Lipodystrofian vaikutus ei-diabeettisten Dunnigan Reunion Islandin koehenkilöiden tulehdustilaan (LIPOKINES)
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Harvat tiedot ja pienet luvut vaikuttavat Dunnigan-potilaiden tulehdusprofiiliin.
Tiettyjen pro-inflammatoristen biomarkkereiden tasot havaittiin näillä koehenkilöillä korkeammiksi verrattuna kontrollihenkilöihin.
Näissä tutkimuksissa ei kuitenkaan otettu huomioon useita hämmentäviä tekijöitä, kuten tupakointi, taustalla oleva krooninen tulehdussairaus, kuten diabetes, ja ne saattoivat rajoittaa tulosten tulkintaa.
Näiden potilaiden anti-inflammatorisesta tilasta ei ole muita havaintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Pierre, Réunion, 97400
- Rekrytointi
- CHU La Réunion DRCI
-
Ottaa yhteyttä:
- mathilde SIMONSON
- Puhelinnumero: 0262359000
- Sähköposti: mathilde.simonson@chu-reunion.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen koehenkilö (>18-vuotias), jolla on osittainen Dunnigan-lipodystrofia homotsygoottisessa tai heterotsygoottisessa tilassa (positiivisen mutaation geneettinen haku suoritettu ennen tutkimukseen sisällyttämistä).
- Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja.
- Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- - Pieni
- Oikeussuojan alainen henkilö, johonkin muuhun tutkimukseen osallistuva henkilö, johon kuuluu vielä keskeneräinen poissulkuaika, vakavasti heikentynyt fyysinen ja/tai henkinen terveys, joka voi tutkijan mukaan vaikuttaa osallistujan tutkimukseen
- Aiemmin tunnettu diabetes
- Raskaana oleva nainen
- Nainen, joka synnytti alle 6 kuukautta sitten
- Imetys käynnissä
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joilla voi olla vaikutusta pääasiallisten arviointikriteerien arviointiin
- Hemoglobiini b -taso < 7 mg/dl tai < 9-10 mg/dl potilailla, joilla on sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten patologia.
- Todistetut tulehdukselliset patologiat
- Tulehduskipuhoito: kortikosteroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Aktiivinen tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: näytteenotto ja kliinisen tiedon kerääminen
Osallistujilta otetaan veri- ja virtsanäytteet tulehdussignaalianalyysiä varten
|
Veri- ja virtsanäytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdusta edistäviä markkereita
Aikaikkuna: sisällyttäminen päivä
|
verinäyte ja tulehdusta edistävän sytokiinin annostus
|
sisällyttäminen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/CHU/12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .