Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk, endoskopisk og radiologisk vurdering af portalhypertension hos børn med kroniske leversygdomme

23. oktober 2023 opdateret af: Sara Mohamed Abuelfadl, Sohag University

Portal hypertension er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos børn med kronisk leversygdom og portveneobstruktion. Det resulterer i alvorlige komplikationer såsom ascites, hepatisk encefalopati og gastrointestinal variceal blødning. (Sutton et. al., 2018).

Esophageal varicer er en vigtig manifestation af portal hypertension, der udvikler sig over tid hos børn med kronisk leversygdom. Risikoen for esophageal varicer blødning stiger afhængigt af den underliggende sygdom samt sygdommens varighed og dødeligheden så høj som 5 % - 20 % under patientopfølgning. Invasive procedurer såsom gastroskopi udføres gentagne gange for at påvise tilstedeværelsen og progressionen af ​​esophageal varicer. Mange ikke-invasive metoder er blevet undersøgt for deres effektivitet til at bestemme tilstedeværelsen af ​​esophageal varicer og risikoen for komplikationer i nærvær af portal hypertension. (Taşkın et.al., 2023).

Tidlig diagnosticering af portal hypertension er ofte vanskelig, da den kan være asymptomatisk. I løbet af dette stadie kan patienten ikke mærke noget udover let træthed eller abdominalt ubehag, og derfor går patienter for det meste udiagnosticeret (Hartl et.al., 2021). (Selicean et. al., 2021). Det er dog værd at bemærke, at nogle af resultaterne fra medicinsk undersøgelse kan være unormale i denne fase. Disse omfatter unormal leverfunktion, unormal rutinemæssig blodundersøgelse (trombocytopeni) og ændringer i leverens stivhed, som kan konstateres under ultralyd, selvom patienten er asymptomatisk. (Mohanty et al., 2021).

Selvom guldstandarden til at diagnosticere portal hypertension er hepatisk venøs trykgradient (HVPG), og en værdi på mere end 10 mmHg definerer klinisk signifikant portal hypertension (CSPH) (Man Zhang et.al., 2022). Da HVPG-måling næppe er tilgængelig og invasiv, bruges flere ikke-invasive tests som surrogatmarkører for CSPH. Blandt dem er elastografiteknikker, der måler leverstivhed (LS) og miltstivhed (SS), de grundigt undersøgte teknikker, som kan udføres af elastografimaskiner, der kan fastgøres til konventionelle ultralydsmaskiner (USG). Blandt dem er 2D-forskydningsbølgeelastografi (2D-SWE) den seneste, og den vurderer stivhed og relaterede parametre ved at spore forskydningsbølger, der forplantes gennem et medie. (Sattanathan et.al., 2023).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed M Fawaz, professor
  • Telefonnummer: 01202595072

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1- Alder: < 18 år 2- Manifestationer af leversygdom som gulsot, hepatisk encefalopati, organomegalt.

3- Børn tidligere diagnosticeret med kronisk leversygdom

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Alder: > 18 år. 2- Ikke-medgørligt barn under elastografiteknik. 3- Patient med ascites. 4- Patient med portosystemisk shuntkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patientgruppe
patienter, som tidligere har diagnosticeret kroniske leversygdomme eller præsenteret for manifestationer af kroniske leversygdomme
Øvre gastrointestinal endoskopi til asses til stede af esophageal varicer og vil blive udført til alle patientgrupper
et komplet blodtal for at påvise trombocytopeni, leverfunktionstest for at afsløre, om de er forhøjet, og enhver svækket koagulationsprofil
Aktiv komparator: kontrolgruppe
børn i samme alder og køn af patientgruppen og præsenteret for Sohag Universty Hospital på grund af enhver klage snarere end lever- og mave-tarmsygdom.
et komplet blodtal for at påvise trombocytopeni, leverfunktionstest for at afsløre, om de er forhøjet, og enhver svækket koagulationsprofil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tidlig påvisning af portal hypertension hos patienter med kroniske leversygdomme
Tidsramme: 1 år
vi sigter mod tidlig portalhypertension hos patienter med kroniske leversygdomme, før der opstår komplikationer som esophageal blødning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-10-02MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner