Kroonisia maksasairauksia sairastavien lasten portaalihypertension kliininen, endoskooppinen ja radiologinen arviointi
Portaalihypertension kliininen, endoskooppinen ja radiologinen arviointi kroonista maksasairautta sairastavilla lapsilla
Portaalihypertensio on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy lapsilla, joilla on krooninen maksasairaus ja porttilaskimotukos. Se johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten vesivatsaan, hepaattiseen enkefalopatiaan ja maha-suolikanavan suonitulehdusten verenvuotoon. (Sutton et. al., 2018).
Ruokatorven suonikohjut ovat tärkeä osoitus portaalihypertensiosta, joka kehittyy ajan myötä kroonista maksasairautta sairastavilla lapsilla. Ruokatorven suonikohjujen verenvuodon riski kasvaa taustalla olevasta sairaudesta sekä taudin kestosta ja kuolleisuudesta jopa 5–20 % potilaan seurannan aikana. Invasiivisia toimenpiteitä, kuten gastroskopiaa, suoritetaan toistuvasti ruokatorven suonikohjujen esiintymisen ja etenemisen havaitsemiseksi. Monia ei-invasiivisia menetelmiä on tutkittu niiden tehokkuuden määrittämisessä ruokatorven suonikohjujen esiintymisen ja komplikaatioiden riskin määrittämisessä portaaliverenpainetaudin yhteydessä. (Taşkın et.al., 2023).
Portaaliverenpainetaudin varhainen diagnoosi on usein vaikeaa, koska se voi olla oireeton. Tässä vaiheessa potilas ei välttämättä tunne mitään muuta kuin lievää väsymystä tai vatsakipua, ja siksi potilaat jäävät useimmiten diagnosoimatta (Hartl et.al., 2021). (Selicean et.al., 2021). On kuitenkin syytä huomata, että jotkut lääketieteellisen tutkimuksen tuloksista voivat olla epänormaaleja tässä vaiheessa. Näitä ovat epänormaali maksan toiminta, epänormaali rutiiniveritutkimus (trombosytopenia) ja muutokset maksan jäykkyydessä, jotka voidaan havaita ultraäänen aikana, vaikka potilas on oireeton. (Mohanty ym., 2021).
Vaikka kultainen standardi portaaliverenpainetaudin diagnosoinnissa on maksan laskimopainegradientti (HVPG), ja arvo yli 10 mmHg määrittelee kliinisesti merkittävän portaaliverenpaineen (CSPH) (Man Zhang et.al., 2022). Koska HVPG-mittaus on tuskin saatavilla ja invasiivinen, useita ei-invasiivisia testejä käytetään CSPH:n korvikemarkkereina. Niiden joukossa maksan jäykkyyttä (LS) ja pernan jäykkyyttä (SS) mittaavat elastografiatekniikat ovat laajasti tutkittuja tekniikoita, joita voidaan tehdä elastografiakoneilla, jotka voidaan liittää tavanomaisiin ultraäänilaitteisiin (USG). Niistä 2D-leikkausaaltoelalastografia (2D-SWE) on uusin, ja se arvioi jäykkyyttä ja siihen liittyviä parametreja seuraamalla väliaineen läpi eteneviä leikkausaaltoja. (Sattanathan et.al., 2023).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah M Abo El Fadl, spcialist
- Puhelinnumero: 01061264464
- Sähköposti: sara_abuelfadl_post@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed M Fawaz, professor
- Puhelinnumero: 01202595072
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 - Ikä: < 18 vuotta 2 - Maksasairauksien ilmenemismuotoja, kuten keltaisuus, maksaenkefalopatia, organomegalia.
3- Lapset, joilla on aiemmin diagnosoitu krooninen maksasairaus
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Ikä: > 18 vuotta. 2- Lapsi, joka ei ole vaatimusten mukainen elastografiatekniikan aikana. 3- Potilas, jolla on askites. 4 - Potilas, jolle on tehty portosysteeminen shunttileikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilasryhmä
potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu krooninen maksasairaus tai joilla oli kroonisen maksasairauden oireita
|
Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ruokatorven suonikohjujen aaseille ja tehdään kaikille potilasryhmille
täysverenkuva trombosytopenian havaitsemiseksi, maksan toimintatesti sen havaitsemiseksi, ovatko ne kohonneet ja mikä tahansa heikentynyt hyytymisprofiili
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
potilasryhmän kanssa samaa ikää ja sukupuolta olevat lapset, jotka toimitettiin Sohag Universty Hospital -sairaalaan minkä tahansa valituksen vuoksi pikemminkin kuin maksan ja ruoansulatuskanavan sairauden vuoksi.
|
täysverenkuva trombosytopenian havaitsemiseksi, maksan toimintatesti sen havaitsemiseksi, ovatko ne kohonneet ja mikä tahansa heikentynyt hyytymisprofiili
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla portaalihypertensio havaittiin varhain kroonista maksasairautta sairastavalla potilaalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pyrimme varhaiseen portaaliverenpaineeseen kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla ennen komplikaatioiden, kuten ruokatorven verenvuotoa, ilmaantumista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sutton H, Dhawan A, Grammatikopoulos T. Non-invasive Markers of Portal Hypertension: Appraisal of Adult Experience and Potential Utilisation in Children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Apr;66(4):559-569. doi: 10.1097/MPG.0000000000001882.
- Zhang M, Jin H, Cao J, Ren R, Jia M, Yang Y, Li X, Chen M, Li S, Huang L, Ling W. Application of Ultrasound Elastography in Assessing Portal Hypertension. Diagnostics (Basel). 2022 Sep 29;12(10):2373. doi: 10.3390/diagnostics12102373.
- Hartl L, Jachs M, Desbalmes C, Schaufler D, Simbrunner B, Paternostro R, Schwabl P, Bauer DJM, Semmler G, Scheiner B, Bucsics T, Eigenbauer E, Marculescu R, Szekeres T, Peck-Radosavljevic M, Kastl S, Trauner M, Mandorfer M, Reiberger T. The differential activation of cardiovascular hormones across distinct stages of portal hypertension predicts clinical outcomes. Hepatol Int. 2021 Oct;15(5):1160-1173. doi: 10.1007/s12072-021-10203-9. Epub 2021 May 21.
- Selicean S, Wang C, Guixe-Muntet S, Stefanescu H, Kawada N, Gracia-Sancho J. Regression of portal hypertension: underlying mechanisms and therapeutic strategies. Hepatol Int. 2021 Feb;15(1):36-50. doi: 10.1007/s12072-021-10135-4. Epub 2021 Feb 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-10-02MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .