Wpływ lipodystrofii na stan zapalny u pacjentów z wyspy Dunnigan Reunion bez cukrzycy (LIPOKINES)
27 października 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Niewiele danych i małe liczby wpływają na profil zapalny pacjentów Dunnigan.
Poziomy niektórych biomarkerów prozapalnych byłyby wyższe u tych osób w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej.
Jednakże w badaniach tych nie wzięto pod uwagę kilku czynników zakłócających, takich jak palenie tytoniu czy podstawowa przewlekła choroba zapalna, taka jak cukrzyca, co mogło ograniczyć interpretację wyników.
Nie ma innych obserwacji dotyczących stanu przeciwzapalnego tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Pierre, Zjazd, 97400
- Rekrutacyjny
- CHU La Réunion DRCI
-
Kontakt:
- mathilde SIMONSON
- Numer telefonu: 0262359000
- E-mail: mathilde.simonson@chu-reunion.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła (>18 lat) dotknięta częściową lipodystrofią Dunnigana w stanie homozygotycznym lub heterozygotycznym (przed włączeniem do badania przeprowadzono poszukiwania genetyczne pod kątem pozytywnej mutacji).
- Osoba zrzeszona lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
- Bezpłatna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez uczestnika i badacza.
Kryteria wyłączenia:
- - Drobny
- Osoby objęte ochroną sądową, osoba biorąca udział w innym badaniu obejmującym trwający jeszcze okres wykluczenia, poważnie naruszony stan zdrowia fizycznego i/lub psychicznego, który w ocenie badacza może mieć wpływ na podporządkowanie się uczestnika badaniu
- Wcześniej znana cukrzyca
- Kobieta w ciąży
- Kobieta, która urodziła niecałe 6 miesięcy temu
- Karmienie piersią w toku
- Udział w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na ocenę głównych kryteriów oceny
- Poziom hemoglobiny b < 7 mg/dl lub < 9-10 mg/dl u pacjentów z patologią układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego.
- Sprawdzone patologie zapalne
- Leczenie przeciwzapalne: przyjmowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Aktywne palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pobieranie próbek i zbieranie danych klinicznych
Od uczestników pobiera się próbki krwi i moczu w celu analizy sygnału stanu zapalnego
|
Pobieranie próbek moczu i moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
markery prozapalne
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
próbka krwi i dawkowanie cytokin prozapalnych
|
dzień włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/CHU/12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .