Vliv lipodystrofie na zánětlivý stav nediabetických subjektů na ostrově Dunnigan Reunion Island (LIPOKINES)
27. října 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Málo údajů a malý počet ovlivňuje zánětlivý profil pacientů s Dunniganem.
Hladiny určitých prozánětlivých biomarkerů by byly u těchto subjektů vyšší než u kontrolních jedinců.
V těchto studiích však nebylo zohledněno několik matoucích faktorů, jako je kouření, základní chronické zánětlivé onemocnění, jako je diabetes, a mohlo by to omezit interpretaci výsledků.
Neexistuje žádné jiné pozorování protizánětlivého stavu těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Pierre, Shledání, 97400
- Nábor
- CHU La Réunion DRCI
-
Kontakt:
- mathilde SIMONSON
- Telefonní číslo: 0262359000
- E-mail: mathilde.simonson@chu-reunion.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý subjekt (>18 let) postižený parciální Dunniganovou lipodystrofií v homozygotním nebo heterozygotním stavu (genetické hledání pozitivní mutace prováděné před zařazením do studie).
- Osoba přidružená k systému sociálního zabezpečení nebo poživatel tohoto systému.
- Svobodný, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a zkoušejícím.
Kritéria vyloučení:
- - Méně důležitý
- Osoby umístěné pod soudní ochranu, osoba účastnící se jiného výzkumu včetně stále probíhajícího období vyloučení, těžce narušené fyzické a/nebo psychické zdraví, které podle zkoušejícího může ovlivnit soulad účastníka se studií
- Dříve známý diabetes
- Těhotná žena
- Žena, která porodila před méně než 6 měsíci
- Probíhá kojení
- Účast na jiném výzkumu, který může mít vliv na hodnocení hlavních kritérií posuzování
- Hladina hemoglobinu b < 7 mg/dl nebo < 9-10 mg/dl u pacientů s kardiovaskulárními nebo respiračními patologiemi.
- Prokázané zánětlivé patologie
- Protizánětlivá léčba: užívání kortikosteroidů v posledních 3 měsících.
- Aktivní kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: odběr vzorků a sběr klinických dat
Odeberou se vzorky krve a moči účastníků pro analýzu zánětlivého signálu
|
Odběry krve a moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prozánětlivé markery
Časové okno: den zařazení
|
vzorek krve a dávkování prozánětlivých cytokinů
|
den zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/CHU/12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .