 4093898
- Rekrutacyjny
- University of Yamanashi Hospital
-
Kontakt:
- Ichiro Kawashima, Site 0086
- Numer telefonu: 0552731111
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0077
-
Kontakt:
- Site 0077
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Korea Południowa, 05505
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0078
-
Kontakt:
- Site 0078
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03080
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0123
-
Kontakt:
- Site 0123
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Rekrutacyjny
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Kontakt:
- Snjezana Janjetovic, Site 0051
- Numer telefonu: +49 30 9401-12104
-
Essen, Niemcy, 45122
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Essen
-
Kontakt:
- Bastian von Tresckow, Site 0070
- Numer telefonu: +491631751277
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
Kontakt:
- Andrea Kerkhoff, Site 0049
- Numer telefonu: +492518346010
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66424
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Kontakt:
- Joerg Bittenbring, Site 0050
- Numer telefonu: 4968411615000
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Kontakt:
- Vladan Vucinic, Site 0029
- Numer telefonu: 493419713841
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
-
Kontakt:
- Allison Rosenthal, Site 0067
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Alex Herrera, Site 0020
- Numer telefonu: 626-218-2405
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0068
-
Kontakt:
- Site 0068
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Bijal Shah, Site 0027
- Numer telefonu: 813-745-4294
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- David Qualls, Site 0044
- Numer telefonu: 617-632-6844
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Kontakt:
- Yucai Wang, Site 0066
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0124
-
Kontakt:
- Site 0124
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Zakończony
- Local Institution - 0047
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Jennifer Lue, Site 0046
- Numer telefonu: 917-887-8514
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0037
-
Kontakt:
- Site 0037
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0045
-
Kontakt:
- Site 0045
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Fatime Krasniqi, Site 0032
- Numer telefonu: 41612655074
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Rekrutacyjny
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
Kontakt:
- Noemie Lang, Site 0048
- Numer telefonu: +41795532406
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Szwajcaria, 6500
- Rekrutacyjny
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
-
Kontakt:
- Anastasios Stathis, Site 0033
- Numer telefonu: 41918118931
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0096
-
Kontakt:
- Site 0096
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06620
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0101
-
Kontakt:
- Site 0101
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34365
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0099
-
Kontakt:
- Site 0099
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34899
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0122
-
Kontakt:
- Site 0122
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0094
-
Kontakt:
- Site 0094
-
Brescia, Włochy, 25123
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
Milan, Włochy, 20132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0098
-
Kontakt:
- Site 0098
-
Milan, Włochy, 20133
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0113
-
Kontakt:
- Site 0113
-
Pisa, Włochy, 56126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
Ravenna, Włochy, 48121
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0111
-
Kontakt:
- Site 0111
-
Roma, Włochy, 00144
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0115
-
Kontakt:
- Site 0115
-
Roma, Włochy, 00168
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0110
-
Kontakt:
- Site 0110
-
Verona, Włochy, 37134
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0097
-
Kontakt:
- Site 0097
-
-
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 0YD
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0071
-
Kontakt:
- Site 0071
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0081
-
Kontakt:
- Site 0081
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0072
-
Kontakt:
- Site 0072
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy w wieku ≥ 18 lat z R/R NHL (w tym DLBCL [tj. DLBCL nieokreślony inaczej (NOS) i chłoniak rozlany z dużych komórek B/chłoniak z komórek B o wysokim stopniu złośliwości z rearanżacjami MYC i BCL2] oraz FL):
- W przypadku R/R DLBCL (de novo) i FL 3b: po co najmniej 2 wcześniejszych liniach terapii (np. schemat chemioterapii skojarzonej pierwszego rzutu zawierający rytuksymab, antracyklinę, środek alkilujący i steroidy oraz co najmniej jedno dodatkowe leczenie).
- W przypadku R/R DLBCL (chłoniak transformowany): po co najmniej 2 wcześniejszych liniach leczenia, które należało zastosować po transformacji.
- W przypadku R/R FL (z wyjątkiem FL 3b): przejście co najmniej 2 wcześniejszych linii terapii i spełnienie kryteriów leczenia w momencie włączenia na podstawie oceny badacza.
- Uczestnik musi mieć chorobę mierzalną (definiowaną jako co najmniej jedna zmiana awidna FDG w przypadku choroby awidnej FDG i jedna choroba mierzalna dwuwymiarowo w obrazowaniu przekrojowym za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego z co najmniej jedną zmianą o średnicy poprzecznej > 1,5 cm ).
- Uczestnicy muszą zaakceptować i przestrzegać planu zapobiegania ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogą mieć statusu sprawności ≥ 3 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)22.
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie zastosować się do wymienionych ograniczeń, środków ostrożności i zabronionych zabiegów.
- Uczestnicy nie mogą mieć wcześniejszego CAR-T, leku modulującego cereblon lub radioterapii ≤ 4 tygodnie, ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego ≤ 5 okresów półtrwania lub 4 tygodnie, allogenicznego SCT ≤ 6 miesięcy lub autologicznego SCT ≤ 3 miesiące przed rozpoczęciem interwencji w ramach badania.
- Uczestnicy nie mogą cierpieć na żadne schorzenia, w tym na poważną ostrą lub przewlekłą chorobę, aktywną lub niekontrolowaną infekcję lub obecność nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które narażają uczestników na niedopuszczalne ryzyko w przypadku udziału w tym badaniu.
- Uczestnicy nie mogą wiedzieć ani podejrzewać zajęcia ośrodkowego układu nerwowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część A1
Pojedynczy agent
|
Określona dawka w określone dni.
|
|
Eksperymentalny: Część A2
Leczenie skojarzone
|
Określona dawka w określone dni.
Określona dawka w określone dni.
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
|
|
Eksperymentalny: Część B1
Pojedynczy agent
|
Określona dawka w określone dni.
|
|
Eksperymentalny: Część B2
Leczenie skojarzone
|
Określona dawka w określone dni.
Określona dawka w określone dni.
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Part B3
Single Agent
|
Określona dawka w określone dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do 2 lat i 1 miesiąca
|
Do 2 lat i 1 miesiąca
|
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Do 2 lat i 1 miesiąca
|
Do 2 lat i 1 miesiąca
|
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane prowadzące do śmierci
Ramy czasowe: Do 2 lat i 1 miesiąca
|
Do 2 lat i 1 miesiąca
|
|
|
Liczba uczestników z kryteriami toksyczności dawki zdefiniowanej przez protokołu AES (DLT)
Ramy czasowe: Do 28 dnia
|
Do 28 dnia
|
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Ramy czasowe: Up to 2 years and 1 month
|
Up to 2 years and 1 month
|
|
|
Number of participants with a complete response rate (CRR) according to the Lugano response criteria for Non-Hodgkin Lymphoma by Investigator assessment
Ramy czasowe: Up to 2 years and 11 month
|
Part B2 Cohort B only
|
Up to 2 years and 11 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
|
Czas do odpowiedzi (TTR)
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
|
Maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Do 4 miesięcy
|
|
Czas maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Do 4 miesięcy
|
|
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w przedziale dawkowania [AUC (TAU)]
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Do 4 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z pełnym wskaźnikiem odpowiedzi (CRR) zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano dla chłoniaka nieziarniczego za pomocą oceny badacza
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Do 2 lat
|
|
Liczba uczestników z ogólnym wskaźnikiem odpowiedzi (ORR) zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano dla chłoniaka nieziarniczego według oceny badacza
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Chłoniak nieziarniczy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Przeciwciała, monoklonalne, mysie
- Rytuksymab
- Obinutuzumab
- Glofitamab
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA123-1000
- 2023-506654-20 (Inny identyfikator: EU CTR)
- U1111-1291-2654 (Inny identyfikator: WHO)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
BMS zapewni dostęp do indywidualnych, zanonimizowanych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów.
Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych firmy Bristol Myers Squibb można znaleźć pod adresem: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-andresearch/
ujawnienie-zobowiązanie.html
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zobacz opis planu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zobacz opis planu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .