Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk, endoskopisk og radiologisk vurdering av portalhypertensjon hos barn med kroniske leversykdommer

23. oktober 2023 oppdatert av: Sara Mohamed Abuelfadl, Sohag University

Portal hypertensjon er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet hos barn med kronisk leversykdom og portveneobstruksjon. Det resulterer i alvorlige komplikasjoner som ascites, hepatisk encefalopati og gastrointestinal variceal blødning. (Sutton et. al., 2018).

Esophageal varices er en viktig manifestasjon av portal hypertensjon som utvikler seg over tid hos barn med kronisk leversykdom. Risikoen for blødning med esophageal varices øker avhengig av den underliggende sykdommen samt varigheten av sykdommen og dødeligheten så høy som 5 % - 20 % under pasientoppfølging. Invasive prosedyrer som gastroskopi utføres gjentatte ganger for å oppdage tilstedeværelse og progresjon av esophageal varicer. Mange ikke-invasive metoder har blitt undersøkt med hensyn til deres effektivitet for å bestemme tilstedeværelsen av esophageal varices og risikoen for komplikasjoner i nærvær av portal hypertensjon. (Taşkın et.al., 2023).

Tidlig diagnose av portalhypertensjon er ofte vanskelig da det kan være asymptomatisk. I løpet av dette stadiet kan det hende at pasienten ikke føler noe annet enn mild tretthet eller ubehag i magen, og derfor blir pasientene stort sett udiagnostisert (Hartl et.al., 2021). (Selicean et.al., 2021). Det er imidlertid verdt å merke seg at noen av resultatene fra medisinsk undersøkelse kan være unormale i dette stadiet. Disse inkluderer unormal leverfunksjon, unormal rutinemessig blodundersøkelse (trombocytopeni) og endringer i leverens stivhet som kan oppdages under ultralyd til tross for at pasienten er asymptomatisk. (Mohanty et al., 2021).

Selv om gullstandarden for å diagnostisere portalhypertensjon er hepatisk venøs trykkgradient (HVPG) og en verdi på mer enn 10 mmHg definerer klinisk signifikant portalhypertensjon (CSPH) (Man Zhang et.al., 2022). Siden HVPG-måling er knapt tilgjengelig og invasiv, brukes flere ikke-invasive tester som surrogatmarkører for CSPH. Blant dem er elastografiteknikker som måler leverstivhet (LS) og miltstivhet (SS) de omfattende studerte som kan gjøres med elastografimaskiner som kan festes til konvensjonelle ultralydmaskiner (USG). Blant dem er 2D-skjærbølgeelastografi (2D-SWE) den nyeste, og den vurderer stivhet og relaterte parametere ved å spore skjærbølger som forplantes gjennom et medium. (Sattanathan et.al., 2023).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed M Fawaz, professor
  • Telefonnummer: 01202595072

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1- Alder: < 18 år 2- Manifestasjoner av leversykdom som gulsott, hepatisk encefalopati, organomegally.

3- Barn tidligere diagnostisert med kronisk leversykdom

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Alder: > 18 år. 2- Ikke-medgjørlig barn under elastografiteknikk. 3- Pasient med ascites. 4- Pasient med portosystemisk shuntkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pasientgruppe
pasienter som tidligere har diagnostisert kroniske leversykdommer eller presentert manifestasjoner av kroniske leversykdommer
Øvre gastrointestinal endoskopi for å finne esophageal varicer og vil bli utført til alle pasientgrupper
komplett blodtelling for å oppdage trombocytopeni, leverfunksjonstest for å oppdage om de er forhøyet, og eventuell svekket koagulasjonsprofil
Aktiv komparator: kontrollgruppe
barn i samme alder og kjønn av pasientgruppen og presentert for Sohag Universty Hospital på grunn av en klage i stedet for lever- og gastrointestinal sykdom.
komplett blodtelling for å oppdage trombocytopeni, leverfunksjonstest for å oppdage om de er forhøyet, og eventuell svekket koagulasjonsprofil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med tidlig påvisning av portalhypertensjon hos pasienter med kroniske leversykdommer
Tidsramme: 1 år
vi tar sikte på tidlig portalhypertensjon hos pasienter med kroniske leversykdommer før komplikasjoner som esophageal blødning oppstår
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-10-02MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere