Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yderligere psykometriske data for pålideligheden og den diagnostiske validitet af CRS-R

21. april 2017 opdateret af: Ying Zhang, Hangzhou Normal University

Yderligere psykometriske data for pålideligheden og den diagnostiske validitet af Coma Recovery Scale-revideret

Denne undersøgelse har til formål at give, i et stort udvalg, yderligere psykometriske data med hensyn til den interne konsistens, test-gentest reliabiliteten og den diagnostiske validitet af Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig har en rapport fra American Congress of Rehabilitation Medicine, der sigter mod at give en systematisk gennemgang af adfærdsvurderingsskalaer for DOC, indikeret, at sammenlignet med andre skalaer opfylder CRS-R de højeste psykometriske standarder for evaluering af alvorligt hjerneskadede patienter og kan bruges til at vurdere DOC med mindre forbehold. Denne rapport nævner dog få beviser eller undersøgelser med små stikprøvestørrelser for nogle aspekter af dens pålidelighed og validitet, såsom dens interne konsistens og dens test-gentest-pålidelighed. Rapporten fastslår også, at den diagnostiske validitet af CRS-R forbliver ubevist. I denne undersøgelse vil efterforskerne derfor sigte på at give yderligere psykometriske data vedrørende disse variabler i et stort udvalg af patienter med DOC

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

169

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 86 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne valgte patienter med VS, MCS, EMCS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • enhver ætiologi
  • præ-screening udført af den refererende læge for at trøste tilstedeværelsen af ​​en bevidsthedsforstyrrelse i overensstemmelse med internationale diagnostiske kriterier for VS, MCS eller opståen fra MCS (EMCS)

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulært blokerende midler eller beroligende lægemidler indgivet inden for de foregående 24 timer
  • ingen dokumenteret historie om tidligere koma
  • kritisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vegetativ tilstand
patienter mangler bevidsthed om sig selv og miljøet, selv i nærvær af øjenåbnende og søvn-vågne cyklusser ved hjælp af CRS-R og GCS
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-Revised og Glasgow Coma Scale
Patienter er blevet vurderet med både Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R) og Glasgow Coma Scale(GCS)
Minimalt bevidst tilstand
Patienter viser inkonsekvente, men reproducerbare og mærkbare tegn på bevidsthed ved brug af CRS-R og GCS
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-Revised og Glasgow Coma Scale
Patienter er blevet vurderet med både Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R) og Glasgow Coma Scale(GCS)
Fremkomst fra MCS
Patienter genvinder nøjagtig kommunikation og/eller funktionel brug af objekter ved hjælp af CRS-R og GCS
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-Revised og Glasgow Coma Scale
Patienter er blevet vurderet med både Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R) og Glasgow Coma Scale(GCS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coma Recovery Scale-revideret til vurdering af bevidsthedsniveauet
Tidsramme: 24 timer (1 dag)
Bedømmer Målte scoren for Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R) inden for 24 timer. CRS-R består af 23 punkter grupperet i seks underskalaer, der omhandler auditive, visuelle, motoriske, oromotoriske, kommunikations- og arousalfunktioner. Det laveste element på hver underskala repræsenterer refleksiv aktivitet, mens de højeste elementer repræsenterer kognitivt medieret adfærd.
24 timer (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/026/B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Minimalt bevidst tilstand

Kliniske forsøg med Coma Recovery Scale-Revised og Glasgow Coma Scale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner