Effekten av lipodystrofi på det inflammatoriska tillståndet hos icke-diabetespatienter från Dunnigan Reunion Island (LIPOKINES)
27 oktober 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Få data och små siffror påverkar den inflammatoriska profilen hos Dunnigan-patienter.
Nivåerna av vissa pro-inflammatoriska biomarkörer skulle finnas högre hos dessa försökspersoner jämfört med kontrollindivider.
I dessa studier togs dock inte hänsyn till flera störande faktorer såsom rökning, en underliggande kronisk inflammatorisk sjukdom som diabetes och kunde begränsa tolkningen av resultaten.
Det finns ingen annan observation av dessa patienters antiinflammatoriska status.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Pierre, Återförening, 97400
- Rekrytering
- CHU La Réunion DRCI
-
Kontakt:
- mathilde SIMONSON
- Telefonnummer: 0262359000
- E-post: mathilde.simonson@chu-reunion.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen individ (>18 år) drabbad av partiell Dunnigan-lipodystrofi i homozygott eller heterozygott tillstånd (genetisk sökning efter den positiva mutationen utförd innan inkludering i studien).
- Person som är ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.
- Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren.
Exklusions kriterier:
- - Mindre
- Personer som ställs under rättsskydd, personer som deltar i en annan forskning inklusive en period av uteslutning som fortfarande pågår, allvarligt nedsatt fysisk och/eller psykisk hälsa, vilket enligt utredaren kan påverka deltagarens efterlevnad av studien
- Tidigare känd diabetes
- Gravid kvinna
- Kvinna som födde barn för mindre än 6 månader sedan
- Amning pågår
- Deltagande i annan forskning som kan ha betydelse för utvärderingen av de viktigaste bedömningskriterierna
- Hemoglobin b-nivå < 7 mg/dl eller < 9-10 mg/dl för patienter med kardiovaskulär eller respiratorisk patologi.
- Bevisade inflammatoriska patologier
- Antiinflammatorisk behandling: tar kortikosteroider under de senaste 3 månaderna.
- Aktiv rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: provtagning och klinisk datainsamling
Deltagarens blod och urin provtas för analys av inflammatorisk signal
|
Bood och urinprovtagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pro-inflammatoriska markörer
Tidsram: inklusionsdagen
|
blodprov och dosering av pro inflammatoriskt cytokin
|
inklusionsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
13 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
13 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/CHU/12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .