Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая, эндоскопическая и рентгенологическая оценка портальной гипертензии у детей с хроническими заболеваниями печени

23 октября 2023 г. обновлено: Sara Mohamed Abuelfadl, Sohag University

Портальная гипертензия является важной причиной заболеваемости и смертности у детей с хроническими заболеваниями печени и обструкцией воротной вены. Это приводит к тяжелым осложнениям, таким как асцит, печеночная энцефалопатия и кровотечение из варикозно-расширенных вен желудочно-кишечного тракта. (Саттон и др. др., 2018).

Варикозное расширение вен пищевода является важным проявлением портальной гипертензии, развивающейся с течением времени у детей с хроническими заболеваниями печени. Риск кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода увеличивается в зависимости от основного заболевания, а также от продолжительности заболевания, а уровень смертности за время наблюдения достигает 5–20 %. Инвазивные процедуры, такие как гастроскопия, выполняются неоднократно, чтобы обнаружить наличие и прогрессирование варикозно расширенных вен пищевода. Многие неинвазивные методы были исследованы на предмет их эффективности в определении наличия варикозно расширенных вен пищевода и риска осложнений при портальной гипертензии. (Ташкин и др., 2023).

Ранняя диагностика портальной гипертензии часто затруднена, поскольку она может протекать бессимптомно. На этой стадии пациент может ничего не чувствовать, кроме легкой усталости или дискомфорта в животе, и поэтому пациенты в большинстве случаев остаются недиагностированными (Hartl et.al., 2021). (Селичан и др., 2021). Однако стоит отметить, что на этом этапе некоторые результаты медицинского обследования могут быть аномальными. К ним относятся нарушения функции печени, аномальные результаты обычного анализа крови (тромбоцитопения) и изменения жесткости печени, которые можно обнаружить во время УЗИ, несмотря на отсутствие симптомов у пациента. (Моханти и др., 2021).

Хотя золотым стандартом диагностики портальной гипертензии является градиент печеночного венозного давления (ГВПГ), а значение более 10 мм рт.ст. определяет клинически значимую портальную гипертензию (КСПГ) (Man Zhang et.al., 2022). Поскольку измерение HVPG малодоступно и инвазивно, в качестве суррогатных маркеров CSPH используются несколько неинвазивных тестов. Среди них методы эластографии, измеряющие жесткость печени (LS) и жесткость селезенки (SS), являются широко изученными и могут выполняться с помощью эластографических аппаратов, которые можно присоединить к обычным ультразвуковым (УЗИ) аппаратам. Среди них 2D-эластография сдвиговой волны (2D-SWE) является самой последней и позволяет оценить жесткость и связанные с ней параметры путем отслеживания поперечных волн, распространяющихся через среду. (Саттанатан и др., 2023).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed M Fawaz, professor
  • Номер телефона: 01202595072

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- 1- Возраст: < 18 лет 2- Проявления заболеваний печени, такие как желтуха, печеночная энцефалопатия, органомегалия.

3- Дети, у которых ранее было диагностировано хроническое заболевание печени.

Критерий исключения:

  • 1- Возраст: > 18 лет. 2. Ребенок, не поддающийся лечению, во время проведения эластографии. 3- Больной с асцитом. 4- Пациент с портосистемной шунтирующей операцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа пациентов
пациенты, у которых ранее были диагностированы хронические заболевания печени или имелись проявления хронических заболеваний печени
Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта для выявления наличия варикозно расширенных вен пищевода будет проводиться всем группам пациентов.
полный анализ крови для выявления тромбоцитопении, функциональный тест печени для выявления повышенных показателей и нарушений профиля коагуляции.
Активный компаратор: контрольная группа
дети того же возраста и пола, что и группа пациентов, и поступили в университетскую больницу Сохаг по поводу каких-либо жалоб, а не заболеваний печени и желудочно-кишечного тракта.
полный анализ крови для выявления тромбоцитопении, функциональный тест печени для выявления повышенных показателей и нарушений профиля коагуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с ранним выявлением портальной гипертензии у пациентов с хроническими заболеваниями печени
Временное ограничение: 1 год
мы стремимся к ранней портальной гипертензии у больных с хроническими заболеваниями печени до возникновения осложнений в виде пищеводного кровотечения.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-10-02MD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться