Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van lipodystrofie op de ontstekingstoestand van niet-diabetische proefpersonen op Dunnigan Reunion Island (LIPOKINES)

14 september 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Weinig gegevens en kleine aantallen beïnvloeden het ontstekingsprofiel van Dunnigan-patiënten. De niveaus van bepaalde pro-inflammatoire biomarkers zouden bij deze proefpersonen hoger zijn dan bij controlepersonen. In deze onderzoeken werd echter geen rekening gehouden met verschillende verstorende factoren, zoals roken en een onderliggende chronische ontstekingsziekte zoals diabetes, die de interpretatie van de resultaten zouden kunnen beperken. Er is geen andere observatie van de ontstekingsremmende status van deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bijeenkomst
      • Saint-Pierre, Bijeenkomst, 97400
        • CHU La Réunion DRCI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersoon (>18 jaar oud) getroffen door gedeeltelijke Dunnigan-lipodystrofie in homozygote of heterozygote toestand (genetische zoektocht naar de positieve mutatie uitgevoerd vóór opname in het onderzoek).
  • Persoon aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
  • Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

  • - Minderjarige
  • Personen die onder rechterlijke bescherming staan, persoon die deelneemt aan een ander onderzoek waarvan een periode van uitsluiting nog aan de gang is, ernstig verminderde lichamelijke en/of psychische gezondheid, die volgens de onderzoeker van invloed kan zijn op de naleving van het onderzoek door de deelnemer
  • Eerder bekende diabetes
  • Zwangere vrouw
  • Vrouw die minder dan 6 maanden geleden is bevallen
  • Borstvoeding is bezig
  • Deelname aan ander onderzoek dat van invloed kan zijn op de evaluatie van de belangrijkste beoordelingscriteria
  • Hemoglobine b-niveau < 7 mg/dl of < 9-10 mg/dl voor patiënten met cardiovasculaire of respiratoire pathologie.
  • Bewezen inflammatoire pathologieën
  • Ontstekingsremmende behandeling: gebruik van corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden.
  • Actief roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: bemonstering en verzameling van klinische gegevens
Bloed en urine van de deelnemers worden bemonsterd voor analyse van ontstekingssignalen
Biologisch: Bood- en urinemonsters
Bood- en urinemonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pro-inflammatoire markers
Tijdsspanne: inclusie dag
bloedmonster en dosering van pro-inflammatoire cytokine
inclusie dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/CHU/12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren