Einfluss der Lipodystrophie auf den Entzündungszustand nicht-diabetischer Personen auf der Insel Dunnigan Reunion (LIPOKINES)
27. Oktober 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Wenige Daten und geringe Zahlen beeinflussen das Entzündungsprofil von Dunnigan-Patienten.
Die Konzentrationen bestimmter entzündungsfördernder Biomarker wären bei diesen Probanden höher als bei Kontrollpersonen.
Allerdings wurden in diesen Studien mehrere Störfaktoren wie Rauchen, eine zugrunde liegende chronische Entzündungserkrankung wie Diabetes, nicht berücksichtigt und könnten die Interpretation der Ergebnisse einschränken.
Es gibt keine weiteren Beobachtungen zum entzündungshemmenden Status dieser Patienten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Pierre, Wiedervereinigung, 97400
- Rekrutierung
- CHU La Réunion DRCI
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Kontakt:
- mathilde SIMONSON
- Telefonnummer: 0262359000
- E-Mail: mathilde.simonson@chu-reunion.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Proband (>18 Jahre), der im homozygoten oder heterozygoten Zustand von partieller Dunnigan-Lipodystrophie betroffen ist (genetische Suche nach der positiven Mutation vor Aufnahme in die Studie durchgeführt).
- Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von diesem Begünstigte ist.
- Kostenlose, informierte und schriftliche Einwilligung, unterzeichnet vom Teilnehmer und dem Prüfer.
Ausschlusskriterien:
- - Unerheblich
- Personen, die unter gerichtlichen Schutz gestellt werden, Personen, die an einer anderen Forschung teilnehmen, einschließlich einer noch laufenden Ausschlussphase, stark beeinträchtigte physische und/oder psychische Gesundheit, die nach Angaben des Ermittlers die Einhaltung der Studie durch den Teilnehmer beeinträchtigen können
- Vorbekannter Diabetes
- Schwangere Frau
- Frau, die vor weniger als 6 Monaten entbunden hat
- Stillen läuft
- Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten, die sich auf die Bewertung der wichtigsten Beurteilungskriterien auswirken können
- Hämoglobin-b-Spiegel < 7 mg/dl oder < 9-10 mg/dl bei Patienten mit Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen.
- Nachgewiesene entzündliche Pathologien
- Entzündungshemmende Behandlung: Einnahme von Kortikosteroiden in den letzten 3 Monaten.
- Aktives Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Probenahme und klinische Datenerfassung
Für die Entzündungssignalanalyse werden Blut- und Urinproben der Teilnehmer entnommen
|
Blut- und Urinprobenahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
entzündungsfördernde Marker
Zeitfenster: Inklusionstag
|
Blutprobe und Dosierung des proinflammatorischen Zytokins
|
Inklusionstag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
13. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/CHU/12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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