Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние липодистрофии на воспалительное состояние у недиабетических субъектов с острова Данниган Реюньон (LIPOKINES)

14 сентября 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Немногие данные и небольшие цифры влияют на воспалительный профиль пациентов Даннигана. Уровни определенных провоспалительных биомаркеров у этих субъектов будут выше по сравнению с контрольной группой. Однако в этих исследованиях не были приняты во внимание несколько мешающих факторов, таких как курение, хроническое воспалительное заболевание, такое как диабет, и это могло ограничить интерпретацию результатов. Других наблюдений противовоспалительного статуса у этих больных нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый субъект (>18 лет), страдающий частичной липодистрофией Даннигана в гомозиготном или гетерозиготном состоянии (генетический поиск положительной мутации проводится перед включением в исследование).
  • Лицо, связанное с программой социального обеспечения или являющееся ее бенефициаром.
  • Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и исследователем.

Критерий исключения:

  • - Незначительный
  • Лица, находящиеся под судебной защитой, лицо, участвующее в другом исследовании, включая продолжающийся период исключения, серьезное нарушение физического и/или психологического здоровья, которое, по мнению исследователя, может повлиять на согласие участника с исследованием
  • Ранее известный диабет
  • Беременная женщина
  • Женщина, родившая менее 6 месяцев назад
  • Грудное вскармливание в процессе
  • Участие в других исследованиях, которые могут повлиять на оценку основных критериев суждения.
  • Уровень гемоглобина В <7 мг/дл или <9-10 мг/дл у пациентов с сердечно-сосудистой или респираторной патологией.
  • Доказанные воспалительные патологии
  • Противовоспалительное лечение: прием кортикостероидов в течение последних 3 мес.
  • Активное курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: отбор проб и сбор клинических данных
Кровь и моча участников берутся для анализа воспалительного сигнала.
Анализ крови и мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
провоспалительные маркеры
Временное ограничение: день включения
образец крови и дозировка провоспалительного цитокина
день включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться