慢性肝病儿童门脉高压的临床、内镜和放射学评估
门静脉高压是慢性肝病和门静脉阻塞儿童发病和死亡的重要原因。 它会导致腹水、肝性脑病和胃肠道静脉曲张出血等严重并发症。 (萨顿等人。 等,2018)。
食管静脉曲张是门静脉高压症的重要表现,在患有慢性肝病的儿童中随着时间的推移而发生。 食管静脉曲张出血的风险增加取决于基础疾病以及疾病持续时间,患者随访期间死亡率高达 5% - 20%。 反复进行胃镜检查等侵入性手术,以检测食管静脉曲张的存在和进展。 人们已经研究了许多非侵入性方法在确定食管静脉曲张是否存在以及门脉高压存在并发症的风险方面的有效性。 (Taşkın 等人,2023)。
门静脉高压症的早期诊断通常很困难,因为它可能无症状。 在此阶段,患者除了轻微疲劳或腹部不适外可能没有任何感觉,因此,患者大多未被诊断(Hartl et.al., 2021)。 (Selicean 等人,2021)。 但值得注意的是,这一阶段的一些医学检查结果可能会出现异常。 这些包括肝功能异常、血常规检查异常(血小板减少症)以及尽管患者无症状但超声检查可发现的肝脏硬度变化。 (莫汉蒂等人,2021)。
虽然诊断门静脉高压的金标准是肝静脉压力梯度(HVPG),但值超过 10 mmHg 则定义为具有临床意义的门静脉高压(CSPH)(Man Zhu 等,2022)。 由于 HVPG 测量几乎不可用且具有侵入性,因此一些非侵入性测试被用作 CSPH 的替代标志物。 其中,测量肝脏硬度(LS)和脾硬度(SS)的弹性成像技术是广泛研究的技术,可以通过可连接到传统超声(USG)机器的弹性成像机器来完成。 其中,二维剪切波弹性成像(2D-SWE)是最新的一种,它通过跟踪通过介质传播的剪切波来评估刚度和相关参数。 (Sattanathan 等人,2023)。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sarah M Abo El Fadl, spcialist
- 电话号码:01061264464
- 邮箱:sara_abuelfadl_post@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Mohamed M Fawaz, professor
- 电话号码:01202595072
学习地点
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Sohag、埃及
- Sohag University Hospital
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接触:
- Magdy M Amin, Professor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 1- 年龄:< 18 岁 2- 肝脏疾病的表现,如黄疸、肝性脑病、器官肿大。
3- 先前被诊断患有慢性肝病的儿童
排除标准:
- 1- 年龄:> 18 岁。 2- 弹性成像技术期间不配合的儿童。 3- 腹水患者。 4- 接受门体分流手术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:患者组
既往患有慢性肝病或出现慢性肝病表现的患者
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上消化道内窥镜检查用于评估食管静脉曲张的存在,将对所有患者组进行
全血细胞计数以检测血小板减少症,肝功能测试以检测血小板是否升高以及凝血功能是否受损
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有源比较器:控制组
与患者组相同年龄和性别的儿童,因任何不适而不是肝脏和胃肠道疾病而到索哈格大学医院就诊。
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全血细胞计数以检测血小板减少症,肝功能测试以检测血小板是否升高以及凝血功能是否受损
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期发现慢性肝病门脉高压的参与者人数
大体时间:1年
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我们的目标是在慢性肝病患者出现食管出血等并发症之前尽早发现门静脉高压症
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sutton H, Dhawan A, Grammatikopoulos T. Non-invasive Markers of Portal Hypertension: Appraisal of Adult Experience and Potential Utilisation in Children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Apr;66(4):559-569. doi: 10.1097/MPG.0000000000001882.
- Zhang M, Jin H, Cao J, Ren R, Jia M, Yang Y, Li X, Chen M, Li S, Huang L, Ling W. Application of Ultrasound Elastography in Assessing Portal Hypertension. Diagnostics (Basel). 2022 Sep 29;12(10):2373. doi: 10.3390/diagnostics12102373.
- Hartl L, Jachs M, Desbalmes C, Schaufler D, Simbrunner B, Paternostro R, Schwabl P, Bauer DJM, Semmler G, Scheiner B, Bucsics T, Eigenbauer E, Marculescu R, Szekeres T, Peck-Radosavljevic M, Kastl S, Trauner M, Mandorfer M, Reiberger T. The differential activation of cardiovascular hormones across distinct stages of portal hypertension predicts clinical outcomes. Hepatol Int. 2021 Oct;15(5):1160-1173. doi: 10.1007/s12072-021-10203-9. Epub 2021 May 21.
- Selicean S, Wang C, Guixe-Muntet S, Stefanescu H, Kawada N, Gracia-Sancho J. Regression of portal hypertension: underlying mechanisms and therapeutic strategies. Hepatol Int. 2021 Feb;15(1):36-50. doi: 10.1007/s12072-021-10135-4. Epub 2021 Feb 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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