Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesisk validering af den forenklede evaluering af bevidsthedsforstyrrelser (SECONDS)

9. august 2022 opdateret af: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Formålet med denne undersøgelse var at oversætte SECOND'erne fra fransk til kinesisk og vurdere gyldigheden og pålideligheden af ​​den kinesiske version af SECOND'erne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at fremme nøjagtige vurderinger af DoC-patienter og udviklingen af ​​klinisk forskning om DoC i Kina, foreslår og validerer vi her en version af SECOND'erne oversat til mandarin-kinesisk. Derfor sigter denne undersøgelse på at vurdere den samtidige validitet (sammenlignet med CRS-R, som allerede er blevet oversat og valideret på mandarin), intra-bedømmer-pålidelighed og inter-bedømmer-pålidelighed af den kinesiske version af SECONDs

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut (længere end 14 dage, mindre end 28 dage) eller forlænget DoC (efter alvorlig erhvervet hjerneskade, længere end 28 dage);
  • Alder: 18-85 år;
  • Ingen historie med andre neurologiske eller psykiatriske mangler;
  • Evne til at tale kinesisk flydende;
  • Medicinsk stabilitet (f.eks. fravær af mekanisk ventilation, sedation, infektion)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter i koma
Patienter i koma blev vurderet af SECONDs og CRS-R i fem dage.
Diagnostisk test: Forenklet evaluering af bevidsthedsforstyrrelser (SEKUNDE)
Alle patienter blev vurderet ved Simplified Evaluation of Consciousness Disorders (SECONDs) og Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Eksperimentel: Patienter med ikke-reagerende vågenhedssyndrom
Patienter med ikke-responsivt vågenhedssyndrom blev vurderet af SECONDs og CRS-R i fem dage.
Diagnostisk test: Forenklet evaluering af bevidsthedsforstyrrelser (SEKUNDE)
Alle patienter blev vurderet ved Simplified Evaluation of Consciousness Disorders (SECONDs) og Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Eksperimentel: Patienter i minimal bevidst tilstand
Patienter i minimal bevidsthed blev vurderet af SECONDs og CRS-R i fem dage.
Diagnostisk test: Forenklet evaluering af bevidsthedsforstyrrelser (SEKUNDE)
Alle patienter blev vurderet ved Simplified Evaluation of Consciousness Disorders (SECONDs) og Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Eksperimentel: Patienter kommer ud af den minimalt bevidste tilstand
Patienter, der kom ud af den minimalt bevidste tilstand, blev vurderet af SECONDs og CRS-R i fem dage.
Diagnostisk test: Forenklet evaluering af bevidsthedsforstyrrelser (SEKUNDE)
Alle patienter blev vurderet ved Simplified Evaluation of Consciousness Disorders (SECONDs) og Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder pålideligheden og gyldigheden af ​​den kinesiske version af SECONDs
Tidsramme: Inden for 10 dage
Reliabiliteten og validiteten af ​​den kinesiske version af SECOND'erne blev evalueret ved at beregne de vægtede Cohen's Kappa- og Spearman-koefficienter af forskellene mellem SECOND'er og CRS-R i diagnosen af ​​MCS- og UWS-patienter
Inden for 10 dage
Diagnostiser bevidsthedsniveauet hos patienter gennem SECONDs og CRS-R
Tidsramme: Inden for 10 dage
Opdag akutte (længere end 14 dage, mindre end 28 dage) eller forlænget DoC (efter alvorlig erhvervet hjerneskade, længere end 28 dage) patienter gennem forenklet evaluering af bevidsthedsforstyrrelser (SEKUNDE).
Inden for 10 dage
Diagnostiser bevidsthedsniveauet hos patienter gennem CRS-R
Tidsramme: Inden for 10 dage
Opdag akutte (længere end 14 dage, mindre end 28 dage) eller forlænget DoC (efter alvorlig erhvervet hjerneskade, længere end 28 dage) patienter gennem Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).
Inden for 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Efterforskere

  • Studieleder: Haibo Di, International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University
  • Ledende efterforsker: Anqi Wang, International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YCYY-20211021-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner