Lipodystrofis indvirkning på den inflammatoriske tilstand hos ikke-diabetiske Dunnigan Reunion Island-personer (LIPOKINES)
27. oktober 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Få data og små tal påvirker den inflammatoriske profil hos Dunnigan-patienter.
Niveauerne af visse pro-inflammatoriske biomarkører ville blive fundet højere hos disse forsøgspersoner sammenlignet med kontrolpersoner.
I disse undersøgelser blev der dog ikke taget højde for flere forvirrende faktorer såsom rygning, en underliggende kronisk inflammatorisk sygdom såsom diabetes og kunne begrænse fortolkningen af resultaterne.
Der er ingen anden observation af disse patienters antiinflammatoriske status.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Pierre, Genforening, 97400
- Rekruttering
- CHU La Réunion DRCI
-
Kontakt:
- mathilde SIMONSON
- Telefonnummer: 0262359000
- E-mail: mathilde.simonson@chu-reunion.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen individ (>18 år) ramt af delvis Dunnigan-lipodystrofi i homozygot eller heterozygot tilstand (genetisk søgning efter den positive mutation udført før inklusion i undersøgelsen).
- Person, der er tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
- Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og efterforskeren.
Ekskluderingskriterier:
- - Mindre
- Personer, der er anbragt under retsbeskyttelse, personer, der deltager i en anden forskning, herunder en udelukkelsesperiode, der stadig er i gang, alvorligt svækket fysisk og/eller psykisk helbred, som ifølge efterforskeren kan påvirke deltagerens overholdelse af undersøgelsen
- Tidligere kendt diabetes
- Gravid kvinde
- Kvinde, der fødte for mindre end 6 måneder siden
- Amning i gang
- Deltagelse i anden forskning, der kan have betydning for vurderingen af de vigtigste vurderingskriterier
- Hæmoglobin b-niveau < 7 mg/dl eller < 9-10 mg/dl for patienter med kardiovaskulær eller respiratorisk patologi.
- Påviste inflammatoriske patologier
- Anti-inflammatorisk behandling: tager kortikosteroider inden for de sidste 3 måneder.
- Aktiv rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: prøveudtagning og klinisk dataindsamling
Deltagerens blod og urin udtages til analyse af inflammatorisk signal
|
Bood- og urinprøveudtagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pro-inflammatoriske markører
Tidsramme: inklusionsdag
|
blodprøve og dosering af pro inflammatorisk cytokin
|
inklusionsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
13. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
13. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/CHU/12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .