Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna, endoskopowa i radiologiczna ocena nadciśnienia wrotnego u dzieci z przewlekłymi chorobami wątroby

23 października 2023 zaktualizowane przez: Sara Mohamed Abuelfadl, Sohag University

Nadciśnienie wrotne jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u dzieci z przewlekłą chorobą wątroby i niedrożnością żyły wrotnej. Powoduje poważne powikłania, takie jak wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa i krwawienie z żylaków przewodu pokarmowego. (Sutton i. in., 2018).

Żylaki przełyku są ważnym objawem nadciśnienia wrotnego, które rozwija się z biegiem czasu u dzieci z przewlekłą chorobą wątroby. Ryzyko krwotoku z żylaków przełyku wzrasta w zależności od choroby podstawowej, czasu trwania choroby, a śmiertelność w okresie obserwacji pacjenta sięga 5–20%. Inwazyjne procedury, takie jak gastroskopia, są wykonywane wielokrotnie w celu wykrycia obecności i progresji żylaków przełyku. Zbadano wiele metod nieinwazyjnych pod kątem ich skuteczności w określaniu obecności żylaków przełyku i ryzyka powikłań w przypadku nadciśnienia wrotnego. (Taşkın i in., 2023).

Wczesne rozpoznanie nadciśnienia wrotnego jest często trudne, ponieważ może przebiegać bezobjawowo. Na tym etapie pacjent może nie odczuwać niczego poza łagodnym zmęczeniem lub dyskomfortem w jamie brzusznej, dlatego w większości przypadków pacjenci pozostają niezdiagnozowani (Hartl i in., 2021). (Selicean i in., 2021). Warto jednak zauważyć, że na tym etapie niektóre wyniki badań lekarskich mogą być nieprawidłowe. Należą do nich nieprawidłowa czynność wątroby, nieprawidłowe rutynowe badania krwi (małopłytkowość) oraz zmiany w sztywności wątroby, które można wykryć podczas badania USG, mimo że pacjent nie ma objawów. (Mohanty i in., 2021).

Choć złotym standardem w diagnostyce nadciśnienia wrotnego jest gradient ciśnienia żylnego wątroby (HVPG), a wartość większa niż 10 mmHg definiuje klinicznie istotne nadciśnienie wrotne (CSPH) (Man Zhang i in., 2022). Ponieważ pomiar HVPG jest mało dostępny i inwazyjny, stosuje się kilka nieinwazyjnych testów jako zastępczych markerów CSPH. Wśród nich szeroko badane są techniki elastograficzne mierzące sztywność wątroby (LS) i sztywność śledziony (SS), które można wykonać za pomocą maszyn elastograficznych, które można podłączyć do konwencjonalnych aparatów ultradźwiękowych (USG). Wśród nich najnowsza jest elastografia fali poprzecznej 2D (2D-SWE), która ocenia sztywność i powiązane parametry poprzez śledzenie fal poprzecznych propagowanych w ośrodku. (Sattanathan i in., 2023).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed M Fawaz, professor
  • Numer telefonu: 01202595072

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag university Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1- Wiek: < 18 lat 2- Objawy chorób wątroby, takie jak żółtaczka, encefalopatia wątrobowa, organomegalia.

3- Dzieci, u których wcześniej zdiagnozowano przewlekłą chorobę wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Wiek: > 18 lat. 2- Dziecko niestosujące się do techniki elastografii. 3- Pacjent z wodobrzuszem. 4- Pacjent po operacji zastawki wrotno-systemowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa pacjentów
pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano przewlekłe choroby wątroby lub u których wystąpiły objawy przewlekłych chorób wątroby
Test diagnostyczny: endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego
Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego w celu oceny obecności żylaków przełyku będzie wykonywana u wszystkich grup pacjentów
Test diagnostyczny: 1- Pełna morfologia krwi 2- Profil krzepnięcia
pełna morfologia krwi w celu wykrycia trombocytopenii, badanie czynności wątroby w celu wykrycia, czy są podwyższone, oraz wszelkie zaburzenia profilu krzepnięcia
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
dzieci w tym samym wieku i tej samej płci co grupa pacjentów i zgłaszane do Szpitala Uniwersyteckiego Sohag z powodu jakichkolwiek dolegliwości, a nie chorób wątroby lub przewodu pokarmowego.
Test diagnostyczny: 1- Pełna morfologia krwi 2- Profil krzepnięcia
pełna morfologia krwi w celu wykrycia trombocytopenii, badanie czynności wątroby w celu wykrycia, czy są podwyższone, oraz wszelkie zaburzenia profilu krzepnięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wcześnie wykryto nadciśnienie wrotne u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
dążymy do wczesnego rozwoju nadciśnienia wrotnego u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby, zanim wystąpią powikłania w postaci krwawienia z przełyku
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-10-02MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne

Badania kliniczne na endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj