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Évaluation clinique, endoscopique et radiologique de l'hypertension portale chez les enfants atteints de maladies hépatiques chroniques

23 octobre 2023 mis à jour par: Sara Mohamed Abuelfadl, Sohag University

L'hypertension portale est une cause importante de morbidité et de mortalité chez les enfants atteints d'une maladie hépatique chronique et d'une obstruction de la veine porte. Elle entraîne des complications graves telles qu'une ascite, une encéphalopathie hépatique et des saignements variqueux gastro-intestinaux. (Sutton et. al., 2018).

Les varices œsophagiennes sont une manifestation importante de l'hypertension portale qui se développe avec le temps chez les enfants atteints d'une maladie hépatique chronique. Le risque d'hémorragie des varices œsophagiennes augmente en fonction de la maladie sous-jacente ainsi que de la durée de la maladie et du taux de mortalité pouvant atteindre 5 à 20 % lors du suivi du patient. Des procédures invasives telles que la gastroscopie sont effectuées à plusieurs reprises pour détecter la présence et la progression des varices œsophagiennes. De nombreuses méthodes non invasives ont été étudiées pour évaluer leur efficacité dans la détermination de la présence de varices œsophagiennes et du risque de complications en présence d'hypertension portale. (Taşkın et al., 2023).

Le diagnostic précoce de l’hypertension portale est souvent difficile car elle peut être asymptomatique. Au cours de cette étape, le patient peut ne rien ressentir, à l'exception d'une légère fatigue ou d'un inconfort abdominal, et par conséquent, la plupart des patients ne sont pas diagnostiqués (Hartl et.al., 2021). (Selicean et al., 2021). Cependant, il convient de noter que certains résultats de l’investigation médicale peuvent être anormaux à ce stade. Il s'agit notamment d'une fonction hépatique anormale, d'un examen sanguin de routine anormal (thrombocytopénie) et de modifications de la raideur du foie qui peuvent être détectées lors d'une échographie même si le patient est asymptomatique. (Mohanty et al., 2021).

Bien que l'étalon-or pour diagnostiquer l'hypertension portale soit le gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) et qu'une valeur supérieure à 10 mmHg définit une hypertension portale cliniquement significative (CSPH) ( Man Zhang et.al., 2022). La mesure du HVPG étant peu disponible et invasive, plusieurs tests non invasifs sont utilisés comme marqueurs de substitution du CSPH. Parmi elles, les techniques d'élastographie mesurant la rigidité du foie (LS) et de la rate (SS) sont celles qui ont été largement étudiées et qui peuvent être réalisées par des machines d'élastographie pouvant être fixées à des machines à ultrasons conventionnelles (USG). Parmi elles, l'élastographie par ondes de cisaillement 2D (2D-SWE) est la plus récente et évalue la rigidité et les paramètres associés en suivant les ondes de cisaillement propagées dans un milieu. (Sattanathan et al., 2023).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed M Fawaz, professor
  • Numéro de téléphone: 01202595072

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- 1- Âge : < 18 ans 2- Manifestations de maladie hépatique comme ictère, encéphalopathie hépatique, organomégalie.

3- Enfants ayant déjà reçu un diagnostic de maladie hépatique chronique

Critère d'exclusion:

  • 1- Âge : > 18 ans. 2- Enfant non conforme lors de la technique d'élastographie. 3- Patient avec ascite. 4- Patient ayant subi une chirurgie de shunt portosystémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de patients
patients ayant déjà reçu un diagnostic de maladie hépatique chronique ou présentant des manifestations de maladies hépatiques chroniques
Endoscopie gastro-intestinale haute pour évaluer la présence de varices œsophagiennes et sera effectuée sur tous les groupes de patients
formule sanguine complète pour détecter la thrombocytopénie, test de la fonction hépatique pour détecter si elles sont élevées et tout profil de coagulation altéré
Comparateur actif: groupe de contrôle
enfants du même âge et du même sexe que le groupe de patients et présentés à l'hôpital universitaire de Sohag en raison d'une plainte plutôt que d'une maladie hépatique et gastro-intestinale.
formule sanguine complète pour détecter la thrombocytopénie, test de la fonction hépatique pour détecter si elles sont élevées et tout profil de coagulation altéré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec détection précoce de l'hypertension portale chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques
Délai: 1 an
nous visons à détecter précocement l'hypertension portale chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques avant l'apparition de complications telles que des saignements œsophagiens
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Première publication (Réel)

24 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-10-02MD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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