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Klinische, endoskopische und radiologische Beurteilung der portalen Hypertonie bei Kindern mit chronischen Lebererkrankungen

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Sara Mohamed Abuelfadl, Sohag University

Pfortaderhochdruck ist eine wesentliche Ursache für Morbidität und Mortalität bei Kindern mit chronischer Lebererkrankung und Pfortaderverschluss. Es kommt zu schweren Komplikationen wie Aszites, hepatischer Enzephalopathie und gastrointestinalen Varizenblutungen. (Sutton et. al., 2018).

Ösophagusvarizen sind eine wichtige Manifestation einer portalen Hypertonie, die sich im Laufe der Zeit bei Kindern mit chronischer Lebererkrankung entwickelt. Das Risiko einer Ösophagusvarizenblutung steigt abhängig von der Grunderkrankung sowie der Krankheitsdauer und die Sterblichkeitsrate kann während der Nachuntersuchung des Patienten bis zu 5 % bis 20 % betragen. Invasive Eingriffe wie die Magenspiegelung werden wiederholt durchgeführt, um das Vorhandensein und Fortschreiten von Ösophagusvarizen festzustellen. Viele nicht-invasive Methoden wurden auf ihre Wirksamkeit bei der Bestimmung des Vorhandenseins von Ösophagusvarizen und des Risikos von Komplikationen bei Vorliegen einer portalen Hypertonie untersucht. (Taşkın et.al., 2023).

Die frühzeitige Diagnose einer portalen Hypertonie ist oft schwierig, da sie asymptomatisch sein kann. In diesem Stadium verspürt der Patient möglicherweise nichts außer leichter Müdigkeit oder Bauchbeschwerden und wird daher meist nicht diagnostiziert (Hartl et.al., 2021). (Selicean et al., 2021). Es ist jedoch zu beachten, dass einige Ergebnisse medizinischer Untersuchungen in diesem Stadium abnormal sein können. Dazu gehören eine abnormale Leberfunktion, eine abnormale routinemäßige Blutuntersuchung (Thrombozytopenie) und Veränderungen der Lebersteifheit, die im Ultraschall festgestellt werden können, obwohl der Patient asymptomatisch ist. (Mohanty et al., 2021).

Obwohl der Goldstandard zur Diagnose einer portalen Hypertonie der hepatische Venendruckgradient (HVPG) ist und ein Wert von mehr als 10 mmHg eine klinisch signifikante portale Hypertonie (CSPH) definiert (Man Zhang et.al., 2022). Da eine HVPG-Messung kaum verfügbar und invasiv ist, werden mehrere nicht-invasive Tests als Ersatzmarker für CSPH verwendet. Unter diesen sind Elastographietechniken zur Messung der Lebersteifheit (LS) und der Milzsteifheit (SS) die ausführlich untersuchten Techniken, die mit Elastographiegeräten durchgeführt werden können, die an herkömmliche Ultraschallgeräte (USG) angeschlossen werden können. Unter diesen ist die 2D-Scherwellenelastographie (2D-SWE) die jüngste und bewertet die Steifigkeit und verwandte Parameter durch die Verfolgung von Scherwellen, die sich durch ein Medium ausbreiten. (Sattanathan et al., 2023).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed M Fawaz, professor
  • Telefonnummer: 01202595072

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1- Alter: < 18 Jahre 2- Manifestationen einer Lebererkrankung wie Gelbsucht, hepatische Enzephalopathie, Organomegalie.

3- Kinder, bei denen zuvor eine chronische Lebererkrankung diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • 1- Alter: > 18 Jahre. 2- Nicht konformes Kind während der Elastographie-Technik. 3- Patient mit Aszites. 4- Patient mit portosystemischer Shunt-Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patientengruppe
Patienten, bei denen zuvor eine chronische Lebererkrankung diagnostiziert wurde oder bei denen Symptome einer chronischen Lebererkrankung auftraten
Eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts zur Untersuchung vorhandener Ösophagusvarizen wird bei allen Patientengruppen durchgeführt
Vollständiges Blutbild zur Feststellung einer Thrombozytopenie, Leberfunktionstest zur Feststellung erhöhter Blutwerte und eventuell beeinträchtigtes Gerinnungsprofil
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kinder im gleichen Alter und Geschlecht wie die Patientengruppe wurden aufgrund von Beschwerden und nicht aufgrund einer Leber- oder Magen-Darm-Erkrankung dem Sohag University Hospital vorgestellt.
Vollständiges Blutbild zur Feststellung einer Thrombozytopenie, Leberfunktionstest zur Feststellung erhöhter Blutwerte und eventuell beeinträchtigtes Gerinnungsprofil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Früherkennung einer portalen Hypertonie bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Unser Ziel ist es, die portale Hypertonie bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen frühzeitig zu bekämpfen, bevor Komplikationen wie Speiseröhrenblutungen auftreten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-10-02MD

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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