Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické, endoskopické a radiologické vyšetření portální hypertenze u dětí s chronickým onemocněním jater

23. října 2023 aktualizováno: Sara Mohamed Abuelfadl, Sohag University

Portální hypertenze je významnou příčinou morbidity a mortality u dětí s chronickým onemocněním jater a obstrukcí portální žíly. Výsledkem jsou závažné komplikace, jako je ascites, jaterní encefalopatie a gastrointestinální krvácení z varixů. (Sutton et. al., 2018).

Jícnové varixy jsou důležitým projevem portální hypertenze, která se postupem času vyvíjí u dětí s chronickým onemocněním jater. Riziko krvácení z jícnových varixů se zvyšuje v závislosti na základním onemocnění, délce onemocnění a úmrtnosti až 5 % - 20 % během sledování pacienta. Opakovaně se provádějí invazivní výkony, jako je gastroskopie, aby se zjistila přítomnost a progrese jícnových varixů. Byla zkoumána účinnost mnoha neinvazivních metod při určování přítomnosti jícnových varixů a rizika komplikací v přítomnosti portální hypertenze. (Taşkin et.al., 2023).

Včasná diagnóza portální hypertenze je často obtížná, protože může být asymptomatická. Během této fáze nemusí pacient pociťovat nic kromě mírné únavy nebo břišního diskomfortu, a proto pacienti většinou zůstávají bez diagnózy (Hartl et.al., 2021). (Selicean et.al., 2021). Je však třeba poznamenat, že některé výsledky lékařského vyšetření mohou být v této fázi abnormální. Patří mezi ně abnormální funkce jater, abnormální rutinní vyšetření krve (trombocytopenie) a změny ve ztuhlosti jater, které lze nalézt během ultrazvuku, přestože je pacient asymptomatický. (Mohanty et al., 2021).

Zlatým standardem pro diagnostiku portální hypertenze je sice jaterní žilní tlakový gradient (HVPG) a hodnota vyšší než 10 mmHg definuje klinicky významnou portální hypertenzi (CSPH) (Man Zhang et.al., 2022). Protože měření HVPG je stěží dostupné a invazivní, používá se několik neinvazivních testů jako náhradní markery CSPH. Mezi nimi jsou široce studované techniky elastografie měřící tuhost jater (LS) a tuhost sleziny (SS), které lze provádět pomocí elastografických strojů, které lze připojit ke konvenčním ultrazvukovým (USG) strojům. Mezi nimi je nejnovější elastografie 2D-smykových vln (2D-SWE), která posuzuje tuhost a související parametry sledováním smykových vln šířících se médiem. (Sattanathan et.al., 2023).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed M Fawaz, professor
  • Telefonní číslo: 01202595072

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1- Věk: < 18 let 2- Projevy onemocnění jater, jako je žloutenka, jaterní encefalopatie, organomegalie.

3- Děti s dříve diagnostikovaným chronickým onemocněním jater

Kritéria vyloučení:

  • 1- Věk: > 18 let. 2- Nepoddajné dítě při technice elastografie. 3- Pacient s ascitem. 4- Pacient s operací portosystémového zkratu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina pacientů
pacientů, u kterých byla dříve diagnostikována chronická onemocnění jater nebo se u nich projevovaly chronické onemocnění jater
Diagnostický test: endoskopie horní části gastrointestinálního traktu
Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu do testů přítomných jícnových varixů a bude provedena u všech skupin pacientů
Diagnostický test: 1- Kompletní krevní obraz 2- Profil koagulace
kompletní krevní obraz k detekci trombocytopenie, jaterní test ke zjištění, zda jsou zvýšené, a jakýkoli narušený koagulační profil
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
děti stejného věku a pohlaví jako skupina pacientů a byly předloženy do Fakultní nemocnice Sohag kvůli jakékoli stížnosti spíše než kvůli onemocnění jater a gastrointestinálního traktu.
Diagnostický test: 1- Kompletní krevní obraz 2- Profil koagulace
kompletní krevní obraz k detekci trombocytopenie, jaterní test ke zjištění, zda jsou zvýšené, a jakýkoli narušený koagulační profil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s včasným záchytem portální hypertenze u pacienta s chronickým onemocněním jater
Časové okno: 1 rok
zaměřujeme se na včasnou portální hypertenzi u pacientů s chronickým onemocněním jater před výskytem komplikací jako je jícnové krvácení
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-10-02MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portální hypertenze

Klinické studie na endoskopie horní části gastrointestinálního traktu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit