非糖尿病ダニガン・レユニオン島被験者の炎症状態に対するリポジストロフィーの影響 (LIPOKINES)
2023年10月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
ダニガン患者の炎症プロファイルに影響を与えるデータはほとんどなく、数も少ない。
特定の炎症促進性バイオマーカーのレベルは、対照個体と比較して、これらの被験者においてより高いことが見出されると考えられる。
しかし、これらの研究では、喫煙や糖尿病などの根本的な慢性炎症性疾患など、いくつかの交絡因子が考慮されておらず、結果の解釈が制限される可能性があります。
これらの患者の抗炎症状態については他に観察されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Pierre、再会、97400
- 募集
- CHU La Réunion DRCI
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コンタクト：
- mathilde SIMONSON
- 電話番号：0262359000
- メール：mathilde.simonson@chu-reunion.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ホモ接合性またはヘテロ接合性状態の部分ダニガン脂肪異栄養症に罹患している成人対象（18歳以上）（研究に含める前に陽性変異の遺伝子検索を実施）。
- 社会保障制度に加入している人、またはその受給者。
- 参加者と研究者が署名した、十分な情報を得て書面による同意が無料で得られます。
除外基準:
- - マイナー
- 司法的保護下に置かれている人、現在進行中の除外期間を含む別の研究に参加している人、研究者によれば、参加者の研究遵守に影響を与える可能性がある重度の身体的および/または精神的健康障害
- 以前に既知の糖尿病
- 妊婦
- 出産後6か月以内の女性
- 授乳中
- 主な判断基準の評価に影響を与える可能性のあるその他の研究への参加
- ヘモグロビン b レベル < 7 mg/dl、または心臓血管または呼吸器の病状のある患者の場合 < 9-10 mg/dl。
- 証明された炎症病理
- 抗炎症治療：過去 3 か月以内にコルチコステロイドを服用している。
- 積極的な喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：サンプリングと臨床データの収集
炎症シグナル分析のために参加者の血液と尿が採取されます。
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血液と尿のサンプリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症誘発性マーカー
時間枠：包含日
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血液サンプルと炎症誘発性サイトカインの投与量
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包含日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月14日
一次修了 (推定)
2024年8月13日
研究の完了 (推定)
2025年8月13日
試験登録日
最初に提出
2023年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月27日
最初の投稿 (実際)
2023年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021/CHU/12
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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