Impacto da lipodistrofia no estado inflamatório de indivíduos não diabéticos da Ilha da Reunião Dunnigan (LIPOKINES)
27 de outubro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Poucos dados e pequenos números afetam o perfil inflamatório dos pacientes Dunnigan.
Os níveis de certos biomarcadores pró-inflamatórios seriam encontrados mais elevados nesses indivíduos em comparação com indivíduos controle.
No entanto, nestes estudos, vários factores de confusão não foram tidos em conta, como o tabagismo, uma doença inflamatória crónica subjacente, como a diabetes, e poderiam limitar a interpretação dos resultados.
Não há nenhuma outra observação do estado antiinflamatório desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Saint-Pierre, Reunião, 97400
- Recrutamento
- CHU La Réunion DRCI
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Contato:
- mathilde SIMONSON
- Número de telefone: 0262359000
- E-mail: mathilde.simonson@chu-reunion.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito adulto (>18 anos) acometido por lipodistrofia parcial de Dunnigan no estado homozigoto ou heterozigoto (pesquisa genética da mutação positiva realizada antes da inclusão no estudo).
- Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social.
- Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador.
Critério de exclusão:
- - Menor
- Pessoas colocadas sob proteção judicial, pessoa participante de outra pesquisa com período de exclusão ainda em andamento, saúde física e/ou psicológica gravemente prejudicada, que, segundo o investigador, possa afetar a adesão do participante ao estudo
- Diabetes conhecido anterior
- Mulher grávida
- Mulher que deu à luz há menos de 6 meses
- Amamentação em andamento
- Participação em outras pesquisas que possam impactar na avaliação dos principais critérios de julgamento
- Nível de hemoglobina b < 7 mg/dl ou < 9-10 mg/dl para pacientes com patologia cardiovascular ou respiratória.
- Patologias inflamatórias comprovadas
- Tratamento antiinflamatório: uso de corticoide nos últimos 3 meses.
- Fumar ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: amostragem e coleta de dados clínicos
O sangue e a urina dos participantes são coletados para análise do sinal inflamatório
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Amostragem de sangue e urina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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marcadores pró-inflamatórios
Prazo: dia da inclusão
|
amostra de sangue e dosagem de citocina pró-inflamatória
|
dia da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
13 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/CHU/12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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