- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06107439
Impacto de la lipodistrofia en el estado inflamatorio de sujetos no diabéticos de Dunnigan, Isla de la Reunión (LIPOKINES)
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Pocos datos y pequeñas cifras afectan el perfil inflamatorio de los pacientes de Dunnigan.
Los niveles de ciertos biomarcadores proinflamatorios se encontrarían más altos en estos sujetos en comparación con los individuos de control.
Sin embargo, en estos estudios no se tuvieron en cuenta varios factores de confusión, como el tabaquismo, una enfermedad inflamatoria crónica subyacente como la diabetes, que podrían limitar la interpretación de los resultados.
No hay ninguna otra observación del estado antiinflamatorio de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Pierre, Reunión, 97400
- CHU La Réunion DRCI
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto adulto (>18 años) afectado por lipodistrofia parcial de Dunnigan en estado homocigoto o heterocigoto (búsqueda genética de la mutación positiva realizada antes de la inclusión en el estudio).
- Persona afiliada o beneficiaria de un régimen de seguridad social.
- Consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador.
Criterio de exclusión:
- - Menor
- Personas puestas bajo protección judicial, personas que participan en otra investigación que incluye un período de exclusión aún en curso, salud física y/o psicológica gravemente deteriorada que, según el investigador, puede afectar el cumplimiento del estudio por parte del participante.
- Diabetes previa conocida
- Mujer embarazada
- Mujer que dio a luz hace menos de 6 meses.
- Lactancia materna en curso
- Participación en otras investigaciones que puedan tener un impacto en la evaluación de los principales criterios de juicio.
- Nivel de hemoglobina b < 7 mg/dl o < 9-10 mg/dl para pacientes con patología cardiovascular o respiratoria.
- Patologías inflamatorias comprobadas.
- Tratamiento antiinflamatorio: toma de corticoides en los últimos 3 meses.
- Tabaquismo activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: muestreo y recopilación de datos clínicos
Se toman muestras de sangre y orina de los participantes para analizar señales inflamatorias.
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Muestreo de sangre y orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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marcadores proinflamatorios
Periodo de tiempo: dia de la inclusion
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muestra de sangre y dosis de citocina proinflamatoria
|
dia de la inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Laminopatías
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Enfermedades De La Piel Metabólicas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Lipodistrofia
- Lipodistrofia Familiar Parcial
Otros números de identificación del estudio
- 2021/CHU/12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .